Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regionális blokkok az ágyéki tárcsa műtét fájdalomcsillapításához

2025. április 10. frissítette: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

A ParaverTebral, a Thorakolumbar interfaszcialis sík és a retrolamináris blokkok összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz az ágyéki lemezes sérv műtétben: Randomizált, kontrollos vizsgálat

Cél A prospektív randomizált kontrollos kísérlet célja a paraveBrális blokk (PVB), a mellkasi felületi síkbeli síkblokk (TLIP) és a retrolaminar blokk (RLB) fájdalomcsillapító hatékonyságának, opioid -igényeinek és retrolaminar blokkjának (RLB) összehasonlításának célja.

Módszerek 180 felnőtt (ASA I-III), amelyen választható ágyéki lemezes sérv műtéten ment keresztül. A kizárási kritériumok között szerepeltek a koagulációs problémák, az injekciós helyfertőzés, a helyi érzéstelenítők allergiája és a megalapozott hozzájárulás képtelensége. A betegeket véletlenszerűen négy csoportba soroltuk: kontroll (csak szisztémás fájdalomcsillapítás), PVB, TLIP és RLB (csoportonként 45 beteg). Egy szakértő aneszteziológus felügyelte az ultrahangot az egyes blokkok során. A vizuális analóg skálát (VAS) használtuk a műtét utáni fájdalom mérésére 0, 1, 2, 6, 12 és 24 órával a műtét után. Ez volt az elsődleges eredmény. A motorblokkok előfordulása, a mentési morfinfogyasztás és a helyreállítási-40 (QOR-40) pontszámok 24 órás pontszáma másodlagos célok voltak. Kedvezőtlen eseményeket észleltek. Az adatok vizsgálatához ANOVA és Kruskal-Wallis teszteket (P <0,05) használtunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az egészséges felnőttek körében 10–15% -os éves gyakorisággal az alsó hátfájás jelentős globális közegészségügyi aggodalomra ad okot. Az alsó hátfájás esetén a tipikus vizuális analóg skála (VAS) pontszáma körülbelül 4, ami azt jelzi, hogy a mérsékelt fájdalom súlyosságát (1). A hátsó és a lábfájdalom általános oka a csigolyák közötti sérv, amely az alsó végtagokban lüktető fájdalmat okoz, a radikális fájdalommal együtt. Az ágyéki tárcsa műtét a közepes vagy súlyos hátfájásban és radikális tünetekben szenvedő emberek számára gyakori eljárás. Szükség lehet műtétre krónikus tünetekkel, neurológiai hiányokkal vagy nem megfelelő fájdalomcsillapítással küzdő emberek számára a konzervatív kezeléssel, annak ellenére, hogy az akut intervertebrális korong -herniation gyakran önmagában oldódik műtét nélkül.

Az ágyéki lemezes sérv műtét után a műtét utáni fájdalomkezelés továbbra is döntő jelentőségű, mivel a nem megfelelő fájdalomkezelés hosszan tartó kórházi tartózkodáshoz, lassabb helyreállításhoz és rosszabb életminőséghez vezethet. Számos stratégiát alkalmaztak a posztoperatív fájdalom kezelésére, például a regionális érzéstelenítő eljárások, az epidurális szteroid injekciók, a nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID) és még a nem szokatlan módszerek, például az elektroakupunktúra. Mivel képesek a célzott fájdalomcsillapítás biztosítására, miközben minimalizálják a szisztémás hatásokat, a regionális érzéstelenítő eljárások egyre népszerűbbé váltak.

Az ágyékműtét során a paraveBrális blokk (PVB) egy gyakori regionális érzéstelenítő technika. A helyi érzéstelenítést a gerincidegek közelében injektálják, és általában enyhíti a fájdalmat négy dermatómánál (az injekció helyén kettő és kettő alatt). A gerincvelő -rendellenességekkel rendelkező betegek, vagy azoknak a betegeknek, akiknek a neuraxiális érzéstelenítés ellenjavallt, kimutatták, hogy a PVB -nek nagy előnye van. Ezenkívül különbözik a többi perifériás idegblokktól a zsigeri és szomatikus fájdalom csökkentésének képességében. A PVB azonban technikai know-how-t igényel, és negatív hatásokkal járhat, például érrendszeri sérülések és pneumothorax, különösen akkor, ha képzetlen szakemberek végzik.

