- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06887387
Pitkittävät laitteet potilaan seurantaan pitkällä QT -oireyhtymällä
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Queen Mary University of London
Puettavissa olevien laitteiden käyttö etä -QT -intervallien seurantaan ja oireiden tutkimukseen potilaille, joilla on pitkä QT -oireyhtymä
Tämän tutkimuksen tärkein tutkimuskysymys on, onko pukeutuvilla laitteilla hyötyä seurata potilaita, joilla on pitkä QT -oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Barts and London Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- William Young
- Puhelinnumero: 07872533176
- Sähköposti: w.young@qmul.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- William Young
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnoosi pitkästä QT -oireyhtymästä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkän QT -oireyhtymän kliininen diagnoosi
- 18 -vuotias tai yli
- Puhelin iOS -versiolla 15 tai Android OS 9.0 tai korkeampi
- Kykenevä ja halukas antamaan tietoista suostumusta
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomia tai eivät pysty antamaan suostumusta
- Kammion tahdistus rekrytoinnissa
- Nipun haaralohko tai esikäsittely lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Määritä toistuvien QT-intervallimittausten tarkkuus käyttämällä Fitbitistä johdettuja EKG: tä potilailla, joilla on pitkä QT-oireyhtymä nykyiseen standardiin (12-LEACH EKG ja ambulatoriset näytöt)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
|
2. Laadi potilaan sisäinen QT-vaihtelu viikoittaisista Fitbit-ECG: stä ja mittaustaajuuden yli 500 ms.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Luo käytettävien laitteiden hyödyllisyys LQT: n oireiden etiologian määrittämiseksi.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
|
2. Kehitä putkilinjat EKG-tietojen analysoimiseksi, jotka on kerätty etäyhteyden sisältäen sisäisen QT-automatisoitujen algoritmien käyttö tuleviin koneoppimisovelluksiin.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William J Young, MBBS, PhD, Queen Mary University of London and St Bartholomew's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Pitkä QT-oireyhtymä
- Laitteet ja tarvikkeet
- Sähkölaitteet ja tarvikkeet
- Puettavat elektroniset laitteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 173178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .