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ST-ETERVATION心肌梗塞（STEMI）患者的微塑料和纳米塑料（MNP） (STEMI-Plastics)

2025年5月1日 更新者：Emanuele Barbato、Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
空气污染和微塑料构成了主要的公共卫生威胁。 新兴数据表明，微塑料和纳米塑料（MNP）是无处不在的环境污染物，积聚在人体组织中，触发炎症和血栓性状态。 这项研究将研究MNP在冠状动脉血栓/血栓培训中的存在和负担，该患者的冠状动脉升高急性心肌梗死（STEMI）接受原发性经皮冠状动脉介入疗法及其与心脏损伤，斑块脆弱性，微血管障碍物和心血管造成的事件的关联。 光学相干断层扫描将探索斑块脆弱性，而微血管阻塞将通过推注热稀释和心脏磁共振来评估。 参与者将进行1年的跟踪，以评估MNP的存在和负担是否与心血管事件的发病率更高有关。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • 电话号码：+39 0633778763
  • 邮箱：cru.cardiologia@uniroma1.it

学习地点

  • 意大利
      • Caserta、意大利
        • 主动，不招人
        • Department of Environmental Biological and Pharmaceutical Sciences and Technologies, University of Campania "Luigi Vanvitelli
      • Caserta、意大利
        • 尚未招聘
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • 副研究员：
          • Felice Gragnano
        • 副研究员：
          • Arturo Cesaro
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paolo Calabrò
        • 副研究员：
          • Elisabetta Moscarella
      • Catania、意大利
        • 尚未招聘
        • Cardiovascular Department, A.O.U. Policlinico "G. Rodolico - San Marco", University of Catania, Catania, Italy.
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Davide Capodanno
      • Ferrara、意大利
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Cona, Italy
        • 首席研究员：
          • Gianluca Campo
        • 接触：
      • Forlì、意大利
        • 尚未招聘
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • 副研究员：
          • Luca Bergamaschi
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Carmine Pizzi
        • 副研究员：
          • Matteo Armillotta
        • 副研究员：
          • Francesco Angeli
        • 副研究员：
          • Fabio Tarantino
        • 副研究员：
          • Gianni Dall'Ara
      • Milan、意大利
        • 尚未招聘
        • Interventional Cardiology Unit, De Gasperis Cardio Center, Niguarda Hospital, Milan, Italy.
        • 副研究员：
          • Giuseppe Esposito
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jacopo Andrea Oreglia
        • 副研究员：
          • Claudio Montalto
      • Naples、意大利
        • 主动，不招人
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Turin、意大利
        • 尚未招聘
        • Division of Cardiology, Cardiovascular and Thoracic Department, Città della Salute e della Scienza, Turin, Italy.
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fabrizio D'Ascenzo
        • 副研究员：
          • Ovidio De Filippo
      • Verona、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Flavio Ribichini
        • 副研究员：
          • Roberto Scarsini
        • 副研究员：
          • Verdiana Galli
    • Rome
      • Roma、Rome、意大利、00189
        • 招聘中
        • Sant'Andrea University Hospital
        • 首席研究员：
          • Emanuele Barbato
        • 副研究员：
          • Pasquale Paolisso
        • 副研究员：
          • Emanuele Gallinoro
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Marta Belmonte
        • 副研究员：
          • Matteo Casenghi
        • 副研究员：
          • Stefano Rigattieri

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

连续患有急性侵入性冠状动脉血管造影的St-Elevation心肌梗死（STEMI）的患者，具有急性血栓性冠状动脉闭塞/亚封闭和临床指示的证据将被认为有资格在研究中纳入。

描述

纳入标准：

所有以下所有纳入标准都应符合：

  1. 年龄> 18岁；
  2. STEMI接受紧急侵入性冠状动脉造影；
  3. 急性血栓性冠状动脉闭塞/亚封闭式（TIMI 0/1）;
  4. 血栓援助的临床指示；
  5. 能够给予知情同意。

