Impact van bloedstroombeperking en elektrische stimulatie op postoperatieve spieratrofie en pijn na totale knieartroplastiek
18 april 2025 bijgewerkt door: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Deze studie onderzoekt de impact van training voor bloedstroombeperking en elektrostimulatietraining op postoperatieve spieratrofie en pijn na electieve totale knieartroplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie ontstekt de impact van passieve bloedstroombeperkingstraining en/of elektrische stimulatietraining op postoperatieve spieratrofie en pijn na electieve totale knieartroplastiek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Duitsland, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indicatie voor electieve totale knieartroplastiek
- Inzicht in de studie en het vermogen van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Open wonden van de onderste ledematen
- Stents of bypasses op de locatie van druktoepassing
- Sikkelcelanemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sham-BFR + elektrische stimulatie
Patiënten ontvingen een dagelijkse postoperatieve passieve therapie met een Sham-BFR-interventie (20 mmHg) en elektrische stimulatie van de M. Vastus-lateralen en mediales.
|
Dagelijkse passieve schijnvertoning met een vaste druk van 20 mmHg in combinatie met elektrische stimulatie van de m.
Vastus lateralis en mediales
|
|
Experimenteel: BFR + elektrische stimulatie
Patiënten ontvingen een dagelijkse postoperatieve passieve therapie met een BFR -interventie (80% van de individuele LOP) en elektrische stimulatie van de M. Vastus -lateralen en mediales.
|
Dagelijkse passieve BFR met een individuele druk van 80% van de ledemaat occlusiedruk in combinatie met elektrische stimulatie van de M.
Vastus lateralis en mediales
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Pre- tot 6 weken post-op
|
Visuele analoge schaal (0-100 mm)
|
Pre- tot 6 weken post-op
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: Pre- tot 6 weken post-op
|
Sonografische maat voor de diameter van de M. Vastus mediales en lateralis
|
Pre- tot 6 weken post-op
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023_B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .