Impacto da restrição do fluxo sanguíneo e estimulação elétrica na atrofia muscular pós -operatória e dor após a artroplastia total do joelho
18 de abril de 2025 atualizado por: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Este estudo investiga o impacto do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo e treinamento em eletroestimulação na atrofia e dor muscular pós -operatória após a artroplastia eletiva do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo inventa o impacto do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo passivo e/ou treinamento de estimulação elétrica na atrofia e dor muscular pós -operatória após a artroplastia total do joelho eletiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Alemanha, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indicação para artroplastia total eletiva do joelho
- Compreensão do estudo e capacidade de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Feridas abertas das extremidades inferiores
- Stents ou ignorar a localização da aplicação de pressão
- Anemia das células falciformes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Estimulação elétrica sham-bfr +
Os pacientes receberam uma terapia passiva pós-operatória diária com uma intervenção sham-bfr (20mmHg) e estimulação elétrica das laterais de M. vastus e mediales.
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Sham-bfr passivo diário com pressão fixa de 20 mmHg em combinação com a estimulação elétrica do m.
Vastus lateralis e mediales
|
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Experimental: BFR + estimulação elétrica
Os pacientes receberam uma terapia passiva pós -operatória diária com uma intervenção de BFR (80% do LOP individual) e estimulação elétrica das laterais e mediales de M. vastus.
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BFR passivo diário com uma pressão individual de 80% da pressão de oclusão dos membros em combinação com a estimulação elétrica do m.
Vastus lateralis e mediales
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós -operatória
Prazo: Antes de 6 semanas após a opção
|
Escala Visual Analog (0-100mm)
|
Antes de 6 semanas após a opção
|
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Massa muscular
Prazo: Antes de 6 semanas após a opção
|
Medida sonográfica do diâmetro dos M. vastus mediales e lateral
|
Antes de 6 semanas após a opção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023_B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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