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Microplastiques et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints d'infarctus du myocarde (STEMI) à l'élevé (STEMI-Plastics)

1 mai 2025 mis à jour par: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
La pollution atmosphérique et les microplastiques représentent les principales menaces de santé publique. Les données émergentes ont montré que les micro- nanoplastiques (MNP) sont des polluants environnementaux omniprésents s'accumulant dans les tissus humains, déclenchant une inflammation et un état prothrombotique. Cette étude étudiera la présence et la charge des MNP dans les thrombus coronariens / thromboaspirate des patients présentant une élévation du segment ST infarctus du myocarde aigu (STEMI) subissant une intervention coronaire percutanée primaire et leur association avec les dommages cardiaques, la vulnérabilité plaque, l'obstruction microvasculaire et les événements cardiovasculaires. La vulnérabilité de la plaque sera explorée par tomographie par cohérence optique, tandis que l'obstruction microvasculaire sera évaluée par la thermodillution du bolus et la résonance magnétique cardiaque. Les participants seront suivis pendant 1 an pour évaluer si la présence et la charge des MNP seront associées à une incidence plus élevée des événements cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • Numéro de téléphone: +39 0633778763
  • E-mail: cru.cardiologia@uniroma1.it

Lieux d'étude

  • Italie
      • Caserta, Italie
        • Actif, ne recrute pas
        • Department of Environmental Biological and Pharmaceutical Sciences and Technologies, University of Campania "Luigi Vanvitelli
      • Caserta, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • Sous-enquêteur:
          • Felice Gragnano
        • Sous-enquêteur:
          • Arturo Cesaro
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paolo Calabrò
        • Sous-enquêteur:
          • Elisabetta Moscarella
      • Catania, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Cardiovascular Department, A.O.U. Policlinico "G. Rodolico - San Marco", University of Catania, Catania, Italy.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Davide Capodanno
      • Ferrara, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Cona, Italy
        • Chercheur principal:
          • Gianluca Campo
        • Contact:
      • Forlì, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • Sous-enquêteur:
          • Luca Bergamaschi
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carmine Pizzi
        • Sous-enquêteur:
          • Matteo Armillotta
        • Sous-enquêteur:
          • Francesco Angeli
        • Sous-enquêteur:
          • Fabio Tarantino
        • Sous-enquêteur:
          • Gianni Dall'Ara
      • Milan, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Interventional Cardiology Unit, De Gasperis Cardio Center, Niguarda Hospital, Milan, Italy.
        • Sous-enquêteur:
          • Giuseppe Esposito
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jacopo Andrea Oreglia
        • Sous-enquêteur:
          • Claudio Montalto
      • Naples, Italie
        • Actif, ne recrute pas
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Turin, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Division of Cardiology, Cardiovascular and Thoracic Department, Città della Salute e della Scienza, Turin, Italy.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fabrizio D'Ascenzo
        • Sous-enquêteur:
          • Ovidio De Filippo
      • Verona, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Flavio Ribichini
        • Sous-enquêteur:
          • Roberto Scarsini
        • Sous-enquêteur:
          • Verdiana Galli
    • Rome
      • Roma, Rome, Italie, 00189
        • Recrutement
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Emanuele Barbato
        • Sous-enquêteur:
          • Pasquale Paolisso
        • Sous-enquêteur:
          • Emanuele Gallinoro
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Marta Belmonte
        • Sous-enquêteur:
          • Matteo Casenghi
        • Sous-enquêteur:
          • Stefano Rigattieri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients consécutifs atteints d'infarctus du myocarde à l'élévation de la ST (STEMI) subissant une angiographie coronaire invasive urgente avec des preuves d'occlusion / sous-occlusion coronarienne thrombotique aiguë et de l'indication clinique de l'empilement seront considérées comme éligibles à l'inclusion dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

Tous les critères d'inclusion suivants doivent être remplis:

  1. Âge> 18 ans;
  2. STEMI subit une angiographie coronaire invasive urgente;
  3. Occlusion coronaire thrombotique aigu / sous-occlusion (TIMI 0/1);
  4. Indication clinique à thromboaspiration;
  5. Capable de donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  1. Contre-indications à l'intervention coronarienne percutanée;
  2. Instabilité hémodynamique ou choc cardiogénique;
  3. Maladie rénale chronique terminale;
  4. Espérance de vie <1 an en raison d'une pathologie non cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients STEMI présentant une présence de micro et nano-plastiques (MNP).
Les patients consécutifs atteints d'infarctus du myocarde à l'élévation ST (STEMI) subissent une angiographie coronaire invasive urgente avec des preuves d'occlusion / sous-occlusion coronarienne thrombotique aiguë et d'indication clinique à la thromboaspiration avec la présence de micro et de nano-plastiques (MNP).
Patients STEMI sans présence de micro et nano-plastiques (MNP)
Les patients consécutifs atteints d'infarctus du myocarde à l'élévation ST (STEMI) subissant une angiographie coronaire invasive urgente avec des preuves d'occlusion / sous-occlusion coronaire thrombotique aiguë et d'indication clinique à la thromboaspiration sans présence de micro et nano-plastiques (MNP).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge des micro et nanoplastiques (MNP) dans le thromboaspiration coronaire chez les patients STEMI.
Délai: De l'inscription à la date de libération de l'hôpital, évaluée jusqu'à 7 jours
Évaluer la charge des micro et nanoplastiques (MNP) dans le thromboaspiration coronaire des patients subissant un infarctus du myocarde à l'élévation ST.
De l'inscription à la date de libération de l'hôpital, évaluée jusqu'à 7 jours
Corrélation des micro et nanoplastiques (MNP) dans le thromboaspiration coronaire chez les patients STEMI avec des biomarqueurs de dommages inflammatoires et cardiaques.
Délai: De l'inscription à la date de libération de l'hôpital, évaluée jusqu'à 7 jours
Évaluer la corrélation entre la charge des micro et nanoplastiques (MNP) dans le thromboaspirate coronaire des patients subissant un infarctus du myocarde à l'élévation ST avec des biomarqueurs de dommages cardiaques et des échantillons de sang périphérique et coronaire.
De l'inscription à la date de libération de l'hôpital, évaluée jusqu'à 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) dans le coupable vs navires non-culprits.
Délai: De l'inscription à la date de libération de l'hôpital, évaluée jusqu'à 7 jours
Évaluer la différence dans la charge des micro et nanoplastiques (MNP) entre l'artère coronaire coupable et l'artère coronaire controlatérale.
De l'inscription à la date de libération de l'hôpital, évaluée jusqu'à 7 jours
Différences liées à l'âge et au sexe dans le fardeau des micro et nanoplastiques (MNP).
Délai: De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Évaluer la variation du fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) basés sur le sexe et dans différents groupes d'âge.
De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Charge des micro et nanoplastiques (MNP) chez les patients STEMI dans différentes régions géographiques.
Délai: De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription).
Évaluer la variation du fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) dans différentes régions géographiques.
De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription).
Association du fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) avec pollution atmosphérique.
Délai: De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Pour corréler le fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) avec la pollution atmosphérique dans différentes régions géographiques.
De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Différences dans le fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) à travers les échantillons biologiques.
Délai: De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Évaluer les différences dans la charge des micro et nanoplastiques (MNP) dans le sang veineux, le sang artériel et les échantillons d'urine.
De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Micro et nanoplastiques (MNP) chez les patients diabétiques vs non diabétiques.
Délai: De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Évaluer la différence dans la charge des micro et nanoplastiques (MNP) entre les patients diabétiques et non diabétiques.
De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Micro et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de maladie rénale et sans maladie rénale chronique.
Délai: De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Évaluer la différence dans la charge des micro et nanoplastiques (MNP) entre les patients atteints et sans maladie rénale chronique.
De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Délitude des micro et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de maladie rénale et sans maladie rénale chronique.
Délai: De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)

Évaluer la clairance des micro et nanoplastiques (MNP) évalués par des mesures de concentration plasmatique et d'urine des MNP chez les patients atteints et sans maladie rénale chronique.

