Verenvirtauksen rajoituksen ja sähköisen stimulaation vaikutus postoperatiiviseen lihasten surkastumiseen ja kipuun polven kokonaisen niveltulehduksen jälkeen
perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Tässä tutkimuksessa tutkitaan verenvirtauksen rajoituskoulutuksen ja sähköstimulaatioharjoituksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen lihaksen surkastumiseen ja kipuun valinnaisen polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus herättää passiivisen verenvirtauksen rajoitusharjoituksen ja/tai sähköisen stimulaatioharjoituksen vaikutuksen leikkauksen jälkeiseen lihaksen surkastumiseen ja kipuun valinnaisen polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Saksa, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio valinnaiselle polven nivelrintakehylle
- Tietoisen suostumuksen tutkimuksen ymmärtäminen ja kyky
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen avoimet haavat
- Stentit tai ohittavat painosovelluksen sijainnissa
- Sirppisolun anemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sham-BFR + sähköstimulaatio
Potilaat saivat päivittäisen postoperatiivisen passiivisen hoidon, jolla oli Sham-BFR-interventio (20 mmHg) ja M. vastus-sivuttaisten ja mediaalien sähköisellä stimulaatiolla.
|
Päivittäinen passiivinen Sham-BFR, jossa kiinteä paine on 20 mmHg yhdessä m: n sähköisen stimulaation kanssa.
vastus lateralis ja mediales
|
|
Kokeellinen: BFR + sähköstimulaatio
Potilaat saivat päivittäisen leikkauksen jälkeisen passiivisen terapian BFR -interventiolla (80% yksittäisestä LOP: stä) ja M. vastus -sivuston ja medialien sähköisellä stimulaatiolla.
|
Päivittäinen passiivinen BFR, jonka yksittäinen paine on 80% raajojen tukkeutumispaineesta yhdessä M: n sähköisen stimulaation kanssa.
vastus lateralis ja mediales
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Ennen 6 viikosta Op: n jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100 mm)
|
Ennen 6 viikosta Op: n jälkeen
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Ennen 6 viikosta Op: n jälkeen
|
Sonografinen mitta M. vastus medialesin ja lateralis -halkaisijan halkaisija
|
Ennen 6 viikosta Op: n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023_B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .