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Mikroplastik und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit ST-Elevation-Myokardinfarkt (STEMI) (STEMI-Plastics)

1. Mai 2025 aktualisiert von: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
Luftverschmutzung und Mikroplastik stellen große Bedrohungen für öffentliche Gesundheit dar. Aufkommende Daten haben gezeigt, dass Mikro- und Nanoplastik (MNPs) allgegenwärtige Umweltschadstoffe sind, die sich in menschlichen Geweben ansammeln und Entzündungen und prothrombotischen Zustand auslösen. Diese Studie wird das Vorhandensein und die Belastung von MNPs in koronarer Thrombi/Thromboaspirat von Patienten untersuchen, die mit ST -Segmenthöhen akute Myokardinfarkt (STEMI) unterliegen, die primäre perkutane Koronarinterventionen und deren Assoziation mit Herzschäden, Plaque -Schwachstellen, mikrovaskulären Obstruktion und kardiovaskulären Ereignissen unterzogen werden. Die Verletzlichkeit der Plaque wird durch optische Kohärenztomographie untersucht, während die mikrovaskuläre Obstruktion durch Bolus -Thermodilution und Herzmagnetresonanz bewertet wird. Die Teilnehmer werden 1 Jahr lang nachverfolgt, um zu bewerten, ob das Vorhandensein und die Belastung durch MNPs mit einer höheren Inzidenz der kardiovaskulären Ereignisse verbunden sein werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • Telefonnummer: +39 0633778763
  • E-Mail: cru.cardiologia@uniroma1.it

Studienorte

  • Italien
      • Caserta, Italien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Department of Environmental Biological and Pharmaceutical Sciences and Technologies, University of Campania "Luigi Vanvitelli
      • Caserta, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • Unterermittler:
          • Felice Gragnano
        • Unterermittler:
          • Arturo Cesaro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paolo Calabrò
        • Unterermittler:
          • Elisabetta Moscarella
      • Catania, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cardiovascular Department, A.O.U. Policlinico "G. Rodolico - San Marco", University of Catania, Catania, Italy.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Davide Capodanno
      • Ferrara, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Cona, Italy
        • Hauptermittler:
          • Gianluca Campo
        • Kontakt:
      • Forlì, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • Unterermittler:
          • Luca Bergamaschi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carmine Pizzi
        • Unterermittler:
          • Matteo Armillotta
        • Unterermittler:
          • Francesco Angeli
        • Unterermittler:
          • Fabio Tarantino
        • Unterermittler:
          • Gianni Dall'Ara
      • Milan, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Interventional Cardiology Unit, De Gasperis Cardio Center, Niguarda Hospital, Milan, Italy.
        • Unterermittler:
          • Giuseppe Esposito
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jacopo Andrea Oreglia
        • Unterermittler:
          • Claudio Montalto
      • Naples, Italien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Turin, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Division of Cardiology, Cardiovascular and Thoracic Department, Città della Salute e della Scienza, Turin, Italy.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fabrizio D'Ascenzo
        • Unterermittler:
          • Ovidio De Filippo
      • Verona, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Flavio Ribichini
        • Unterermittler:
          • Roberto Scarsini
        • Unterermittler:
          • Verdiana Galli
    • Rome
      • Roma, Rome, Italien, 00189
        • Rekrutierung
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Emanuele Barbato
        • Unterermittler:
          • Pasquale Paolisso
        • Unterermittler:
          • Emanuele Gallinoro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Marta Belmonte
        • Unterermittler:
          • Matteo Casenghi
        • Unterermittler:
          • Stefano Rigattieri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten mit Myokardinfarkt (STEMI) ST-Elevation (STEMI), die sich einer dringenden invasiven koronaren Angiographie unterziehen, mit Anzeichen einer akuten thrombotischen koronarischen Okklusion/Subokklusion und klinischer Indikation zur Thromboaspiration für die Inklusion in die Studie berechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle folgenden Einschlusskriterien sollten erfüllt werden:

