Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbare enheder til patientovervågning i langt QT -syndrom

18. maj 2026 opdateret af: Queen Mary University of London

Anvendelse af bærbare enheder til fjerntliggende QT -intervalovervågning og symptomundersøgelse for patienter med langt QT -syndrom

Det vigtigste forskningsspørgsmål i denne undersøgelse er, om bærbare enheder har nytte til overvågning af patienter med langt QT -syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Barts and London Hospital NHS Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • William Young

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en diagnose af langt QT -syndrom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af langt QT -syndrom
  • 18 år eller derover
  • Telefon med iOS version 15 eller Android OS 9.0 eller højere
  • I stand og villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ikke i stand til at give samtykke
  • Ventrikulær stimulering ved rekruttering
  • Bundt grenblok eller præ-excitation ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Bestem nøjagtigheden af ​​gentagne QT-intervallmålinger ved hjælp af Fitbit-afledte EKG'er hos patienter med langt QT-syndrom sammenlignet med den aktuelle standard (12-bly EKG og ambulerende skærme)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder
Fra tilmelding til 3 måneder
2. Etabler intra-patient QT-variation fra ugentlige Fitbit-ECG'er og frekvens af målinger over 500 ms.
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder
Fra tilmelding til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Etabler anvendeligheden af ​​bærbare enheder til bestemmelse af symptometiologi i LQT'er.
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder
Fra tilmelding til 3 måneder
2. Udvikle rørledninger til analyse af EKG-data indsamlet eksternt inklusive brug af interne QT-automatiserede algoritmer til fremtidige maskinlæringsapplikationer.
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder
Fra tilmelding til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William J Young, MBBS, PhD, Queen Mary University of London and St Bartholomew's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langt QT syndrom

Abonner