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Einfluss der Blutflussbeschränkung und der elektrischen Stimulation auf die postoperative Muskelatrophie und Schmerzen nach der gesamten Knieendoplastik

18. April 2025 aktualisiert von: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Diese Studie untersucht die Auswirkungen des Durchblutungsrestriktionstrainings und des Elektrostimulationstrainings auf die postoperative Muskelatrophie und die Schmerzen nach elektiver Totalknieendoprothetik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie invessidatieren den Einfluss eines passiven Blutflusrestriktionstrainings und/oder des elektrischen Stimulationstrainings auf die postoperative Muskelatrophie und die Schmerzen nach elektiver Gesamtknieendoprothetik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Deutschland, 53127
        • University Hospital Bonn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation für die elektive Gesamtknieendoprothetik
  • Verständnis des Studiums und der Fähigkeit zur Einwilligung nach informierter Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Offene Wunden der unteren Extremitäten
  • Stents oder Umgehungsstände am Standort der Druckanwendung
  • Sichelzellenanämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Scham-BFR + Elektrische Stimulation
Die Patienten erhielten eine tägliche postoperative passive Therapie mit einer Sham-BFR-Intervention (20 mmHg) und einer elektrischen Stimulation der M. vastus-Lateralen und der Mediales.
Sonstiges: Sham-BFR + EMS
Täglich passive Sham-BFR mit einem festen Druck von 20 mmHg in Kombination mit der elektrischen Stimulation des m. Vastus lateralis und Mediales
Experimental: BFR + Elektrische Stimulation
Die Patienten erhielten eine tägliche postoperative passive Therapie mit einer BFR -Intervention (80% des einzelnen LOP) und der elektrischen Stimulation der M. vastus -Sateralen und der Mediales.
Sonstiges: BFR + EMS
Täglich passiver BFR mit einem individuellen Druck von 80% des Gliedmaßenverschlussdrucks in Kombination mit der elektrischen Stimulation des m. Vastus lateralis und Mediales

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Vor bis 6 Wochen nach der Op
Visuelle analoge Skala (0-100 mm)
Vor bis 6 Wochen nach der Op
Muskelmasse
Zeitfenster: Vor bis 6 Wochen nach der Op
Sonographischer Maß für den Durchmesser der M. vastus Mediales und Lateralis
Vor bis 6 Wochen nach der Op

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023_B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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