La clairance des MNP sera quantifiée en comparant les concentrations de micro et nanoplastiques identifiées dans des échantillons de plasma et d'urine prélevés aux moments définis. Le dégagement sera estimé sur la base des courbes de désintégration du plasma MNP et de l'excrétion urinaire cumulée.
De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Variation du fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) entre la ligne de base et le suivi.
Délai: De l'inscription au suivi.
Évaluer la variation du fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) entre la ligne de base et le suivi dans les échantillons de sang veineux.
De l'inscription au suivi.
Association du fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) avec reperfusion coronaire.
Délai: De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Pour corréler le fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) avec le succès de la reperfusion coronaire, évalué par TIMI Flow et MBG à l'angiographie coronaire invasive.
De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Association de la charge des micro et nanoplastiques (MNP) avec composition de la plaque évaluée par la tomographie par cohérence optique (OCT).
Délai: De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Pour corréler le fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) dans le thromboaspiration coronaire avec la composition de la plaque, évalué par imagerie intravasculaire (tomographie par cohérence optique - octobre).
De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Association de la charge des micro et nanoplastiques (MNP) avec dysfonctionnement / obstruction microvasculaire après PCI, tel qu'évalué par la thermodilution du bolus invasive.
Délai: De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Pour corréler la charge des micro et nanoplastiques (MNP) avec une dysfonction / obstruction microvasculaire après l'intervention coronaire percutanée évaluée par la thermodulution invasive du bolus.
De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Association de la charge des micro et nanoplastiques (MNP) avec la taille de l'infarctus, la zone myocardique à risque, l'obstruction microvasculaire et l'hémorragie intramyocardique à la résonance magnétique cardiaque (CMR).
Délai: De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Pour corréler la charge des micro et nanoplastiques (MNP) avec la taille de l'infarctus, la zone myocardique à risque, l'obstruction microvasculaire et l'hémorragie intramyocardique évaluée par la résonance magnétique cardiaque (CMR).
De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Association du fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) avec une troponine maximale.
Délai: De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Pour corréler le fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) dans le thromboaspiration coronaire avec la valeur maximale de la troponine à haute sensibilité (HS-TN).
De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Association du fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) avec une fraction éjection ventriculaire gauche et un indice de score de mouvement de la paroi à l'échocardiographie.
Délai: De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Pour corréler le fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) dans le thromboaspiration coronaire avec la fraction d'éjection ventriculaire gauche et l'indice de score de mouvement de la paroi, comme évalué par échocardiographie à l'admission et à la décharge de l'hôpital.
De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Association de la charge des micro et nanoplastiques (MNP) avec une charge arythmique à l'hôpital.
Délai: De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Corréler le fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) dans le thromboaspiration coronaire avec la charge arythmique à l'hôpital.
De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Association du fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) avec mort cardiovasculaire à l'hôpital.
Délai: De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Corréler la charge des micro et nanoplastiques (MNP) dans le thromboaspiration coronaire avec la mort cardiovasculaire à l'hôpital.
De l'inscription à la libération de l'hôpital (jusqu'à 7 jours à partir de l'inscription)
Association de la charge des micro et nanoplastiques (MNP) avec une récupération ventriculaire gauche à 3 mois de suivi.
Délai: De l'inscription au suivi de 3 mois.
Pour corréler la charge des micro et nanoplastiques (MNP) dans le thromboaspiration coronaire avec une récupération ventriculaire gauche au suivi de 3 mois, comme évalué par échocardiographie.
De l'inscription au suivi de 3 mois.
Association du fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) avec l'angine de récurrence à un suivi de 3 mois.
Délai: De l'inscription au suivi de 3 mois.
Pour corréler le fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) dans le thromboaspiration coronaire avec la récidive de l'angine de poitrine au suivi de 3 mois.
De l'inscription au suivi de 3 mois.
Association du fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) avec décès toutes causes confondues au suivi d'un an.
Délai: De l'inscription au suivi d'un an.
Corréler le fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) dans le thromboaspiration coronaire avec la mort toutes causes de cause au suivi d'un an.
De l'inscription au suivi d'un an.
Association du fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) avec décès cardiovasculaire au suivi d'un an.
Délai: De l'inscription au suivi d'un an.
Pour corréler le fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) dans le thromboaspiration coronaire avec la mort cardiovasculaire au suivi d'un an.
De l'inscription au suivi d'un an.
Association du fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) avec hospitalisation pour insuffisance cardiaque au suivi d'un an.
Délai: De l'inscription au suivi d'un an.
Pour corréler le fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) dans le thromboaspiration coronaire avec hospitalisation pour insuffisance cardiaque au suivi d'un an.
De l'inscription au suivi d'un an.
Association du fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) avec la récidive de l'infarctus du myocarde au suivi d'un an.
Délai: De l'inscription au suivi d'un an.
Pour corréler le fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) dans le thromboaspiration coronaire avec la récidive de l'infarctus du myocarde au suivi d'un an.
De l'inscription au suivi d'un an.
Association du fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) avec une défaillance des vaisseaux cibles au suivi d'un an.
Délai: De l'inscription au suivi d'un an.
Pour corréler le fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) dans le thromboaspiration coronaire avec une défaillance des vaisseaux cibles au suivi d'un an.
De l'inscription au suivi d'un an.
Association du fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) avec des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) au suivi d'un an.
Délai: De l'inscription au suivi d'un an.
Pour corréler le fardeau des micro et nanoplastiques (MNP) dans le thromboaspiration coronaire avec des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) au suivi d'un an.
De l'inscription au suivi d'un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Collaborateurs

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Niguarda Hospital
A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
University Hospital, Catania
Morgagni Pierantoni Hospital
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
Azienda Ospedaliera Universitaria Ferrara
University of Campania Luigi Vanvitelli

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pasquale Paolisso, MD, PhD, Sant'Andrea University Hospital
  • Chaise d'étude: Marta Belmonte, MD, Sant'Andrea University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Première publication (Réel)

11 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0379/2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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