一项临床研究，研究了睾丸癌的男性或从精子中开发的癌症的研究性细胞疗法的治疗作用和安全性 (AVENTURINE)

关键纳入标准：

• 有组织学确认对颅外起源的睾丸或外部GCT的诊断。
• 通过恢复1.1的可测量疾病的证据，或者如果无法进行1.1评估，则血清肿瘤标记（AFP或βHCG）的升高。

• 具有渐进式或经常性转移GCT的证据的参与者定义为满足以下标准之一：

  • 新的或生长或不可切除的病变的肿瘤活检表明可行的非肿瘤GCT。 如果发现可行的GCT的总切除术不完整，则将被认为有资格参加这项研究。
  • 升高的血清肿瘤标记（AFP或ßHCG）正在增加。 仅升高乳酸脱氢酶的升高并不构成进行性疾病。
  • 在持续升高的AFP或ßHCG的情况下，新的或扩大的病变的发展，即使标记没有继续上升。
• 参与者必须接受以自体干细胞移植或常规剂量化疗作为挽救疗法的高剂量化学疗法。 先前治疗次数没有最大限制。
• 使用中央实验室的分析验证的免疫组织化学测定法对CLDN6阳性肿瘤进行评估。
• 具有东方合作肿瘤学组的表现为0到1。
• 进行协议中定义的足够器官功能的实验室测试。

关键排除标准：

• 在研究治疗的第一个剂量之前的4周内进行了重大手术。
• 已经接受了先前的CLDN6 CAR-T治疗。
• 每天接受全身性（口服或IV）类固醇疗法> 10 mg泼尼松龙或其等效疗法，以解决潜在的条件。
• 具有未解决的任何先前疗法的副作用或未回收为1级或更低级CTCAE版本的程序，除了AES不构成调查人员判断的安全风险。
• 具有纯畸胎瘤或具有体型恶性肿瘤的纯畸胎瘤或这些组织学的组合而没有任何其他组织学亚型。
• 目前有活性和/或不受控制的大脑或脊柱转移的证据。
• 患有主动自身免疫性疾病或任何需要使用类固醇或其他免疫抑制剂免疫抑制的活性免疫疾病（适用方案定义的例外）。 注意：如果研究者酌情决定，如果没有使用免疫抑制剂，则可能包括参与者的疾病。
• 在签署主要知情同意书之前的24个月内拥有另一个原发性癌症的病史（除了已完全缓解超过24个月以上的经过治疗的恶性肿瘤例外）。
• 在研究入学之前的5年内，接收同种异体干细胞移植。
• 根据协议的心脏条件定义为排他性。
• 具有任何并发​​条件，可能造成不当的医疗危害或干扰研究结果的解释。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。