Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueelliset lohkot lannerangan leikkauksen kipulääkkeelle

torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

Paravertebral-, rintakehän rajatason ja retrolaminaarilohkojen vertailu postoperatiivisen analgesian suhteen lannerangan herniaatioleikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite Tämän mahdollisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena verrattiin kipulääkkeiden tehokkuutta, opioiditarpeita ja palautumisprofiileja paravertebral lohkon (PVB), rintakehän rajatason (TLIP) ja retrolaminaarilohko (RLB) ja retrolaminarilohko (RLB) potilailla, jotka ovat käynnissä lomausan levyn herniaalikirurgia.

Menetelmät 180 aikuiset (ASA I-III) valinnaisella lannerangan herniaatioleikkauksella koostui tämän yhden keskuksen tutkimuksen. Poissulkemiskriteerien joukossa olivat hyytymisongelmat, injektiokohdan tartunta, allergia paikallispuudutukseen ja kyvyttömyys tarjota tietoista suostumusta. Potilaat jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään: kontrolli (vain systeeminen analgesia), PVB, TLIP ja RLB (45 potilasta ryhmää kohti). Asiantuntija -anestesiologi valvoi ultraäänitutkimusta kunkin lohkon aikana. Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin leikkauksen jälkeisen kivun mittaamiseen 0, 1, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Tämä oli ensisijainen tulos. Moottorin lohkojen esiintyvyys, pelastusmorfiinin kulutus ja palautumisen laatu-40 (QOR-40) pisteet 24 tunnissa olivat toissijaisia ​​tavoitteita. Epäsuotuisia tapauksia havaittiin. Tietojen tutkimiseen käytettiin ANOVA- ja Kruskal-Wallis-testejä (P <0,05).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuotuinen taajuus on 10–15% terveiden aikuisten keskuudessa, alaselän kipu on merkittävä maailmanlaajuinen kansanterveysongelma. Alaselkäkipujen kohdalla tyypillinen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on noin 4, mikä osoittaa kohtalaisen kivun vakavuuden (1). Yleinen syy selkä- ja jalkakipuihin on nikaman levyn herniaatio, joka aiheuttaa alaraajojen kärsimyksen ja radikulaarisen kivun kanssa. Lannerangan leikkaus on yleinen toimenpide ihmisille, joilla on kohtalainen tai vaikea selkäkipu ja radikulaariset oireet. Leikkaus voi olla tarpeen ihmisille, joilla on kroonisia oireita, neurologisia puutteita tai riittämätöntä kivunlievitystä konservatiivisella hoidolla, vaikka akuutti nikaman levyn herniaatio ratkaisee usein yksinään ilman leikkausta.

Lannerangan herniaatioleikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on edelleen ratkaisevan tärkeää, koska riittämätön kivunhallinta voi johtaa pitkäaikaiseen sairaalahoitoon, hitaampaan toipumiseen ja huonompaan elämänlaatuun. Leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan on käytetty lukuisia strategioita, kuten alueellisia anestesiamenetelmiä, epiduraalisia steroidi-injektioita, ei-steroidisia tulehduksen vastaisia ​​lääkkeitä (NSAID) ja jopa epätavanomaisia ​​menetelmiä, kuten elektroakupunktio. Koska alueelliset anestesiatoimenpiteet ovat kykynsä tarjota kohdennettuja kivunlievityksiä minimoimalla systeemiset vaikutukset, ne ovat tulleet yhä suositumpiksi näiden joukossa.

Lannereikkauksessa paravertebral -lohko (PVB) on yleinen alueellinen anestesiatekniikka. Paikallinen anestesia injektoidaan lähellä selkärangan hermoja, ja se tyypillisesti lievittää kipua neljän dermatomin yli (kaksi ylä- ja kaksi injektiokohdan alapuolella). Potilaiden, joilla on selkärangan poikkeavuuksia tai potilaita, joille neuraksiaalinen anestesia on vasta -aiheinen, on osoitettu hyötyvän suuresti PVB: stä. Lisäksi se eroaa muista perifeerisistä hermostoista kyvyssä vähentää viskeraalista ja somaattista kipua. PVB vaatii kuitenkin teknistä osaamista, ja sillä voi olla kielteisiä vaikutuksia, kuten vaskulaarisia vammoja ja pneumotoraxia, etenkin ammattitaidottomien ammattilaisten suorittaessa.