A PVB -t a legújabb truncal blokk módszerek, például a retrolaminar blokkok (RLB) és a Thorakolumbar interfaszcialis sík (TLIP) váltják fel. Az ágyéki gerincműtét során a hatékony fájdalomcsillapításhoz a TLIP blokk a Thorakolumbar fasciát célozza meg. A legújabb tanulmányok szerint a TLIP blokk javíthatja a helyreállítási minőséget, csökkentheti a műtét utáni fájdalomszintet és csökkentheti a mentő gyógyszerek szükségességét. Hasonlóképpen, az RLB, amely magában foglalja a helyi érzéstelenítő beadását a retolamináris területre, rövidebb helyreállítási periódusokkal, csökkentett posztoperatív fájdalom pontszámokkal és csökkentett kábítószer -felhasználással társult. A PVB -hez képest ezek a kortárs technikák kevésbé invazívak, egyszerűbbek az ultrahang útmutatás mellett, és valószínűleg kevésbé problematikusok.

Összehasonlító kutatásra van szükség a TLIP és az RLB hatékonyságának, biztonságának és életképességének értékeléséhez az ágyéki lemezes sérv műtét kialakulásában, tekintettel a PVB helyettesítői népszerűségükre. A korábbi kutatások elsősorban ezen módszerek egyéni hatékonyságára összpontosítottak; A fej-fej összehasonlítása azonban továbbra is korlátozott. Ennek a tanulmánynak a célja a PVB, a TLIP és az RLB fájdalomcsillapító hatékonyságának, szenzoros lefedettségének és mellékhatások profiljának vizsgálata az ágyéki disznó sérv műtétben szenvedő betegekben. Ezzel szándékozunk meghatározni, hogy a TLIP és az RLB életképes alternatívák -e a PVB -hez, különös tekintettel a mellékhatásokra és a betegek helyreállítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Pulyka, 24000
        • Erzincan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 és 65, akiknek választható ágyéki lemezes sérv műtétet végeztek, és ASA I-III besorolást készítettek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • A tanulmány kizárta az opioid -függőség, a koagulációs problémák, a nehéz viselkedés, a gyógyszerészeti allergia, a korábbi gerincműtét vagy a kísérletben való részvétel hajlandóságának kórtörténetében a betegeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
Az összes beteg rutin intravénás fájdalomcsillapítást kapott 1 g paracetamollal és 1 mg/kg tramadol-hidrokloriddal 12 óránként a posztoperatív kórterem nyomon követése során.
Aktív összehasonlító: ParaveBrális blokkcsoport
Az összes beteg regionális fájdalomcsillapítást és rutin intravénás fájdalomcsillapítást kapott 1 g paracetamollal és 1 mg/kg tramadol-hidrokloriddal 12 óránként a posztoperatív kórterem utáni nyomon követések során.
20 cm3 -es helyi érzéstelenítő oldatot, amely 10 cm3 -es 0,5% bupivakaint és 10 cc -t 0,9% NaCl -t tartalmaz, kétoldalúan mindkét oldalra befecskendeztek mindkét oldalra
Kísérleti: Torakolumbar interfaszcialis síkcsoport
Az összes beteg regionális fájdalomcsillapítást és rutin intravénás fájdalomcsillapítást kapott 1 g paracetamollal és 1 mg/kg tramadol-hidrokloriddal 12 óránként a posztoperatív kórterem utáni nyomon követések során.
20 cm3 -es helyi érzéstelenítő oldatot, amely 10 cm3 -es 0,5% bupivakaint és 10 cc -t 0,9% NaCl -t tartalmaz, kétoldalúan mindkét oldalra befecskendeztek mindkét oldalra
Kísérleti: Retrolaminar blokkcsoport
Az összes beteg regionális fájdalomcsillapítást és rutin intravénás fájdalomcsillapítást kapott 1 g paracetamollal és 1 mg/kg tramadol-hidrokloriddal 12 óránként a posztoperatív kórterem utáni nyomon követések során.
20 cm3 -es helyi érzéstelenítő oldatot, amely 10 cm3 -es 0,5% bupivakaint és 10 cc -t 0,9% NaCl -t tartalmaz, kétoldalúan mindkét oldalra befecskendeztek mindkét oldalra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 0 óra, 1 óra, 2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra a műtét után
A fájdalmat vizuális analóg skála pontszámmal skálázzuk 4 csoportban
0 óra, 1 óra, 2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hakan Gökalp Taş, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel