- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06887387
Urządzenia do noszenia do monitorowania pacjentów w zespole długiego QT
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London
Zastosowanie urządzeń do noszenia do zdalnego monitorowania interwałów QT i badanie objawów u pacjentów z długim zespołem QT
Głównym pytaniem badawczym tego badania jest to, czy urządzenia do noszenia mają użyteczność w monitorowaniu pacjentów z zespołem długiego QT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Barts and London Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- William Young
- Numer telefonu: 07872533176
- E-mail: w.young@qmul.ac.uk
-
Kontakt:
- William Young
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem zespołu długiego QT
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza zespołu długiego QT
- W wieku 18 lat lub więcej
- Telefon z iOS w wersji 15 lub Android OS 9.0 lub więcej
- Zdolne i chętne do udzielenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Niechętnie lub nie można wyrazić zgody
- Tempo komórkowe podczas rekrutacji
- Blok gałęzi wiązki lub wstępny podekscytowanie na początku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1. Określić dokładność powtarzających się pomiarów odstępu QT za pomocą EKG pochodzących z FITBIT u pacjentów z długim zespołem QT w porównaniu z obecnym standardem (12-lidowe EKG i monitory ambulatoryjne)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy
|
Od rejestracji do 3 miesięcy
|
|
2. Ustal zmienność QT wewnątrzwotywnej z cotygodniowych Fitbit-ECG i częstotliwości pomiarów powyżej 500 ms.
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy
|
Od rejestracji do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1. Ustal użyteczność urządzeń do noszenia do określania objawów etiologii w LQTS.
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy
|
Od rejestracji do 3 miesięcy
|
|
2. Opracuj rurociągi do analizy danych zebranych EKG zdalnie, w tym stosowania wewnętrznych zautomatyzowanych algorytmów QT do przyszłych aplikacji do uczenia maszynowego.
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy
|
Od rejestracji do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William J Young, MBBS, PhD, Queen Mary University of London and St Bartholomew's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroba układu przewodzącego serca
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Zaburzenia rytmu serca
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Wady serca, wrodzone
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zespół długiego QT
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Sprzęt elektryczny i materiały eksploatacyjne
- Urządzenia elektroniczne do noszenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 173178
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .