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腰椎间盘手术镇痛的区域块

2025年4月10日 更新者:Hakan Gokalp TAS、Erzincan University

腰椎椎间盘突出症手术中术后镇痛的副毛骨,胸骨骨间室内室内平面和倒角块的比较:一项随机对照试验

目的该前瞻性随机对照实验的目的是比较腹膜椎间盘突出症患者的镇痛疗效,阿片类药物需求和不良效应概况,胸骨骨架界面界面块(TLIP)和腹膜室内室内跨性别平面块(TLIP)(RLB)。

方法180名成年人(ASA I-III)接受了腰椎椎间盘突出症手术,构成了这项单中心研究。 在排除标准中,有凝血问题,注射部位感染,对局部麻醉剂过敏以及提供知情同意的能力。 将患者随机分为四组:对照(仅全身性镇痛),PVB,TLIP和RLB(每组45例患者)。 专家麻醉师在每个区块中监督超声检查。 视觉模拟量表(VAS)用于在手术后0、1、2、6、12和24小时测量术后疼痛。 这是主要结果。 次要目标是24小时的运动块发病率,救援吗啡消耗和恢复40(QOR-40)的质量。 注意到不利的事件。 ANOVA和KRUSKAL-WALLIS测试(P <0.05)用于检查数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在健康的成年人中,年度频率为10%至15%,腰痛是全球重要的公共健康问题。 对于腰痛,典型的视觉模拟量表(VAS)得分约为4,表明中度疼痛严重程度(1)。 背部和腿部疼痛的常见原因是椎间盘症状的催眠,这会导致下肢痛苦的痛苦,并带有辐射疼痛。 腰椎间盘手术是中度至重度背痛和辐射症状的患者的常见程序。 对于患有慢性症状,神经系统缺陷或通过保守治疗缓解疼痛的人可能需要手术,即使急性椎间盘椎间盘突出症通常在没有手术的情况下可以自行解决。

腰椎椎间盘突出症手术后,术后疼痛管理仍然至关重要,因为疼痛管理不足会导致住院时间长,康复较慢和生活质量较差。 已经使用了许多策略来管理术后疼痛,例如区域麻醉程序,硬膜外类固醇注射,非甾体类抗炎药(NSAIDS),甚至是诸如ElectroAccuncture的非常规方法。 由于他们提供有针对性的疼痛的能力,同时最大程度地减少了系统性效果,因此区域麻醉程序在其中变得越来越流行。

在腰部手术中,副脑块(PVB)是一种常见的区域麻醉技术。 将局部麻醉剂注入附近的脊柱神经,通常会缓解四个皮肤病(上方两种,两个下方两个皮肤)的疼痛。 脊柱异常的患者或神经麻醉的患者被禁忌症可从PVB中受益匪浅。 此外,它与其他外周神经阻滞的不同之处在于减轻内脏和躯体疼痛的能力。 但是,PVB需要技术知识,可能会产生负面影响,例如血管损伤和气胸,尤其是在由非熟练专业人员执行时。

PVB被最近的截短块方法所取代,例如倒角块(RLB)和胸骨骨间室内界面平面(TLIP)。 对于腰椎手术期间有效的镇痛作用,TLIP块靶向胸骨筋膜。 根据最近的研究,TLIP块可以提高恢复质量,降低术后疼痛水平,并减少对救援药物的需求。 同样,涉及将局部麻醉剂施用到倒角区域的RLB与较短的恢复期有关,术后疼痛评分降低并降低麻醉性使用情况。 与PVB相比,这些当代技术的侵入性较小,在超声指导下更容易做到,并且可能较小的问题。

鉴于它们作为PVB替代品的普及,需要比较研究以评估TLIP和RLB在腰椎椎间盘突出症手术中的有效性,安全性和生存能力。 先前的研究主要集中在这些方法的个体功效上。但是,正面比较仍然有限。 这项研究的目的是在接受腰椎椎间盘突出症手术的患者中调查PVB,TLIP和RLB的镇痛功效,感觉覆盖率以及PVB,TLIP和RLB的副作用谱。 通过这样做,我们打算确定TLIP和RLB是否是PVB的可行替代品,尤其是在副作用和患者康复方面。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Merkez
      • Erzincan、Merkez、火鸡、24000
        • Erzincan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18和65患有选修腰椎椎间盘突出症手术并具有ASA I-III的评级。

排除标准:

  • 该研究排除了有阿片类药物依赖性史,凝结问题,困难行为,药物过敏,事先脊柱手术或不愿意参加实验的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组
所有患者在术后病房随访期间每12小时接受每12小时的静脉静脉镇痛和1毫克/千克曲马多盐酸盐的常规静脉镇痛。
有源比较器:副杂志块组
所有患者在术后病房随访期间,每12小时接受每12小时的盐酸氨基甲酚和1 mg/kg氢氯化物的区域镇痛和常规静脉镇痛。
20 cc的局部麻醉溶液,包括10 cc为0.5%布比卡因和10 cc的0.9%NaCl双侧,一次注射到两侧
实验性的:胸骨室内室内平面块组
所有患者在术后病房随访期间,每12小时接受每12小时的盐酸氨基甲酚和1 mg/kg氢氯化物的区域镇痛和常规静脉镇痛。
20 cc的局部麻醉溶液,包括10 cc为0.5%布比卡因和10 cc的0.9%NaCl双侧,一次注射到两侧
实验性的:重透明块组
所有患者在术后病房随访期间,每12小时接受每12小时的盐酸氨基甲酚和1 mg/kg氢氯化物的区域镇痛和常规静脉镇痛。
20 cc的局部麻醉溶液,包括10 cc为0.5%布比卡因和10 cc的0.9%NaCl双侧,一次注射到两侧

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:0小时,1小时,2小时,6小时,12小时,手术后24小时
疼痛以4组的视觉模拟量表评分缩放
0小时,1小时,2小时,6小时,12小时,手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hakan Gökalp Taş、Erzincan Binali Yildirim Universitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月1日

研究完成 (实际的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月10日

首次发布 (实际的)

2025年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月10日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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