- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06887387
Носимые устройства для мониторинга пациентов при длительном QT -синдроме
18 мая 2026 г. обновлено: Queen Mary University of London
Применение носимых устройств для удаленного мониторинга интервала QT и исследования симптомов для пациентов с синдромом длинного QT
Основной вопрос исследования этого исследования заключается в том, имеют ли носимые устройства полезность в мониторинге пациентов с синдромом длинного QT.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Barts and London Hospital NHS Trust
-
Контакт:
- William Young
- Номер телефона: 07872533176
- Электронная почта: w.young@qmul.ac.uk
-
Контакт:
- William Young
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом синдрома длинного QT
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз синдрома длинного QT
- В возрасте 18 лет или старше
- Телефон с iOS версией 15 или Android OS 9.0 или выше
- Способный и желающий предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Не желая или не в состоянии дать согласие
- Желудочковая темпа при наборе персонала
- Блок ветвления пакета или предварительное экскурирование на исходном уровне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1. Определите точность повторяющихся интервальных измерений QT с использованием ЭКГ, полученных из FITBIT, у пациентов с синдромом длинного QT по сравнению с текущим стандартом (ЭКГ с 12 лидами и амбулаторными мониторами)
Временное ограничение: От зачисления до 3 месяцев
|
От зачисления до 3 месяцев
|
|
2. Установите изменчивость внутри пациента от еженедельных Fitbit-ECG и частоту измерений более 500 мс.
Временное ограничение: От зачисления до 3 месяцев
|
От зачисления до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1. Установите полезность носимых устройств для определения этиологии симптомов в LQT.
Временное ограничение: От зачисления до 3 месяцев
|
От зачисления до 3 месяцев
|
|
2. Разработать трубопроводы для анализа данных ЭКГ, собранных удаленно, включая использование внутренних автоматизированных алгоритмов QT для будущих приложений машинного обучения.
Временное ограничение: От зачисления до 3 месяцев
|
От зачисления до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William J Young, MBBS, PhD, Queen Mary University of London and St Bartholomew's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Врожденные аномалии
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Пороки сердца, врожденные
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Синдром удлиненного интервала QT
- Оборудование и расходные материалы
- Электрическое оборудование и расходные материалы
- Носимые электронные устройства
Другие идентификационные номера исследования
- 173178
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .