Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalne bloki do operacji dysku lędźwiowego Abrygesia

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

Porównanie płaszczyzny międzyfoletowej paravertebral, klatki piersiowej i retrolaminarnych dla pooperacyjnej analgezji w chirurgii przepukliny dysku lędźwiowego: randomizowane badanie kontrolowane

Celem Celem tego prospektywnego randomizowanego kontrolowanego eksperymentu było porównanie skuteczności przeciwbólowej, potrzeb opioidowych i działań niepożądanych bloku paravertebral (PVB), bloku płaszczyzny międzyfolumbu klatki piersiowej (TLIP) i bloku retrolaminarnego (RLB) u pacjentów poddawanych operacji przepływu dysku lędźwiowego.

Metody 180 dorosłych (ASA I-III) poddawane planowej operacji przepuklania dysku lędźwiowego wykonało to jednocent. Wśród kryteriów wykluczenia były problemy z krzepnięciem, infekcja miejsca wstrzyknięcia, alergia na znieczulenie miejscowe i niezdolność do udzielenia świadomej zgody. Pacjenci losowo przydzielili do czterech grup: kontrola (tylko ogólnoustrojowa analgezja), PVB, TLIP i RLB (45 pacjentów na grupę). Ekspert anestezjolog nadzorował ultrasonografię podczas każdego bloku. Wizualną skalę analogową (VAS) zastosowano do pomiaru bólu pooperacyjnego przy 0, 1, 2, 6, 12 i 24 godzinach po operacji. To był główny wynik. Występowanie bloków silnikowych, zużycie morfiny ratowniczej i jakość wyników odzyskiwania-40 (QOR-40) po 24 godzinach były celem wtórnym. Odnotowano niekorzystne incydenty. Do zbadania danych zastosowano testy ANOVA i Kruskal-Wallis (p <0,05).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przy rocznej częstotliwości od 10% do 15% wśród zdrowych dorosłych, ból niskiej krzyża stanowi znaczącą globalną troskę o zdrowie publiczne. W przypadku bólu pleców typowy wynik skali analogowej (VAS) wynosi około 4, co wskazuje na umiarkowane nasilenie bólu (1). Wspólną przyczyną bólu pleców i nóg jest przepuklina dysku międzykręgowego, co powoduje pulsujące udrękę w kończynach dolnych wraz z bólem promiennym. Operacja dysku lędźwiowego jest powszechną procedurą dla osób z umiarkowanym do silnego bólu pleców i objawami promieniowania. Operacja może być konieczna dla osób z przewlekłymi objawami, deficytami neurologicznymi lub nieodpowiednimi łagodzeniem bólu w konserwatywnym leczeniu, mimo że ostra przepuklina dysku międzykręgowego często się rozwiązyjała bez operacji.

Po operacji przepukliny dysku lędźwiowego pooperacyjne leczenie bólu jest nadal kluczowe, ponieważ nieodpowiednie zarządzanie bólem może prowadzić do przedłużonego pobytu szpitalnego, wolniejszego powrotu do zdrowia i gorszej jakości życia. Do radzenia sobie z bólem pooperacyjnym zastosowano wiele strategii, takie jak regionalne procedury znieczulające, zastrzyki sterydowe zewnątrzoponowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), a nawet niekonwencjonalne metody, takie jak elektroakupunktura. Ze względu na ich zdolność do zapewnienia ukierunkowanego bólu przy jednoczesnym minimalizowaniu działań systemowych, regionalne procedury znieczulające stają się coraz bardziej popularne.

Podczas operacji lędźwiowej blok paravertebral (PVB) jest wspólną regionalną techniką znieczulającą. Miejscowe znieczulenie jest wstrzyknięte blisko nerwów kręgosłupa i zazwyczaj łagodzi ból nad czterema dermatomami (dwa powyżej i dwa poniżej miejsca wstrzyknięcia). Wykazano, że pacjenci z anomaliami kręgosłupa lub u pacjentów, dla których znieczulenie neuraksjalne okazały się przeciwwskazane. Dodatkowo różni się od innych bloków nerwów obwodowych pod względem zdolności do zmniejszania bólu trzewnego i somatycznego. Jednak PVB wymaga wiedzy technicznej i może mieć negatywne skutki, takie jak uszkodzenie naczyniowe i odma pneumothorax, szczególnie gdy jest wykonywana przez niewykwalifikowane profesjonaliści.

PVB jest zastępowany nowszymi metodami bloków obrotowych, takich jak bloki retrolaminarne (RLB) i płaszczyzna międzyfatikalna klatki piersiowej (TLIP). W przypadku skutecznej analgezji podczas operacji kręgosłupa lędźwiowego blok TLIP jest ukierunkowany na powięź klatki piersiowej. Według ostatnich badań blok TLIP może zwiększyć jakość odzyskiwania, zmniejszyć poziom bólu pooperacyjnego i zmniejszyć potrzebę leków ratowniczych. W podobny sposób RLB, który obejmuje podawanie miejscowego znieczulenia do obszaru retrolaminarnego, jest związane z krótszymi okresami odzyskiwania, zmniejszonymi wynikami bólu pooperacyjnego i zmniejszonym użyciem narkotyków. W porównaniu z PVB te współczesne techniki są mniej inwazyjne, prostsze do wykonania pod przewodnictwem ultrasonograficznym i być może mniej problematyczne.

Badania porównawcze są wymagane w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i żywotności TLIP i RLB w warunkach operacji przepukliny dysku lędźwiowego, biorąc pod uwagę ich rosnącą popularność jako substytuty PVB. Poprzednie badania koncentrowały się przede wszystkim na indywidualnej skuteczności tych metod; Porównania na głowę pozostają jednak ograniczone. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności przeciwbólowej, zasięgu sensorycznego i profili działań ubocznych PVB, TLIP i RLB u pacjentów z operacją przepukliny dysku lędźwiowego. W ten sposób zamierzamy ustalić, czy TLIP i RLB są żywotnymi alternatywami dla PVB, szczególnie pod względem skutków ubocznych i odzyskiwania pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Indyk, 24000
        • Erzincan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 i 65, którzy mieli planową operację przepuklin lędźwiowych i mieli oceny ASA I-III, które dokonały badania

Kryteria wykluczenia:

  • W badaniu wykluczono pacjentów posiadających opioidowe uzależnienie od opioidów, problemy z krzepnięciem, trudne zachowanie, alergie farmaceutyczne, wcześniejsza operacja kręgosłupa lub niechęć do udziału w eksperymencie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wszyscy pacjenci otrzymywali rutynową dożylną analgezję z 1 g paracetamolu i 1 mg/kg chlorowodorkiem tramadolu co 12 godzin podczas obserwacji oddziału pooperacyjnego.
Aktywny komparator: Parvertebral Block Group
Wszyscy pacjenci otrzymywali regionalną analgezję i rutynowe dożylne analgezję z 1 g paracetamolu i 1 mg/kg chlorowodorku tramadolu co 12 godzin podczas obserwacji oddziału pooperacyjnego.
20 cm3 miejscowego roztworu znieczulającego, zawierające 10 cm3 0,5% bupiwakainy i 10 cm3 0,9% NaCl dwustronnie, wstrzyknięto raz w każdą stronę
Eksperymentalny: Grupa bloków płaszczyznowych płaszczyznów piersiowych
Wszyscy pacjenci otrzymywali regionalną analgezję i rutynowe dożylne analgezję z 1 g paracetamolu i 1 mg/kg chlorowodorku tramadolu co 12 godzin podczas obserwacji oddziału pooperacyjnego.
20 cm3 miejscowego roztworu znieczulającego, zawierające 10 cm3 0,5% bupiwakainy i 10 cm3 0,9% NaCl dwustronnie, wstrzyknięto raz w każdą stronę
Eksperymentalny: Retrolaminar Block Group
Wszyscy pacjenci otrzymywali regionalną analgezję i rutynowe dożylne analgezję z 1 g paracetamolu i 1 mg/kg chlorowodorku tramadolu co 12 godzin podczas obserwacji oddziału pooperacyjnego.
20 cm3 miejscowego roztworu znieczulającego, zawierające 10 cm3 0,5% bupiwakainy i 10 cm3 0,9% NaCl dwustronnie, wstrzyknięto raz w każdą stronę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 0 godziny, 1 godzina, 2 godzina, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny po operacji
Ból jest skalowany wizualnym wynikiem skali analogowej w 4 grupach
0 godziny, 1 godzina, 2 godzina, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hakan Gökalp Taş, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Regionalna analgezja

Subskrybuj