Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nositelná zařízení pro monitorování pacientů při dlouhém qt syndromu

18. května 2026 aktualizováno: Queen Mary University of London

Aplikace nositelných zařízení pro vzdálené monitorování intervalu QT a zkoumání symptomů u pacientů s dlouhým syndromem QT

Hlavní výzkumnou otázkou této studie je, zda nositelná zařízení mají užitečnost při monitorování pacientů s dlouhým syndromem QT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Barts and London Hospital NHS Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • William Young

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou syndromu dlouhého QT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika syndromu dlouhého QT
  • Ve věku 18 let a více
  • Telefon s iOS verzí 15 nebo Android OS 9.0 nebo vyšší
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Neochotný nebo neschopný dát souhlas
  • Komorová stimulace při náboru
  • Blok pobočky svazku nebo před excitaci na začátku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Určete přesnost opakovaných měření intervalu QT pomocí EKG odvozených od FITbit u pacientů s dlouhým syndromem QT ve srovnání se současným standardem (12-vedoucí EKG a ambulantní monitory)
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců
Od zápisu do 3 měsíců
2. Stanovte variabilitu QT mezi pacientem z týdenních Fitbit-ECG a frekvence měření nad 500 ms.
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců
Od zápisu do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Stanovte užitečnost nositelných zařízení pro stanovení symptomové etiologie v LQT.
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců
Od zápisu do 3 měsíců
2. vyvinout potrubí pro analýzu dat EKG shromážděných vzdáleně včetně použití interních automatizovaných algoritmů QT pro budoucí aplikace strojového učení.
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců
Od zápisu do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William J Young, MBBS, PhD, Queen Mary University of London and St Bartholomew's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dlouhého QT

Předplatit