排除标准：

  1. 经皮冠状动脉干预的禁忌症；
  2. 血液动力学不稳定或心脏病性休克；
  3. 末期慢性肾脏疾病；
  4. 预期寿命<1年，由于非心脏病理。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
存在微型和纳米塑料（MNP）的STEMI患者。
连续患有紧急浸润性冠状动脉血管造影的St-Elevation心肌梗死（STEMI）的患者具有急性血栓形成冠状动脉闭塞/亚细胞和临床指示，并表明存在微型和纳米层析（MNPS）。
STEMI患者没有微型和纳米塑料（MNP）
连续患有急性侵入性冠状动脉血管造影的St-Elevation心肌梗塞（STEMI）的患者，具有急性血栓形成冠状动脉闭塞/亚封闭和临床指示的证据表明，在不存在微型和纳米层析的情况下（MNPS）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
STEMI患者的冠状动脉血管酸盐中微塑料和纳米塑料（MNP）的负担。
大体时间：从入学到住院日期，最多可以评估7天
评估微型和纳米塑料（MNP）的负担（MNPS）在患有ST-抬高心肌梗死的患者的冠状动脉血栓索赔中。
从入学到住院日期，最多可以评估7天
炎症和心脏损伤生物标志物的STEMI患者中冠状动脉毒素中的微塑料和纳米塑料（MNP）的相关性。
大体时间：从入学到住院日期，最多可以评估7天
评估微型和纳米塑料（MNP）（MNP）的冠状动脉血栓培训负担之间的相关性，患有炎症，氧化应激以及外周和冠状血液样本的心肌损害生物标志物，患有ST升高心肌梗死的患者。
从入学到住院日期，最多可以评估7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
罪魁祸首与非硫磺容器中的微塑料和纳米塑料（MNP）的负担。
大体时间：从入学到住院日期，最多可以评估7天
评估罪魁祸首和对侧冠状动脉的微型和纳米塑料（MNP）负担的差异。
从入学到住院日期，最多可以评估7天
微塑料和纳米塑料负担（MNP）的年龄和性别差异。
大体时间：从入学到医院出院（入学后最多7天）
评估基于性别以及各个年龄段的微型和纳米塑料（MNP）负担的变化。
从入学到医院出院（入学后最多7天）
在不同地理区域的STEMI患者中，微塑料和纳米塑料的负担（MNP）。
大体时间：从入学到医院出院（入学后最多7天）。
评估不同地理区域的微塑料和纳米塑料（MNP）负担的变化。
从入学到医院出院（入学后最多7天）。
微型和纳米塑料负担（MNP）与空气污染的关联。
大体时间：从入学到医院出院（入学后最多7天）
将微型和纳米塑料（MNP）的负担与不同地理区域的空气污染相关联。
从入学到医院出院（入学后最多7天）
生物样品中微塑料和纳米塑料（MNP）负担的差异。
大体时间：从入学到医院出院（入学后最多7天）
评估微型和纳米塑料（MNP）负担的差异。
从入学到医院出院（入学后最多7天）
糖尿病患者与非糖尿病患者的微塑料（MNP）。
大体时间：从入学到医院出院（入学后最多7天）
评估糖尿病患者和非糖尿病患者之间微塑料和纳米塑料（MNP）负担的差异。
从入学到医院出院（入学后最多7天）
有或没有慢性肾脏疾病的患者的微塑料（MNP）（MNP）。
大体时间：从入学到医院出院（入学后最多7天）
评估患有和没有慢性肾脏疾病的患者之间微塑料和纳米塑料（MNP）负担的差异。
从入学到医院出院（入学后最多7天）
有或没有慢性肾脏疾病的患者的微塑料和纳米塑料（MNP）清除率。
大体时间：从入学到医院出院（入学后最多7天）

