Влияние ограничения кровотока и электрической стимуляции на послеоперационную атрофию мышц и боль после полной артропластики колена
18 апреля 2025 г. обновлено: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
В этом исследовании исследуется влияние тренировок по ограничению крови и электростимуляции на послеоперационную атрофию мышц и боль после выборной общей артропластики коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование включает в себя влияние тренировок по ограничению пассивного кровотока и/или электрической стимуляции на послеоперационную атрофию мышц и боль после выборной общей артропластики коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Германия, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Индикация для выборочной артропластики коленного сустава
- Понимание исследования и способности к информированному согласию
Критерии исключения:
- Открытые раны нижних конечностей
- Стенты или обход на местоположении применения давления
- Серповая клеточная анемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Sham-BFR + электрическая стимуляция
Пациенты получали ежедневную послеоперационную пассивную терапию с помощью вмешательства Sham-BFR (20 мм рт.
|
Ежедневный пассивный Sham-BFR с фиксированным давлением 20 мм рт. Ст. В сочетании с электрической стимуляцией M.
vastus lateralis и mediales
|
|
Экспериментальный: BFR + электрическая стимуляция
Пациенты получали ежедневную послеоперационную пассивную терапию с вмешательством BFR (80% отдельного LOP) и электрической стимуляцией боковых и Mediales M. vastus.
|
Ежедневный пассивный BFR с индивидуальным давлением 80% давления окклюзии конечностей в сочетании с электрической стимуляцией M.
vastus lateralis и mediales
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: До 6 недель после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (0-100 мм)
|
До 6 недель после операции
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: До 6 недель после операции
|
Сонографическая мера диаметра M. vastus mediales и lateralis
|
До 6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023_B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .