Dispositivos vestíveis para monitoramento de pacientes na síndrome do QT longo
18 de maio de 2026 atualizado por: Queen Mary University of London
Aplicação de dispositivos vestíveis para monitoramento de intervalo QT remoto e investigação de sintomas para pacientes com síndrome de QT longa
A principal questão de pesquisa deste estudo é se os dispositivos vestíveis têm utilidade no monitoramento de pacientes com síndrome de QT longa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Barts and London Hospital NHS Trust
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Contato:
- William Young
- Número de telefone: 07872533176
- E-mail: w.young@qmul.ac.uk
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Contato:
- William Young
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de síndrome de QT longa
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico de síndrome de QT longa
- Com 18 anos ou mais
- Telefone com iOS versão 15 ou Android OS 9.0 ou superior
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Não querer ou não conseguir dar consentimento
- Pedido ventricular no recrutamento
- Bloqueio de ramo de pacote ou pré-excitação na linha de base
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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1. Determine a precisão das medições repetidas do intervalo QT usando ECGs derivados de Fitbit em pacientes com síndrome de QT longa em comparação com o padrão atual (ECG de 12 derivações e monitores ambulatoriais)
Prazo: De inscrição a 3 meses
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De inscrição a 3 meses
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2. Estabeleça variabilidade QT intra-paciente a partir de Fitbit-ECGs semanal e frequência de medições acima de 500ms.
Prazo: De inscrição a 3 meses
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De inscrição a 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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1. Estabeleça a utilidade de dispositivos vestíveis para determinar a etiologia dos sintomas em LQTS.
Prazo: De inscrição a 3 meses
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De inscrição a 3 meses
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2. Desenvolva pipelines para a análise dos dados do ECG coletados remotamente, incluindo o uso de algoritmos automatizados internos do QT para futuras aplicações de aprendizado de máquina.
Prazo: De inscrição a 3 meses
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De inscrição a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William J Young, MBBS, PhD, Queen Mary University of London and St Bartholomew's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
4 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Síndrome do QT longo
- Equipamentos e suprimentos
- Equipamento e suprimentos elétricos
- Dispositivos eletrônicos vestíveis
Outros números de identificação do estudo
- 173178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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