- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06887387
Bærbare enheder til patientovervågning i langt QT -syndrom
18. maj 2026 opdateret af: Queen Mary University of London
Anvendelse af bærbare enheder til fjerntliggende QT -intervalovervågning og symptomundersøgelse for patienter med langt QT -syndrom
Det vigtigste forskningsspørgsmål i denne undersøgelse er, om bærbare enheder har nytte til overvågning af patienter med langt QT -syndrom.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Barts and London Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- William Young
- Telefonnummer: 07872533176
- E-mail: w.young@qmul.ac.uk
-
Kontakt:
- William Young
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en diagnose af langt QT -syndrom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af langt QT -syndrom
- 18 år eller derover
- Telefon med iOS version 15 eller Android OS 9.0 eller højere
- I stand og villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ikke i stand til at give samtykke
- Ventrikulær stimulering ved rekruttering
- Bundt grenblok eller præ-excitation ved baseline
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. Bestem nøjagtigheden af gentagne QT-intervallmålinger ved hjælp af Fitbit-afledte EKG'er hos patienter med langt QT-syndrom sammenlignet med den aktuelle standard (12-bly EKG og ambulerende skærme)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder
|
Fra tilmelding til 3 måneder
|
|
2. Etabler intra-patient QT-variation fra ugentlige Fitbit-ECG'er og frekvens af målinger over 500 ms.
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder
|
Fra tilmelding til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. Etabler anvendeligheden af bærbare enheder til bestemmelse af symptometiologi i LQT'er.
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder
|
Fra tilmelding til 3 måneder
|
|
2. Udvikle rørledninger til analyse af EKG-data indsamlet eksternt inklusive brug af interne QT-automatiserede algoritmer til fremtidige maskinlæringsapplikationer.
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder
|
Fra tilmelding til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William J Young, MBBS, PhD, Queen Mary University of London and St Bartholomew's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
4. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
4. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Arytmier, hjerte
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertefejl, medfødt
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Langt QT syndrom
- Udstyr og forsyninger
- Elektrisk udstyr og forsyninger
- Bærbare elektroniske enheder
Andre undersøgelses-id-numre
- 173178
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Langt QT syndrom
-
Thryv Therapeutics, Inc.RekrutteringLangt QT-syndrom type 3 | Langt QT -syndrom 2Forenede Stater
-
Nantes University HospitalUkendtLangt QT-syndrom type 1 eller 2Frankrig
-
Herlev and Gentofte HospitalAfsluttetPludselig hjertedød | Langt Qt syndrom 1-2Danmark
-
KU LeuvenAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieAfsluttet
-
KU LeuvenAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieAfsluttetQT-forlængelseBelgien
-
Gilead SciencesAfsluttet
-
NorthShore University HealthSystemUkendtEKG-QT forlængelseForenede Stater
-
Food and Drug Administration (FDA)Spaulding Clinical Research LLCAfsluttetFarmakokinetik | Farmakodynamik | Lægemiddelinduceret QT-forlængelseForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringMaloklusion | Trængsel, Tand | Long Face SyndromeEgypten
-
Gilead SciencesAfsluttetLangt QT-syndrom type 3Forenede Stater, Tyskland, Canada, Holland, Italien, Frankrig, Israel, Det Forenede Kongerige