- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06887387
Dispositifs portables pour la surveillance des patients dans le syndrome de QT long
18 mai 2026 mis à jour par: Queen Mary University of London
Application de dispositifs portables pour la surveillance à distance des intervalles QT et l'étude des symptômes pour les patients atteints du syndrome de QT long
La principale question de recherche de cette étude est de savoir si les appareils portables ont une utilité pour surveiller les patients atteints du syndrome de QT long.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Barts and London Hospital NHS Trust
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Contact:
- William Young
- Numéro de téléphone: 07872533176
- E-mail: w.young@qmul.ac.uk
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Contact:
- William Young
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic de long syndrome de QT
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic clinique du syndrome de QT long
- Âgé de 18 ans ou plus
- Téléphone avec iOS version 15 ou Android OS 9.0 ou plus
- Capable et disposé à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Réseau ou incapable de donner son consentement
- Route ventriculaire au recrutement
- Bloc de branche de faisceau ou pré-excitation au départ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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1. Déterminez la précision des mesures d'intervalle QT répétées en utilisant des ECG dérivés de Fitbit chez les patients atteints du syndrome de QT long par rapport à la norme actuelle (ECG à 12 dérivations et moniteurs ambulatoires)
Délai: De l'inscription à 3 mois
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De l'inscription à 3 mois
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2. Établir la variabilité intra-patient de la QT de Fitbit-ECGS hebdomadaire et la fréquence des mesures de plus de 500 ms.
Délai: De l'inscription à 3 mois
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De l'inscription à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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1. Établir l'utilité des appareils portables pour déterminer l'étiologie des symptômes dans les LQT.
Délai: De l'inscription à 3 mois
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De l'inscription à 3 mois
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2. Développer des pipelines pour l'analyse des données ECG collectées à distance, y compris l'utilisation des algorithmes automatisés QT internes pour les futures applications d'apprentissage automatique.
Délai: De l'inscription à 3 mois
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De l'inscription à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William J Young, MBBS, PhD, Queen Mary University of London and St Bartholomew's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
4 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2025
Première publication (Réel)
20 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Arythmies cardiaques
- Anomalies congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations cardiaques congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Syndrome du QT long
- Équipement et fournitures
- Équipement et fournitures électriques
- Appareils électroniques portables
Autres numéros d'identification d'étude
- 173178
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .