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요추 디스크 수술 진통제의 지역 블록

2025년 4월 10일 업데이트: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

요추 디스크 탈장 수술에서 수술 후 진통제에 대한 부기, 흉부, 흉부 흉부 interfascial 평면 및 레트로 라미나 블록의 비교 : 무작위 대조 시험의 비교 : 무작위 대조 시험

이 전향 적 무작위 제어 실험의 목표는 요추 디스크 탈장 수술을받는 환자에서 진통제 효능, 오피오이드 요구 및 부두 차단 (PVB), Tlip (Tharacolumbar interfascial plane block) 및 retrrolaminar block (RLB)의 부작용 프로파일을 비교하는 것이 었습니다.

방법 180 성인 (ASA I-III)이 선택적 요추 디스크 탈출 수술을받는이 단일 센터 연구를 구성했습니다. 제외 기준 중에는 응고 문제, 주사 부위 감염, 국소 마취제에 대한 알레르기 및 사전 동의를 제공하는 무능력이있었습니다. 환자는 대조군 (전신 진통제 만 해당), PVB, TLIP 및 RLB (그룹당 45 명의 환자)의 4 개의 그룹으로 무작위로 할당되었다. 전문가 마취과 의사는 각 블록 동안 초음파 촬영을 감독했습니다. 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 수술 후 0, 1, 2, 6, 12 및 24 시간에서 수술 후 통증을 측정 하였다. 이것이 주요 결과였습니다. 모터 블록 발생률, 구조 모르핀 소비 및 24 시간에 회복 -40 (QOR-40) 점수는 2 차 목표였습니다. 불리한 사건이 언급되었습니다. ANOVA 및 Kruskal-Wallis 테스트 (P <0.05)를 사용하여 데이터를 검사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

건강한 성인들 사이에서 연간 빈도가 10% ~ 15% 인 낮은 요통은 세계적인 공중 보건 문제입니다. 요통의 경우, 전형적인 시각적 아날로그 척도 (VAS) 점수는 약 4이며, 중간 정도의 통증 심각도를 나타냅니다 (1). 등과 다리 통증의 일반적인 원인은 추간판 디스크 탈장이며, 이로 인해 무선 통증과 함께하지의 고뇌가 발생합니다. 요추 디스크 수술은 중등도에서 중증의 요통 및 방사성 증상을 가진 사람들에게 일반적인 절차입니다. 급성 추간판 디스크 탈장은 종종 수술없이 자체적으로 해결되지만 만성 증상, 신경 학적 결함 또는 보수적 인 치료로 통증 완화가 부적절한 사람들에게는 수술이 필요할 수 있습니다.

요추 디스크 탈출 수술 후, 수술 후 통증 관리는 부적절한 통증 관리로 인해 병원 체류가 장기간, 회복이 느리고 삶의 질이 좋지 않기 때문에 여전히 중요합니다. 지역 마취 절차, 경막 외 스테로이드 주사, 비 스테로이드 항 염증 약물 (NSAID) 및 전기 침술과 같은 비 전통적인 방법과 같은 수술 후 통증을 관리하는 데 수많은 전략이 사용되었습니다. 전신 효과를 최소화하면서 표적화 된 통증 완화를 제공 할 수있는 능력으로 인해 지역 마취 절차가 점점 인기를 얻고 있습니다.

요추 수술에서, PVB (Paversbral Block)는 일반적인 지역 마취 기술입니다. 국소 마취제는 척추 신경에 가깝게 주입되며, 일반적으로 4 개의 피부 (주사 부위의 위와 2 개 아래)에 통증이 완화됩니다. 척추 이상이있는 환자 또는 신경 균수 마취가 금기 된 환자는 PVB로부터 큰 혜택을받는 것으로 나타났습니다. 또한, 그것은 내장 및 체세포 통증을 줄이는 능력에서 다른 말초 신경 블록과 다릅니다. 그러나 PVB는 기술 노하우가 필요하며 특히 비 숙련 전문가가 수행 할 때 혈관 손상 및 기흉과 같은 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

PVB는 RLB (Retrrolaminar Blocks) 및 Tharacolumbar interfascial 평면 (TLIP)과 같은보다 최근의 Truncal 블록 방법으로 대체되고 있습니다. 요추 수술 중 효과적인 진통제의 경우, TLIP 블록은 흉부 근막을 표적으로합니다. 최근의 연구에 따르면, TLIP 블록은 회복 품질을 향상시키고, 수술 후 통증 수준을 줄이며, 구조 약물의 필요성을 줄일 수 있습니다. 유사한 맥락에서,로 국소 마취제를 retrrolaminar 지역에 투여하는 RLB는 더 짧은 회복 기간, 수술 후 통증 점수 감소 및 마약 사용 감소와 관련이있다. PVB와 비교할 때, 이러한 현대 기술은 침습적이지 않고 초음파 지침 하에서 수행하기에 더 간단하며 문제가 적을 수 있습니다.

PVB 대체물로서의 인기가 높아짐에 따라 요추 디스크 탈출 수술의 설정에서 TLIP 및 RLB의 효과, 안전성 및 생존력을 평가하기위한 비교 연구가 필요합니다. 이전의 연구는 주로 이러한 방법의 개별 효능에 초점을 맞추었다. 그러나 헤드 투 헤드 비교는 제한적입니다. 이 연구의 목적은 요추 디스크 탈장 수술을받은 환자에서 PVB, TLIP 및 RLB의 진통제 효능, 감각 적 범위 및 부작용 프로파일을 조사하는 것입니다. 그렇게함으로써, 우리는 TLIP 및 RLB가 특히 부작용 및 환자 회복 측면에서 PVB에 대한 실행 가능한 대안인지 확인하려고합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, 칠면조, 24000
        • Erzincan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 선택적 요추 디스크 탈출 수술을 받고 ASA I-III 등급이 연구를 구성 한 18 및 65

제외 기준 :

  • 이 연구는 오피오이드 의존성, 응고 문제, 어려운 행동, 제약 알레르기, 이전 척추 수술 또는 실험에 참여하지 않으려는 환자를 제외했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 그룹
모든 환자는 수술 후 와드 추적 관찰 기간 동안 12 시간마다 1g 파라세타몰 및 1 mg/kg 트라마돌 히드로 클로라이드로 일상적인 정맥 진통증을 받았다.
활성 비교기: 상자 차단 블록 그룹
모든 환자는 수술 후 와드 추적 관찰 기간 동안 12 시간마다 1g 파라세타몰 및 1 mg/kg 트라마돌 히드로 클로라이드를 갖는 국소 진통 및 일상적인 정맥 진통증을 받았다.
10cc의 0.5% 부피 바카 인 및 10cc의 0.9% 나이밀로를 포함하는 20cc의 국소 마취 용액 20cc를 한 번에 각면에 주사 하였다.
실험적: Thoracolumbar interfascial 평면 블록 그룹
모든 환자는 수술 후 와드 추적 관찰 기간 동안 12 시간마다 1g 파라세타몰 및 1 mg/kg 트라마돌 히드로 클로라이드를 갖는 국소 진통 및 일상적인 정맥 진통증을 받았다.
10cc의 0.5% 부피 바카 인 및 10cc의 0.9% 나이밀로를 포함하는 20cc의 국소 마취 용액 20cc를 한 번에 각면에 주사 하였다.
실험적: 리트로 라미나 블록 그룹
모든 환자는 수술 후 와드 추적 관찰 기간 동안 12 시간마다 1g 파라세타몰 및 1 mg/kg 트라마돌 히드로 클로라이드를 갖는 국소 진통 및 일상적인 정맥 진통증을 받았다.
10cc의 0.5% 부피 바카 인 및 10cc의 0.9% 나이밀로를 포함하는 20cc의 국소 마취 용액 20cc를 한 번에 각면에 주사 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 0 시간, 1 시간, 2 시간, 6 시간, 12 시간, 수술 후 24 시간
통증은 4 그룹의 시각적 아날로그 척도 점수로 확장됩니다.
0 시간, 1 시간, 2 시간, 6 시간, 12 시간, 수술 후 24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hakan Gökalp Taş, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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지역 진통제에 대한 임상 시험

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