关于COPD表型，内型和可治疗性状的研究

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种异质性和多系统性疾病，其发病率和死亡率逐渐增加。 COPD现在被广泛接受为具有多种表型和内型的异质状况。

根据一项多城市研究，COPD的患病率从11.4至26.1％不等，该研究对人群的肺活量测定法调查了。 COPD对社会的经济负担是巨大的。 2005年，COPD在香港排名第二，是住院和住院日期的呼吸道原因。 在> 75岁的年龄中，COPD的住院率高达2,225/100,000。 中度COPD的患病率使用FEV1/FVC比率<70％的肺活量指参考，在1,008个社区中的1,008个老年HK中国人（年龄≥60岁）中，男性和女性受试者的患病率分别为19.6％和11.9％。

“表型”的概念被定义为基因型与环境之间相互作用产生的外观或生化特征。

它是疾病的可观察特征，例如形态，发育，生化或生理特性或行为。 一些表型对预后有重大影响，包括症状，恶化，对治疗的反应以及疾病进展或死亡率的率。1 另一方面，内型是通过独特的分子/病理生理机制或通过不同的治疗反应在功能和病理上定义的疾病的亚型。 一个例子是2型高炎症。

COPD表型和内型的认可对疾病的治疗产生了重大影响。 使用生物标志物来识别特定的COPD表型已大大提高了新型药物发育的成功率，从而将IIA期试验成功的可能性从约29％提高到82％。 这种结合方法结合了COPD表型和新的生物标志物，预计将在未来几年内彻底改变COPD的管理。 一个例子是最近在COPD患者中对Dupilumab的3期临床试验。 Dupilumab是一种完全人类的单克隆抗体，可阻断白介素-4和白介素13的共享受体成分。 如血液嗜酸性粒细胞水平升高所示的有2型气道炎症证据的COPD患者中，接受dupilumab的患者疾病较少，肺功能和生活质量改善，呼吸质量较少，而呼吸症状则较少。

此外，可治疗的特征（TTS）是可识别的表型或内型特征，可以通过治疗来评估并成功地针对气道疾病患者改善临床结果。 TT必须具有3个特征，包括临床相关性，“可检测”（例如，通过表型或内型），可治疗（有效的治疗可用且可访问，可以改善患者的临床结果）。 一项荟萃分析评估了阻塞性气道疾病管理的TT方法，其中包括针对肺，肺外和行为/生活方式领域至少1 TT的干预措施的研究，发现TT干预措施有效地有效地有助于改善与健康相关的生活质量，住院1年，全年的抵押贷款，DYSPNEA，DYSPNEA，DYSPENES，DYSPENE，DYSPENE，DYSPENE，焦虑，焦虑，焦点。

香港的医疗保健系统与其他地方不同。 先前在香港的研究只研究了特定的内型。一个例子是嗜酸性粒细胞截止，以预测COPD加剧的效果以及将干预措施应用于某些表型的治疗效果，例如 通过综合护理计划接近恶化表型。

香港的COPD患者的总体表型，内型和TTS的总体信息不多。 患者的特征将有助于进一步评估多TT方法是否可以改善其结果。

主要结果：

表型和内型的特征以及可处理的特征及其随着时间的变化

次要结果：

表型与内型和可治疗性状的关系的特征，COPD，死亡率，肺功能下降，症状和生活质量的恶化。

方法：

这是一项3年期的前瞻性观察研究。 将从威尔士亲王医院的门诊医疗和呼吸诊所招募患者。 此外，威尔士亲王医院出院后将招募因急性加重COPD的患者。

纳入标准：

1. 患者患有兼容病史和肺功能评估的患者根据全球阻塞性肺部疾病（金）：患者具有慢性呼吸道症状（呼吸困难，咳嗽，痰，痰液产生和由于气道异常（支气管炎，支气管炎，支气管炎）和/或肺泡（emphysema）而导致稳定的空间，因此会导致空气稳定。 用强制肺活量法评估肺功能评估表明存在支支车后FEV1/FVC <70％。
2. 年龄≥40岁的患者

排除标准：

1. 严重的疾病会阻碍患者进行3年的随访，例如 晚期恶性肿瘤，严重的心力衰竭和严重的肾衰竭，而不是透析。
2. 无法提供书面知情同意书。

评估：

将从威尔士亲王医院的门诊医疗和呼吸诊所招募患者。 此外，威尔士亲王医院出院后将招募因急性加重COPD的患者。

i）基线

将在基线访问中评估以下参数：

• 人口统计学（年龄，性别，身体身高，体重，职业）
• 特征（合并症）
• COPD信息（例如 发病年龄）
• 肺活量测定法
• 呼出的一氧化氮水平强制对气道电阻的振荡评估
• 6分钟步行测试
• 恶化
• 风险因素（例如 吸烟史，环境和职业接触污染物）
• MMRC，CAT和SGRQ对日常活动和与健康相关的生活质量的影响
• 前12个月的治疗
• 过去12个月的康复期间的医疗保健利用
• 过去12个月的护士教育计划
• 血液生物标志物（C反应蛋白，免疫球蛋白E和嗜酸性粒细胞水平）
• 呼气呼吸收集用于评估挥发性有机化合物的评估

ii）在过去6个月中每6个月加重每6个月的电话跟进（包括由全身类固醇治疗的恶化，事故和急诊科治疗的加剧并通过住院治疗）

iii）1年级，第2年和第3年的年度访问

• 人口统计学（体重，体重）
• 肺活量测定法
• 呼出的一氧化氮水平强制对气道电阻的振荡评估
• 呼气呼吸收集用于评估挥发性有机化合物的评估
• 恶化（包括由全身类固醇治疗的加剧，事故和急诊科治疗的加重，并通过住院治疗）
• MMRC16，CAT17和SGRQ对日常活动和与健康相关的生活质量的影响
• 前12个月的治疗
• 前12个月的医疗保健利用
• 血液生物标志物（C反应蛋白，免疫球蛋白E和嗜酸性粒细胞水平）
• 新诊断
• 如果在研究期间发生死亡率及其原因