Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální bloky pro operaci bederních disků

10. dubna 2025 aktualizováno: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

Porovnání paravertebrálních, torakolumbální mezifasciální roviny a retrolaminarových bloků pro pooperační analgezii v chirurgii herniace bederního disku: randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl cílem tohoto prospektivního randomizovaného kontrolovaného experimentu bylo porovnání analgetické účinnosti, potřeb opioidů a profilů nepříznivých účinků paravertebrálního bloku (PVB), torakolumbarský mezifasciální roviny (TLIP) a retrolaminar bloku (RLB) u pacientů podstupujících bezešt herniační chirurgie.

Metody 180 dospělých (ASA I-III) podstupující volitelnou chirurgii herniace bederního disku tvořily tuto jednorázovou studii. Mezi kritéria vyloučení patřily problémy s koagulací, infekce injekce, alergie na místní anestetiku a neschopnost poskytovat informovaný souhlas. Pacienti byli náhodně přiřazeni do čtyř skupin: kontrola (pouze systémová analgezie), PVB, TLIP a RLB (45 pacientů na skupinu). Odborný anesteziolog dohlížel na ultrasonografii během každého bloku. Vizuální analogová stupnice (VAS) byla použita k měření pooperační bolesti při 0, 1, 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci. To byl primární výsledek. Incidence motorových bloků, spotřeba morfinu záchrany a kvalita skóre zotavení-40 (Qor-40) za 24 hodin byly sekundární cíle. Byly zaznamenány nepříznivé incidenty. Pro zkoumání dat byly použity testy ANOVA a Kruskal-Wallis (P <0,05).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

S roční frekvencí 10% až 15% u zdravých dospělých je bolest v dolní části zad významným globálním problémem veřejného zdraví. Pro bolest v dolní části zad je typické vizuální analogové stupnice (VAS) přibližně 4, což ukazuje na mírnou závažnost bolesti (1). Běžnou příčinou bolesti zad a nohou je herniace meziobratlového kotouče, která způsobuje pulzující úzkost v dolních končetinách spolu s radikální bolestí. Chirurgie bederní disku je běžný postup pro lidi s mírnou až těžkou bolestí zad a radikálními příznaky. Pro lidi s chronickými symptomy, neurologickými deficity nebo nedostatečným úlevou od bolesti při konzervativní léčbě může být nutná chirurgie, i když akutní meziobratlové herniace se často samo o sobě často vyřeší bez chirurgického zákroku.

Po chirurgii herniace bederního disku je pooperační léčba bolesti stále zásadní, protože nedostatečná léčba bolesti může vést k dlouhodobému pobytu v nemocnici, pomalejšímu zotavení a horší kvalitě života. K řízení pooperační bolesti, jako jsou regionální anestetické procedury, epidurální injekce steroidů, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), a dokonce i nekonvenční metody, jako je elektroakupunktura. Z důvodu jejich schopnosti poskytovat cílenou úlevu od bolesti při minimalizaci systémových účinků se mezi nimi staly stále populárnější regionální anestetické postupy.

Při bederní chirurgii je paravertebrální blok (PVB) běžnou regionální anestetickou technikou. Lokální anestetikum je injikováno v blízkosti míchy a obvykle zmírňuje bolest nad čtyřmi dermatomy (dva výše a dva pod místem injekce). Ukázalo se, že pacienti s anomáliemi v páteře nebo u pacientů, u nichž je kontraindikována neuraxiální anestézie, velmi těží z PVB. Kromě toho se liší od ostatních bloků periferních nervů ve své schopnosti snižovat viscerální a somatickou bolest. PVB však vyžaduje technické know-how a může mít negativní účinky, jako je vaskulární poškození a pneumotorax, zejména při provádění nekvalifikovaných odborníků.

PVB je nahrazen novějšími metodami Truncal Block, jako jsou retrolaminar bloky (RLB) a torakolumbální mezifasciální rovina (TLIP). Pro účinnou analgezii během chirurgie bederní páteře se blok TLIP zaměřuje na torakolumbarskou fascii. Podle nedávných studií může blok TLIP zvýšit kvalitu zotavení, snížit úroveň pooperační bolesti a snížit potřebu záchranných léků. V podobném duchu byl RLB, který zahrnuje podávání lokálního anestetiku do oblasti retrolaminaru, spojen s kratšími dobami zotavení, snížením skóre pooperační bolesti a snížením narkotického využití. Ve srovnání s PVB jsou tyto současné techniky méně invazivní, jednodušší dělat pod ultrazvukovým vedením a možná méně problematické.

K vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a životaschopnosti TLIP a RLB při nastavení chirurgie bederního disku je vyžadován srovnávací výzkum, vzhledem k jejich rostoucí popularitě jako náhražek PVB. Předchozí výzkum se primárně zaměřil na individuální účinnost těchto metod; Srovnání hlavy k hlavě však zůstává omezená. Cílem této studie je zkoumat analgetickou účinnost, senzorické pokrytí a profily vedlejších účinků PVB, TLIP a RLB u pacientů, kteří mají chirurgii herniace bederního disku. Tímto způsobem máme v úmyslu určit, zda jsou TLIP a RLB životaschopnými alternativy k PVB, zejména pokud jde o vedlejší účinky a zotavení pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Krocan, 24000
        • Erzincan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 a 65, kteří měli volitelnou chirurgii herniace bederního disku a nechali studovat hodnocení ASA I-III

Kritéria pro vyloučení:

  • Studie vyloučila pacienty, kteří měli anamnézu závislosti na opioidech, problémy s koagulací, obtížné chování, farmaceutické alergie, předchozí chirurgii páteře nebo neochotu účastnit se experimentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Všichni pacienti dostávali rutinní intravenózní analgezii s 1 g paracetamolu a 1 mg/kg tramadol hydrochlorid každých 12 hodin během pooperačních následných opatření.
Aktivní komparátor: Skupina Paravertebral Block
Všichni pacienti dostávali regionální analgezii a rutinní intravenózní analgezii s 1 g paracetamolu a 1 mg/kg tramadol hydrochlorid každých 12 hodin během pooperačního sledování oddělení.
20 ccm lokálního anestetického roztoku, zahrnující 10 ccm 0,5% bupivakainu a 10 cm 0,9% naCl bilaterálně, bylo jednou injikováno do každé strany
Experimentální: Skupina torakolumbálních mezifasciálních rovinných skupin
Všichni pacienti dostávali regionální analgezii a rutinní intravenózní analgezii s 1 g paracetamolu a 1 mg/kg tramadol hydrochlorid každých 12 hodin během pooperačního sledování oddělení.
20 ccm lokálního anestetického roztoku, zahrnující 10 ccm 0,5% bupivakainu a 10 cm 0,9% naCl bilaterálně, bylo jednou injikováno do každé strany
Experimentální: Skupina retrolaminar bloku
Všichni pacienti dostávali regionální analgezii a rutinní intravenózní analgezii s 1 g paracetamolu a 1 mg/kg tramadol hydrochlorid každých 12 hodin během pooperačního sledování oddělení.
20 ccm lokálního anestetického roztoku, zahrnující 10 ccm 0,5% bupivakainu a 10 cm 0,9% naCl bilaterálně, bylo jednou injikováno do každé strany

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 0 hodin, 1 hodinu, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin po operaci
Bolest je upravena skóre vizuální analogové stupnice ve 4 skupinách
0 hodin, 1 hodinu, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hakan Gökalp Taş, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regionální analgezie

  • University of Maryland, Baltimore
    University of Maryland Medical System
    Staženo
    Srdeční selhání | Zápal plic | Hypertenze | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Opětovné přijetí pacienta | Diabetes Mellitus Špatná kontrola
    Spojené státy
Předplatit