Wpływ ograniczenia przepływu krwi i stymulacji elektrycznej na atrofię i ból mięśni pooperacyjnych po całkowitej artroplastyce kolanowej
18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
W tym badaniu badano wpływ treningu ograniczenia przepływu krwi i treningu elektrostymulacji na atrofię i ból mięśni pooperacyjnej po planowej całkowitej alloplastyce kolana.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie wprowadza wpływ na trening pasywnego ograniczenia przepływu krwi i/lub trening stymulacji elektrycznej na atrofię i ból pooperacyjny po planowej całkowitej artroplastyce stawu kolanowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Niemcy, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskazanie do planowej całkowitej artroplastyki kolan
- Zrozumienie badania i zdolność świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Otwarte rany kończyn dolnych
- Stenty lub omijanie w lokalizacji zastosowania ciśnienia
- Niedokrwistość sierpowata
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sham-BFR + Stymulacja elektryczna
Pacjenci otrzymywali codzienną pooperacyjną terapię pasywną z interwencją Sham-BFR (20 mmHg) i stymulacją elektryczną M. vastus bocznych i mediles.
|
Codzienne pasywne Sham-BFR z ustalonym ciśnieniem 20 mmHg w połączeniu z elektryczną stymulacją M.
vastus lateralis i mediales
|
|
Eksperymentalny: BFR + Stymulacja elektryczna
Pacjenci otrzymywali codzienną pooperacyjną terapię pasywną z interwencją BFR (80% poszczególnych LOP) i stymulacją elektryczną M. vastus bocznych i mediles.
|
Codzienne pasywne BFR z indywidualnym ciśnieniem 80% ciśnienia okluzji kończyny w połączeniu z elektryczną stymulacją M.
vastus lateralis i mediales
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Przed 6 tydzień po operacji
|
Wizualna skala analogowa (0-100 mm)
|
Przed 6 tydzień po operacji
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Przed 6 tydzień po operacji
|
Miara sonograficzna średnicy M. vastus mediales i lateralis
|
Przed 6 tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023_B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .