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血流限制和电刺激对术后肌肉萎缩和全膝关节置换术后疼痛的影响

2025年4月18日 更新者:Alexander Franz、University Hospital, Bonn
这项研究研究了选修全膝关节置换术后血液流量限制训练和电刺激训练对术后肌肉萎缩和疼痛的影响。

研究概览

详细说明

本研究侵入了被动血流限制训练和/或电刺激训练对术后肌肉萎缩和疼痛后的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NRW
      • Bonn、NRW、德国、53127
        • University Hospital Bonn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 选修全膝关节置换术的指示
  • 了解研究和知情同意的能力

排除标准:

  • 下肢的敞开伤口
  • 压力施加位置的支架或旁路
  • 镰状细胞贫血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Sham-bfr +电刺激
患者每天接受术后被动疗法,并接受了SHAM-BFR干预(20mmHg),并对大巨大的侧面和内侧进行电刺激。
每日被动sham-bfr,固定压力为20mmHg,以及m的电刺激。 巨大的外侧和内侧
实验性的:BFR +电刺激
患者每天接受BFR干预(占单个LOP的80%)的每日被动疗法,并对大巨大的侧面和内侧进行电刺激。
每日被动BFR具有80%的肢体阻塞压力的个人压力,并与M的电刺激结合使用。 巨大的外侧和内侧

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:后至6周
视觉模拟量表(0-100mm)
后至6周
肌肉质量
大体时间:后至6周
大股内侧和外侧直径的超声测量
后至6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月18日

首次发布 (实际的)

2025年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月18日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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