评估通过和没有慢性肾脏疾病患者的血浆和尿液浓度测量评估的微塑料和纳米塑料（MNP）的清除率。

将通过比较在定义的时间点收集的等离子体和尿液样品中鉴定的微塑料和纳米塑料的浓度来量化MNP的清除率。 将根据MNP血浆衰减曲线和累积尿排泄估算清除率。
从入学到医院出院（入学后最多7天）
基线和随访之间的微塑料和纳米塑料（MNP）负担的变化。
大体时间：从入学到跟进。
评估静脉血液样本中基线和随访之间微塑料和纳米塑料（MNP）负担的变化。
从入学到跟进。
微型和纳米塑料负担（MNP）与冠状动脉再灌注的关联。
大体时间：从入学到医院出院（入学后最多7天）
为了将微塑料和纳米塑料（MNP）的负担与冠状动脉血管造影时Timi Flow和MBG评估的冠状动脉再灌注的成功相关联。
从入学到医院出院（入学后最多7天）
通过光学相干断层扫描（OCT）评估，微塑料和纳米塑料负担（MNP）的负担与斑块组成的关联。
大体时间：从入学到医院出院（入学后最多7天）
通过血管内成像评估的冠状动脉血管腔（MNP）的负担（MNP）与斑块组合物（MNP）相关联（光学相干断层扫描 - OCT）。
从入学到医院出院（入学后最多7天）
通过浸润性球热稀释评估，微血管功能障碍/阻塞的微血管功能障碍/阻塞的负担与微血管功能障碍/障碍物的关联。
大体时间：从入学到医院出院（入学后最多7天）
通过通过侵入性棒状球热稀释评估，经皮后冠状动脉干预后，微血管功能障碍/阻塞的负担与微血管功能障碍/阻塞相关联。
从入学到医院出院（入学后最多7天）
在心脏磁共振（CMR）时，微塑料和纳米塑料负担（MNP）与梗死大小，心肌障碍物和心脏内出血的关联。
大体时间：从入学到医院出院（入学后最多7天）
通过心脏磁共振（CMR）评估，将微塑料和纳米塑料（MNP）的负担与梗死大小，心肌区域，微血管障碍物和心肌内出血的负担相关联。
从入学到医院出院（入学后最多7天）
微塑料和纳米塑料负担（MNP）与肌钙蛋白峰的关联。
大体时间：从入学到医院出院（入学后最多7天）
为了将冠状动脉蛋白中微塑料和纳米塑料（MNP）的负担与高敏感性肌钙蛋白（HS-TN）的峰值相关。
从入学到医院出院（入学后最多7天）
在超声心动图上，微塑料和纳米塑料负担（MNP）与左心室射血分数和壁运动评分指数的关联。
大体时间：从入学到医院出院（入学后最多7天）
为了将冠状动脉毒素中的微塑料和纳米塑料（MNP）与左心室射血分数和壁运动评分指数指数相关，如住院和出院时通过超声心动图评估。
从入学到医院出院（入学后最多7天）
微塑料和纳米塑料负担（MNP）与院内心律失常负担的关联。
大体时间：从入学到医院出院（入学后最多7天）
将冠状动脉毒素中的微塑料和纳米塑料（MNP）的负担与院内心律失常负担相关联。
从入学到医院出院（入学后最多7天）
微型和纳米塑料负担（MNP）与院内心血管死亡的关联。
大体时间：从入学到医院出院（入学后最多7天）
为了将冠状动脉毒素中的微塑料和纳米塑料（MNP）与院内心血管死亡相关联。
从入学到医院出院（入学后最多7天）
微型和纳米塑料负担（MNPS）与3个月后续后期左心室恢复的关联。
大体时间：从入学到3个月的随访。
通过超声心动图评估，在冠状动脉血栓索酸盐中将微塑料和纳米塑料（MNP）与左心室恢复的负担相关联。
从入学到3个月的随访。
在3个月的随访中，微塑料和纳米塑料（MNP）的负担与复发性心绞痛的关联。
大体时间：从入学到3个月的随访。
为了将冠状动脉酸酸盐中的微塑料和纳米塑料（MNP）的负担与3个月的随访中的心绞痛的复发相关联。
从入学到3个月的随访。
微型和纳米塑料负担（MNPS）与1年随访时全因死亡的关联。
大体时间：从入学到1年的随访。
为了将冠状动脉毒素中的微塑料和纳米塑料（MNP）与1年随访中的全因死亡相关联。
从入学到1年的随访。
在1年随访时，微塑料和纳米塑料负担（MNP）与心血管死亡的关联。
大体时间：从入学到1年的随访。
为了将冠状动脉血管酸盐中的微塑料和纳米塑料（MNP）与心血管死亡相关联。
从入学到1年的随访。
微塑料和纳米塑料负担（MNP）与1年随访时心力衰竭的住院关系。
大体时间：从入学到1年的随访。
为了将冠状动脉血管酸盐中的微塑料和纳米塑料（MNP）与住院治疗相关联。
从入学到1年的随访。
微型和纳米塑料负担（MNP）与1年随访时心肌梗塞复发的关联。
大体时间：从入学到1年的随访。
为了将冠状动脉蛋白中的微塑料和纳米塑料（MNP）的负担与1年随访时心肌梗死的复发相关联。
从入学到1年的随访。
微型和纳米塑料负担（MNP）与1年随访的目标血管失败的关联。
大体时间：从入学到1年的随访。
为了将冠状动脉血管酸盐中的微塑料和纳米塑料（MNP）与1年随访时的目标血管衰竭相关联。
从入学到1年的随访。
在1年随访中，微塑料和纳米塑料（MNP）的负担与主要不良心血管事件（MACE）的关联。
大体时间：从入学到1年的随访。
为了将冠状动脉毒素中的微塑料和纳米塑料（MNP）与1年随访的重大不良心血管事件（MACE）相关联。
从入学到1年的随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

合作者

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Niguarda Hospital
A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
University Hospital, Catania
Morgagni Pierantoni Hospital
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
Azienda Ospedaliera Universitaria Ferrara
University of Campania Luigi Vanvitelli

调查人员

  • 学习椅：Pasquale Paolisso, MD, PhD、Sant'Andrea University Hospital
  • 学习椅：Marta Belmonte, MD、Sant'Andrea University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月22日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月1日

首次发布 (实际的)

2025年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月1日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0379/2025

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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