Impact de la restriction du flux sanguin et de la stimulation électrique sur l'atrophie musculaire postopératoire et la douleur après une arthroplastie totale du genou
18 avril 2025 mis à jour par: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Cette étude étudie l'impact de l'entraînement des restrictions du flux sanguin et de l'entraînement à l'électrostimulation sur l'atrophie musculaire postopératoire et la douleur après une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude a ingéré l'impact de l'entraînement passif sur les restrictions du flux sanguin et / ou de l'entraînement de stimulation électrique sur l'atrophie musculaire postopératoire et la douleur après une arthroplastie totale du genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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NRW
-
Bonn, NRW, Allemagne, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Indication de l'arthroplastie totale des genoux élective
- Compréhension de l'étude et de la capacité d'un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- PLAISES ouvertes des membres inférieurs
- Stents ou contournement sur l'emplacement de l'application de pression
- Anémie falciforme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Stimulation électrique Sham-BFR +
Les patients ont reçu une thérapie passive postopératoire quotidienne avec une intervention Sham-BFR (20 mmHg) et une stimulation électrique des M. vastus latérale et Mediales.
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Sham-BFR passif quotidien avec une pression fixe de 20 mmhg en combinaison avec la stimulation électrique du m.
Vastus latéralis et Mediales
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Expérimental: BFR + Stimulation électrique
Les patients ont reçu un traitement passif postopératoire quotidien avec une intervention BFR (80% de la LOP individuelle) et une stimulation électrique des Latières de M. vastus et Mediales.
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BFR passif quotidien avec une pression individuelle de 80% de la pression d'occlusion des membres en combinaison avec la stimulation électrique du m.
Vastus latéralis et Mediales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: Pré- à 6 semaines après l'opération
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Échelle visuelle analogique (0-100 mm)
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Pré- à 6 semaines après l'opération
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Masse musculaire
Délai: Pré- à 6 semaines après l'opération
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Mesure échographique du diamètre du M. Vastus Mediales et lateralis
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Pré- à 6 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Première publication (Réel)
25 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023_B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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