Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad omezení krevního toku a elektrické stimulace na pooperační svalovou atrofii a bolest po úplné artroplastice kolena

18. dubna 2025 aktualizováno: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Tato studie zkoumá dopad tréninku omezení krevního toku a tréninku elektrostimulace na pooperační svalovou atrofii a bolest po volitelné artroplastice kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie odpovídá dopadu pasivního tréninku s restrikčním průtokem krve a/nebo tréninku elektrické stimulace na pooperační svalové atrofii a bolest po volitelné celkové artroplastice kolena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Bonn, NRW, Německo, 53127
        • University Hospital Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace pro volitelnou celkovou artroplastiku kolena
  • Porozumění studii a schopnosti informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Otevřené rány dolních končetin
  • Stenty nebo obcházení na umístění aplikace tlaku
  • Anémie srpkovitých buněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sham-BFR + Elektrická stimulace
Pacienti dostávali denní pooperační pasivní terapii s intervencí SHAM-BFR (20 mmHg) a elektrickou stimulací laterálů a mediálů M. obrovské.
Jiný: Sham-BFR + EMS
Denní pasivní sham-BFR s pevným tlakem 20 mmhg v kombinaci s elektrickou stimulací M. Distus lateralis a Mediales
Experimentální: BFR + Elektrická stimulace
Pacienti dostávali denní pooperační pasivní terapii s intervencí BFR (80% individuální LOP) a elektrickou stimulací laterálů a mediálů M. obrovské.
Jiný: BFR + EMS
Denní pasivní BFR s individuálním tlakem 80% okluzního tlaku končetiny v kombinaci s elektrickou stimulací M. Distus lateralis a Mediales

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Před až 6 týdnů po operaci
Vizuální analogová stupnice (0-100 mm)
Před až 6 týdnů po operaci
Svalová hmota
Časové okno: Před až 6 týdnů po operaci
Sonografické měřítko průměru M. Vastus Mediales a Lateralis
Před až 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023_B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sham-BFR + EMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit