- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06887387
Nositelná zařízení pro monitorování pacientů při dlouhém qt syndromu
18. května 2026 aktualizováno: Queen Mary University of London
Aplikace nositelných zařízení pro vzdálené monitorování intervalu QT a zkoumání symptomů u pacientů s dlouhým syndromem QT
Hlavní výzkumnou otázkou této studie je, zda nositelná zařízení mají užitečnost při monitorování pacientů s dlouhým syndromem QT.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- Barts and London Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- William Young
- Telefonní číslo: 07872533176
- E-mail: w.young@qmul.ac.uk
-
Kontakt:
- William Young
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou syndromu dlouhého QT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika syndromu dlouhého QT
- Ve věku 18 let a více
- Telefon s iOS verzí 15 nebo Android OS 9.0 nebo vyšší
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Neochotný nebo neschopný dát souhlas
- Komorová stimulace při náboru
- Blok pobočky svazku nebo před excitaci na začátku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1. Určete přesnost opakovaných měření intervalu QT pomocí EKG odvozených od FITbit u pacientů s dlouhým syndromem QT ve srovnání se současným standardem (12-vedoucí EKG a ambulantní monitory)
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců
|
Od zápisu do 3 měsíců
|
|
2. Stanovte variabilitu QT mezi pacientem z týdenních Fitbit-ECG a frekvence měření nad 500 ms.
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců
|
Od zápisu do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1. Stanovte užitečnost nositelných zařízení pro stanovení symptomové etiologie v LQT.
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců
|
Od zápisu do 3 měsíců
|
|
2. vyvinout potrubí pro analýzu dat EKG shromážděných vzdáleně včetně použití interních automatizovaných algoritmů QT pro budoucí aplikace strojového učení.
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců
|
Od zápisu do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William J Young, MBBS, PhD, Queen Mary University of London and St Bartholomew's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
4. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
4. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění převodního systému srdce
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Arytmie, srdeční
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Srdeční vady, vrozené
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Syndrom dlouhého QT
- Vybavení a potřeby
- Elektrické vybavení a zásoby
- Nositelná elektronická zařízení
Další identifikační čísla studie
- 173178
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom dlouhého QT
-
Thryv Therapeutics, Inc.NáborSyndrom dlouhého QT typu 3 | Dlouhý syndrom QT 2Spojené státy
-
Nantes University HospitalNeznámýSyndrom dlouhého QT typu 1 nebo 2Francie
-
Herlev and Gentofte HospitalDokončenoNáhlá srdeční smrt | Syndrom dlouhého Qt 1-2Dánsko
-
NorthShore University HealthSystemNeznámý
-
KU LeuvenAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieDokončeno
-
KU LeuvenAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieDokončeno
-
Thryv Therapeutics, Inc.NáborSyndrom dlouhého QT intervalu (LQTS) 2Spojené státy
-
Food and Drug Administration (FDA)Spaulding Clinical Research LLCDokončenoFarmakokinetika | Farmakodynamika | Prodloužení QT intervalu vyvolané lékySpojené státy
-
Gilead SciencesDokončeno
-
Gilead SciencesUkončenoSyndrom dlouhého QT typu 3Spojené státy, Německo, Kanada, Holandsko, Itálie, Francie, Izrael, Spojené království