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Dispositivi indossabili per il monitoraggio del paziente nella sindrome di QT lunga

18 maggio 2026 aggiornato da: Queen Mary University of London

Applicazione di dispositivi indossabili per il monitoraggio dell'intervallo QT remoto e l'indagine dei sintomi per i pazienti con sindrome QT lunga

La principale domanda di ricerca di questo studio è se i dispositivi indossabili hanno utilità nel monitoraggio dei pazienti con sindrome di QT a lungo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Barts and London Hospital NHS Trust
        • Contatto:
        • Contatto:
          • William Young

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di sindrome di QT lungo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica della sindrome di QT lunga
  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Telefono con iOS versione 15 o sistema operativo Android 9.0 o superiore
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non disposto o incapace di dare il consenso
  • Stimolazione ventricolare al reclutamento
  • Bundle Branch Block o Pre-Eccitation al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. Determinare l'accuratezza delle misurazioni degli intervalli QT ripetuti utilizzando ECG derivati ​​da Fitbit in pazienti con sindrome QT lunga rispetto allo standard attuale (ECG a 12 lead e monitor ambulatoriali)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 3 mesi
Dall'iscrizione a 3 mesi
2. Stabilire la variabilità QT intra-paziente da Fitbit-ECG settimanali e la frequenza delle misurazioni oltre i 500 ms.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 3 mesi
Dall'iscrizione a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. Stabilire l'utilità dei dispositivi indossabili per determinare l'eziologia dei sintomi in LQTS.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 3 mesi
Dall'iscrizione a 3 mesi
2. Sviluppare pipeline per l'analisi dei dati ECG raccolti in remoto, incluso l'uso di algoritmi automatici QT interni per future applicazioni di apprendimento automatico.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 3 mesi
Dall'iscrizione a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Mary University of London

Investigatori

  • Investigatore principale: William J Young, MBBS, PhD, Queen Mary University of London and St Bartholomew's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

4 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

4 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 173178

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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