Påverkan av blodflödesbegränsning och elektrisk stimulering på postoperativ muskelatrofi och smärta efter total knäartroplastik
18 april 2025 uppdaterad av: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Denna studie undersöker effekterna av blodflödesbegränsningsträning och elektrostimuleringsträning på postoperativ muskelatrofi och smärta efter valfri total knäartroplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande studien invesimerar effekterna av passiv blodflödesbegränsningsträning och/eller elektrisk stimuleringsträning på postoperativ muskelatrofi och smärta efter valfri total knäartroplastik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Indikation för valfri total knäartroplastik
- Förståelse för studien och förmågan för informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Öppna sår i de nedre extremiteterna
- Stent eller förbikopplar på platsen för tryckapplikation
- Seglcellanemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sham-BFR + elektrisk stimulering
Patienter fick en daglig postoperativ passiv terapi med en skam-BFR-intervention (20 mmHg) och elektrisk stimulering av M. vastus lateraler och mediales.
|
Daglig passiv skam-BFR med ett fast tryck på 20 mmHg i kombination med elektrisk stimulering av M.
vastus lateralis och mediales
|
|
Experimentell: BFR + elektrisk stimulering
Patienter fick en daglig postoperativ passiv terapi med en BFR -intervention (80% av den enskilda LOP) och elektrisk stimulering av M. vastus lateraler och medialer.
|
Daglig passiv BFR med ett individuellt tryck på 80% av lemmens ocklusionstryck i kombination med elektrisk stimulering av M.
vastus lateralis och mediales
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Före till 6 veckor efter operationen
|
Visual Analog Scale (0-100mm)
|
Före till 6 veckor efter operationen
|
|
Muskelmassa
Tidsram: Före till 6 veckor efter operationen
|
Sonografiskt mått på diametern för M. vastus mediales och lateralis
|
Före till 6 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Första postat (Faktisk)
25 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023_B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .