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Impatto della restrizione del flusso sanguigno e della stimolazione elettrica sull'atrofia muscolare postoperatoria e sul dolore dopo l'artroplastica totale del ginocchio

18 aprile 2025 aggiornato da: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Questo studio studia l'impatto dell'allenamento di restrizione del flusso sanguigno e dell'allenamento di elettrostimolazione sull'atrofia muscolare postoperatoria e sul dolore dopo l'artroplastica totale del ginocchio totale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio ha inventato l'impatto dell'allenamento passivo di restrizione del flusso sanguigno e/o dell'allenamento di stimolazione elettrica sull'atrofia muscolare postoperatoria e sul dolore dopo l'artroplastica totale del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Bonn, NRW, Germania, 53127
        • University Hospital Bonn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indicazione per l'artroplastica totale del ginocchio
  • Comprensione dello studio e delle capacità per il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Ferite aperte degli arti inferiori
  • Stent o bypass sulla posizione dell'applicazione di pressione
  • Anemia falciforme

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione elettrica sham-bfr +
I pazienti hanno ricevuto una terapia passiva postoperatoria giornaliera con un intervento sham-BFR (20 mmHg) e la stimolazione elettrica dei laterali M. vastus e dei mediali.
Altro: Sham-bfr + ems
Fam-BFR passivo giornaliero con una pressione fissa di 20 mmHg in combinazione con la stimolazione elettrica della M. VASTUS Lateralis e Medias
Sperimentale: BFR + stimolazione elettrica
I pazienti hanno ricevuto una terapia passiva postoperatoria giornaliera con un intervento BFR (80% del singolo LOP) e la stimolazione elettrica dei laterali M. vastus e Medias.
Altro: Bfr + EMS
BFR passivo giornaliero con una pressione individuale dell'80% della pressione di occlusione dell'arto in combinazione con la stimolazione elettrica della M. VASTUS Lateralis e Medias

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Pre- a 6 settimane dopo l'OP
Scala analogica visiva (0-100 mm)
Pre- a 6 settimane dopo l'OP
Massa muscolare
Lasso di tempo: Pre- a 6 settimane dopo l'OP
Misura ecografica del diametro del M. vastus mediales e laterale
Pre- a 6 settimane dopo l'OP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023_B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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