Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​blodgennemstrømningsbegrænsning og elektrisk stimulering på postoperativ muskelatrofi og smerter efter total knæarthroplastik

18. april 2025 opdateret af: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​blodgennemstrømningsrestriktionstræning og elektrostimuleringstræning på postoperativ muskelatrofi og smerte efter valgfri total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreliggende undersøgelse invekerer virkningen af ​​passiv blodstrømbegrænsningstræning og/eller elektrisk stimuleringstræning på postoperativ muskelatrofi og smerter efter valgfri total knæarthroplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • University Hospital Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Indikation for valgfri total knæarthroplastik
  • Forståelse af undersøgelsen og evnen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Åbne sår i de nedre ekstremiteter
  • Stenter eller omgår på placeringen af ​​trykapplikationen
  • Sickle Cell Anemia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sham-BFR + elektrisk stimulering
Patienter modtog en daglig postoperativ passiv terapi med en skam-BFR-intervention (20 mmHg) og elektrisk stimulering af M. vastus-laterals og mediales.
Andet: Sham-BFR + EMS
Dagligt passiv skam-BFR med et fast tryk på 20 mmHg i kombination med elektrisk stimulering af m. vastus lateralis og mediales
Eksperimentel: BFR + elektrisk stimulering
Patienter modtog en daglig postoperativ passiv terapi med en BFR -intervention (80% af den individuelle LOP) og elektrisk stimulering af M. vastus laterals og mediales.
Andet: BFR + EMS
Dagligt passiv BFR med et individuelt tryk på 80% af lem -okklusionstrykket i kombination med elektrisk stimulering af m. vastus lateralis og mediales

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Før til 6 ugers post-op
Visual Analog Scale (0-100mm)
Før til 6 ugers post-op
Muskelmasse
Tidsramme: Før til 6 ugers post-op
Sonografisk mål for diameteren af ​​M. vastus Mediales og lateralis
Før til 6 ugers post-op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023_B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæ

Kliniske forsøg med Sham-BFR + EMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner