Impacto de la restricción del flujo sanguíneo y la estimulación eléctrica en la atrofia muscular postoperatoria y el dolor después de la artroplastia de rodilla total
18 de abril de 2025 actualizado por: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Este estudio investiga el impacto del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo y el entrenamiento de electroestimulación sobre la atrofia y el dolor muscular postoperatorio después de la artroplastia total de rodilla total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio invesora el impacto del entrenamiento de restricción de flujo sanguíneo pasivo y/o entrenamiento de estimulación eléctrica en la atrofia y dolor muscular postoperatorio después de la artroplastia total de la rodilla total.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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NRW
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Bonn, NRW, Alemania, 53127
- University Hospital Bonn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de artroplastia de rodilla total electiva
- Comprensión del estudio y capacidad de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Heridas abiertas de las extremidades inferiores
- Stents o omitir la aplicación de la ubicación de la presión
- Anemia a las células falciformes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: SHAM-BFR + Estimulación eléctrica
Los pacientes recibieron una terapia pasiva postoperatoria diaria con una intervención simulada de BFR (20 mmhg) y la estimulación eléctrica de los M. vastus laterales y mediales.
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BFR PASSIVO PASSIVO DIARIO con una presión fija de 20 mmHg en combinación con estimulación eléctrica de la M.
Vastus lateral y mediales
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Experimental: BFR + estimulación eléctrica
Los pacientes recibieron una terapia pasiva postoperatoria diaria con una intervención BFR (80% del LOP individual) y la estimulación eléctrica de los M. vastus laterales y mediales.
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BFR pasivo diario con una presión individual del 80% de la presión de oclusión de la extremidad en combinación con estimulación eléctrica de la M.
Vastus lateral y mediales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Antes de 6 semanas después de la operación
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Escala analógica visual (0-100 mm)
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Antes de 6 semanas después de la operación
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Masa muscular
Periodo de tiempo: Antes de 6 semanas después de la operación
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Medida ecográfica del diámetro del M. vastus medials y lateralis
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Antes de 6 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023_B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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