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Dispositifs portables pour la surveillance des patients dans le syndrome de QT long

18 mai 2026 mis à jour par: Queen Mary University of London

Application de dispositifs portables pour la surveillance à distance des intervalles QT et l'étude des symptômes pour les patients atteints du syndrome de QT long

La principale question de recherche de cette étude est de savoir si les appareils portables ont une utilité pour surveiller les patients atteints du syndrome de QT long.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Barts and London Hospital NHS Trust
        • Contact:
        • Contact:
          • William Young

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic de long syndrome de QT

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic clinique du syndrome de QT long
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Téléphone avec iOS version 15 ou Android OS 9.0 ou plus
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Réseau ou incapable de donner son consentement
  • Route ventriculaire au recrutement
  • Bloc de branche de faisceau ou pré-excitation au départ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
1. Déterminez la précision des mesures d'intervalle QT répétées en utilisant des ECG dérivés de Fitbit chez les patients atteints du syndrome de QT long par rapport à la norme actuelle (ECG à 12 dérivations et moniteurs ambulatoires)
Délai: De l'inscription à 3 mois
De l'inscription à 3 mois
2. Établir la variabilité intra-patient de la QT de Fitbit-ECGS hebdomadaire et la fréquence des mesures de plus de 500 ms.
Délai: De l'inscription à 3 mois
De l'inscription à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
1. Établir l'utilité des appareils portables pour déterminer l'étiologie des symptômes dans les LQT.
Délai: De l'inscription à 3 mois
De l'inscription à 3 mois
2. Développer des pipelines pour l'analyse des données ECG collectées à distance, y compris l'utilisation des algorithmes automatisés QT internes pour les futures applications d'apprentissage automatique.
Délai: De l'inscription à 3 mois
De l'inscription à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William J Young, MBBS, PhD, Queen Mary University of London and St Bartholomew's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

4 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2025

Première publication (Réel)

20 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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