PVB korvataan uudemmilla truncal -lohkomenetelmillä, kuten retrolaminaarilohkot (RLB) ja rintakehän rajataso (TLIP). Tehokkaan analgesian lannerangan leikkauksen aikana tlip -lohko kohdistaa rintakehän fascia. Viimeaikaisten tutkimusten mukaan TLIP -lohko voi parantaa palautumislaatua, vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja vähentää pelastuslääkkeiden tarvetta. Samoin RLB, johon sisältyy paikallispuudutuksen antaminen retrolaminaarialueelle, on liitetty lyhyempiin palautumisaikaan, vähentyneisiin leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin ja vähentyneeseen huumausainekäyttöön. PVB: hen verrattuna nämä nykyaikaiset tekniikat ovat vähemmän invasiivisia, yksinkertaisempia tehdä ultraääniohjauksessa ja mahdollisesti vähemmän ongelmallisia.

Vertailevaa tutkimusta tarvitaan TLIP: n ja RLB: n tehokkuuden, turvallisuuden ja elinkelpoisuuden arvioimiseksi lannerangan herniaatioleikkauksen asettamisessa, kun otetaan huomioon niiden kasvava suosio PVB -korvikkeina. Aikaisemmat tutkimukset ovat keskittyneet ensisijaisesti näiden menetelmien yksilölliseen tehokkuuteen; Vertailut ovat kuitenkin edelleen rajoitetut. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia PVB: n, TLIP: n ja RLB: n kipulääkekäyttöä, aistien peittoa ja sivuvaikutusprofiileja potilailla, joilla on lannerangan herniaatioleikkaus. Näin tekemällä aiomme selvittää, ovatko TLIP ja RLB toteuttamiskelpoiset vaihtoehdot PVB: lle, etenkin sivuvaikutusten ja potilaan palautumisen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Turkki, 24000
        • Erzincan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 ja 65, joilla oli valinnainen lannerangan herniaatioleikkaus ja joilla oli Asa I-III -luokitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksessa suljettiin pois potilaat, joilla oli aiemmin ollut opioidiriippuvuus, hyytymisongelmat, vaikea käyttäytyminen, farmaseuttiset allergiat, aikaisempi selkärangan leikkaus tai haluttomuus osallistua kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kaikki potilaat saivat rutiininomaista laskimonsisäistä analgesiaa 1 g: n parasetamolilla ja 1 mg/kg tramadolihydrokloridia 12 tunnin välein postoperatiivisten seurakuntien seurannan aikana.
Active Comparator: Paravertebral -lohkon ryhmä
Kaikki potilaat saivat alueellista analgesiaa ja rutiininomista laskimonsisäistä analgesiaa 1 g: n parasetamolilla ja 1 mg/kg tramadolihydrokloridia 12 tunnin välein leikkauksen jälkeisen seurakunnan seurannan aikana.
20 cm3 paikallispuudutusliuosta, joka käsittää 10 cm3 0,5% bupivakaiinia ja 10 cm3 0,9 -prosenttista NaCl: tä kahdenvälisesti, injektoitiin kummallekin puolelle kerran
Kokeellinen: Rintakehän liitäntätason lohkoryhmä
Kaikki potilaat saivat alueellista analgesiaa ja rutiininomista laskimonsisäistä analgesiaa 1 g: n parasetamolilla ja 1 mg/kg tramadolihydrokloridia 12 tunnin välein leikkauksen jälkeisen seurakunnan seurannan aikana.
20 cm3 paikallispuudutusliuosta, joka käsittää 10 cm3 0,5% bupivakaiinia ja 10 cm3 0,9 -prosenttista NaCl: tä kahdenvälisesti, injektoitiin kummallekin puolelle kerran
Kokeellinen: Retrolaminaarilohkon ryhmä
Kaikki potilaat saivat alueellista analgesiaa ja rutiininomista laskimonsisäistä analgesiaa 1 g: n parasetamolilla ja 1 mg/kg tramadolihydrokloridia 12 tunnin välein leikkauksen jälkeisen seurakunnan seurannan aikana.
20 cm3 paikallispuudutusliuosta, joka käsittää 10 cm3 0,5% bupivakaiinia ja 10 cm3 0,9 -prosenttista NaCl: tä kahdenvälisesti, injektoitiin kummallekin puolelle kerran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 0 tunti, 1 tunti, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu skaalataan visuaalisen analogisen asteikon pistemäärällä 4 ryhmässä
0 tunti, 1 tunti, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hakan Gökalp Taş, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa