Effekten av blodstrømbegrensning og elektrisk stimulering på postoperativ muskelatrofi og smerter etter total kneartrroplastikk
18. april 2025 oppdatert av: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Denne studien undersøker effekten av blodstrømbegrensningstrening og elektrostimuleringstrening på postoperativ muskelatrofi og smerter etter valgfri total knearthroplastikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreliggende studie invesigerer virkningen av passiv trening av blodstrømbegrensning og/eller elektrisk stimuleringstrening på postoperativ muskelatrofi og smerter etter valgfri total knearthroplastikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Indikasjon for valgfri total knearthroplastikk
- Forståelse av studien og evnen for informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Åpne sår av nedre ekstremiteter
- Stenter eller omgåelser på plasseringen av trykkpåføringen
- Sigdcelleanemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sham-BFR + elektrisk stimulering
Pasientene fikk en daglig postoperativ passiv terapi med en Sham-BFR-intervensjon (20 mmHg) og elektrisk stimulering av M. vastus lateraler og medialer.
|
Daglig passiv skam-BFR med et fast trykk på 20 mmHg i kombinasjon med elektrisk stimulering av M.
vastus lateralis og mediales
|
|
Eksperimentell: BFR + elektrisk stimulering
Pasientene fikk en daglig postoperativ passiv terapi med en BFR -intervensjon (80% av den individuelle LOP) og elektrisk stimulering av M. vastus lateraler og medialer.
|
Daglig passiv BFR med et individuelt trykk på 80% av lem okklusjonstrykket i kombinasjon med elektrisk stimulering av M.
vastus lateralis og mediales
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Før til 6 ukers post-op
|
Visual Analog Scale (0-100mm)
|
Før til 6 ukers post-op
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Før til 6 ukers post-op
|
Sonografisk mål på diameteren til M. vastus mediales og lateralis
|
Før til 6 ukers post-op
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023_B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .