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Regionale Blöcke für die Analgesie der Lendenscheibenoperation

10. April 2025 aktualisiert von: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

Vergleich der paravertebralen, thorakolumbalen interfaszialen Ebene und Retrolaminarblöcke für postoperative Analgesie in der Lumbalscheibenvorfallchirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Objektiv Das Ziel dieses prospektiven randomisierten kontrollierten Experiments war der Vergleich der analgetischen Wirksamkeit, des Opioidbedarfs und der unerwünschten Effektprofile des Paravertebral -Blocks (PVB), der Thorakolumbal -Interfascial -Ebene -Block (TLIP) und der Retrolaminarblock (RLB) bei Patienten, die sich einer Lupenscheibenscheiben unterziehen.

Methoden 180 Erwachsene (ASA I-III), die sich einer elektiven Lumbalscheibenvorfalloperation unterziehen, bildeten diese ein Zentrum-Studie. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Koagulationsprobleme, Infektionsinfektionen für Injektionen, Allergie gegen Lokalanästhetika und Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu erfüllen. Die Patienten wurden zufällig in vier Gruppen zugeordnet: Kontrolle (nur systemische Analgesie), PVB, TLIP und RLB (45 Patienten pro Gruppe). Ein Expertenanästhesist beaufsichtigte die Ultraschall während jedes Blocks. Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um postoperative Schmerzen bei 0, 1, 2, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation zu messen. Dies war das primäre Ergebnis. Motorblockinzidenz, Rettungsmorphinkonsum und Qualität der Erholungs-40-Werte (QOR-40) nach 24 Stunden waren sekundäre Ziele. Es wurden ungünstige Vorfälle festgestellt. ANOVA- und KRUSKAL-WALLIS-Tests (P <0,05) wurden verwendet, um die Daten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit einer jährlichen Häufigkeit von 10% bis 15% bei gesunden Erwachsenen ist ein signifikanter Anliegen der öffentlichen Gesundheit. Bei Schmerzen im unteren Rückenbereich beträgt der typische visuelle Analogskala (VAS) -Schange ungefähr 4, was auf einen mäßigen Schweregrad der Schmerzen hinweist (1). Eine häufige Ursache für Rücken- und Beinschmerzen ist die Bandscheibenfälle, die zu einer pochenden Angst in den unteren Extremitäten zusammen mit radikulären Schmerzen führt. Eine Lendenscheibenoperation ist ein häufiges Verfahren für Menschen mit mittelschweren bis schweren Rückenschmerzen und radikulären Symptomen. Eine Operation kann für Menschen mit chronischen Symptomen, neurologischen Defiziten oder unzureichender Schmerzlinderung bei der konservativen Behandlung notwendig sein, obwohl die akute Bandscheibenvorfälle zwischen Wirbelstürmen häufig ohne Operation von selbst auflösen.

Nach der Operation der Lumbalscheibenhern vor der Operation ist das postoperative Schmerzmanagement immer noch entscheidend, da eine unzureichende Schmerzbehandlung zu längeren Krankenhausaufenthalten, einer langsameren Genesung und einer schlechteren Lebensqualität führen kann. Es wurden zahlreiche Strategien verwendet, um postoperative Schmerzen wie regionale Anästhesieverfahren, epidurale Steroidinjektionen, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) und sogar unkonventionelle Methoden wie Elektroakupunktur zu behandeln. Aufgrund ihrer Fähigkeit, gezielte Schmerzlinderung bereitzustellen und gleichzeitig systemische Effekte zu minimieren, sind regionale Anästhesieverfahren bei diesen immer beliebter geworden.

In der Lumbaloperation ist der Paravertebral Block (PVB) eine gemeinsame regionale Anästhetechnik. Ein Lokalanästhetikum wird in der Nähe der Wirbelsnernerven injiziert und lindert typischerweise Schmerzen über vier Dermatome (zwei oben und zwei unterhalb der Injektionsstelle). Patienten mit Wirbelsäulenanomalien oder solchen, für die eine neuraxiale Anästhesie kontraindiziert ist, profitieren stark von PVB. Darüber hinaus unterscheidet es sich von anderen peripheren Nervenblöcken in seiner Fähigkeit, viszerale und somatische Schmerzen zu reduzieren. PVB erfordert jedoch ein technisches Know-how und kann negative Auswirkungen wie Gefäßverletzungen und Pneumothorax haben, insbesondere wenn sie von ungelernten Fachleuten durchgeführt werden.

PVB wird durch neuere Kreiselblockmethoden wie Retrolaminarblöcke (RLB) und die Thoracolumbar Interfascialebene (TLIP) ersetzt. Bei einer wirksamen Analgesie während der Lendenwirbelsäulenoperation zielt der TLIP -Block auf die Thorakolumbar -Faszie ab. Nach jüngsten Studien kann der TLIP -Block die Erholungsqualität verbessern, die postoperativen Schmerzniveaus senken und die Notwendigkeit von Rettungsmedikamenten verringern. In ähnlicher Weise wurde die RLB, bei der ein Lokalanästhetikum in den Retrolaminarbereich verabreicht wird, mit kürzeren Erholungsperioden, einer verringerten postoperativen Schmerzwerte und einer verringerten Narkotik -Verwendung in Verbindung gebracht. Im Vergleich zu PVB sind diese zeitgenössischen Techniken weniger invasiv, unter Ultraschallanleitung einfacher und möglicherweise weniger problematisch.

Eine vergleichende Untersuchung ist erforderlich, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Lebensfähigkeit von TLIP und RLB bei der Einstellung einer Lendenscheibenvorfalloperation zu bewerten, da sie zunehmend als PVB -Ersatzstoffe anpasst. Frühere Forschungen haben sich in erster Linie auf die individuelle Wirksamkeit dieser Methoden konzentriert. Kopf-an-Kopf-Vergleiche bleiben jedoch begrenzt. Ziel dieser Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit, die sensorische Abdeckung und die Nebenwirkungsprofile von PVB, TLIP und RLB bei Patienten mit Lumbalscheibenvorfällen zu untersuchen. Auf diese Weise wollen wir feststellen, ob TLIP und RLB praktikable Alternativen zu PVB sind, insbesondere in Bezug auf Nebenwirkungen und Patientenerholung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Truthahn, 24000
        • Erzincan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 und 65, die eine elektive Lendenscheibenvorfalloperation hatten und ASA I-III-Bewertungen aus der Studie bestanden

Ausschlusskriterien:

  • Die Studie schloss Patienten mit einer Vorgeschichte von Opioidabhängigkeit, Koagulationsproblemen, schwierigen Verhaltens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Alle Patienten erhielten alle 12 Stunden bei postoperativen Nachuntersuchungen eine routinemäßige intravenöse Analgesie mit 1 g Paracetamol und 1 mg/kg Tramadolhydrochlorid.
Aktiver Komparator: Paravertebral Block Group
Alle Patienten erhielten eine regionale Analgesie und eine routinemäßige intravenöse Analgesie mit 1 g Paracetamol und 1 mg/kg Tramadolhydrochlorid während der postoperativen Nachuntersuchungen.
20 cm lange Lokalanästhetikelösung, die 10 ccm 0,5% Bupivacain und 10 cm³ 0,9% NaCl bilateral umfasst, wurden einmal auf jede Seite injiziert
Experimental: Thorakolumbalische interfasziale Ebenenblockgruppe
Alle Patienten erhielten eine regionale Analgesie und eine routinemäßige intravenöse Analgesie mit 1 g Paracetamol und 1 mg/kg Tramadolhydrochlorid während der postoperativen Nachuntersuchungen.
20 cm lange Lokalanästhetikelösung, die 10 ccm 0,5% Bupivacain und 10 cm³ 0,9% NaCl bilateral umfasst, wurden einmal auf jede Seite injiziert
Experimental: Retrolaminar -Blockgruppe
Alle Patienten erhielten eine regionale Analgesie und eine routinemäßige intravenöse Analgesie mit 1 g Paracetamol und 1 mg/kg Tramadolhydrochlorid während der postoperativen Nachuntersuchungen.
20 cm lange Lokalanästhetikelösung, die 10 ccm 0,5% Bupivacain und 10 cm³ 0,9% NaCl bilateral umfasst, wurden einmal auf jede Seite injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 0 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden nach der Operation
Der Schmerz ist in 4 Gruppen mit visueller Analogskala -Score skaliert
0 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hakan Gökalp Taş, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Regionale Analgesie

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