  1. Alter> 18 Jahre alt;
  2. Stemi unterzieht sich einer dringenden invasiven Koronarangiographie;
  3. Akute thrombotische koronare Okklusion/Sub-Occlusion (Timi 0/1);
  4. Klinische Indikation für Thromboaspiration;
  5. In der Lage, eine Einverständniserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikationen gegen perkutane Koronarinterventionen;
  2. Hämodynamischer Instabilität oder kardiogener Schock;
  3. Chronische Nierenerkrankung im Endstadium;
  4. Lebenserwartung <1 Jahr aufgrund der nicht kardialen Pathologie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
STEMI-Patienten mit Vorhandensein von Mikro- und Nano-Plastik (MNPs).
Konsekutive Patienten mit ST-Elevation Myokardinfarkt (STEMI), die sich einer dringenden invasiven koronaren Angiographie unterzogen, mit Anzeichen einer akuten thrombotischen Koronarverschlachtung/Subokklusion und klinischer Indikation für Thromboaspiration mit dem Vorhandensein von Mikro- und Nano-Plastik (MNPs).
STEMI-Patienten ohne Vorhandensein von Mikro- und Nano-Plastik (MNPs)
Konsekutive Patienten mit ST-Elevation-Myokardinfarkt (STEMI), die sich einer dringenden invasiven koronaren Angiographie unterzogen, mit Anzeichen einer akuten thrombotischen Koronarverschlachtung/Subokklusion und klinischer Indikation zu Thromboaspiration ohne Vorhandensein von Mikro- und Nano-Plastik (MNPs).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei koronaren Thromboaspirat bei Stemi-Patienten.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Beurteilung der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat von Patienten mit einem ST-St-Elevation-Myokardinfarkt.
Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Korrelation von Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei koronarem Thromboaspirat bei Stemi-Patienten mit entzündlichen und Herzschädenbiomarkern.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Um die Korrelation zwischen der Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat von Patienten mit einem ST-Elevation-Myokardinfarkt mit entzündlichen, oxidativen Stress und Herzschaden-Biomarkern für periphere und koronare Blutproben zu beurteilen.
Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) in Täter im Vergleich zu nicht-kulpritischen Gefäßen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Bewertung des Unterschieds in der Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) zwischen der Coronararterie der Schuldigen und der kontralateralen Koronararterie.
Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Alters- und geschlechtsbezogene Unterschiede in der Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Bewertung der Variation der Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) basierend auf Geschlecht und verschiedenen Altersgruppen.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Stemi-Patienten in verschiedenen geografischen Regionen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung).
Bewertung der Variation der Belastung der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) über verschiedene geografische Regionen.
Von der Einschreibung bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung).
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit Luftverschmutzung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Korrelation der Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit Luftverschmutzung in verschiedenen geografischen Regionen.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Unterschiede in der Belastung der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) über biologische Proben.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Unterschiede in der Last von Mikro- und Nanoplastik (MNPs) über venöse Blut, arterielles Blut und Urinproben.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei diabetischen und nicht-diabetischen Patienten.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Bewertung des Unterschieds in der Last von Mikro- und Nanoplastik (MNPs) zwischen diabetischen und nicht-diabetischen Patienten.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit und ohne chronische Nierenerkrankung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Bewertung des Unterschieds in der Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) zwischen Patienten mit und ohne chronische Nierenerkrankung.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Micro- und Nanoplastik (MNPs) Clearance bei Patienten mit und ohne chronische Nierenerkrankung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)

Bewertung der Clearance von Mikro- und Nanoplastik (MNPs), die durch Plasma- und Urinkonzentrationsmessungen von MNPs bei Patienten mit und ohne chronische Nierenerkrankung bewertet wurden.

Die Clearance von MNPs wird durch Vergleich der Konzentrationen identifizierter Mikro- und Nanoplastik in Plasma- und Urinproben, die zu den definierten Zeitpunkten gesammelt wurden, quantifiziert. Die Clearance wird auf der Grundlage von MNP -Plasma -Zerfallskurven und kumulativen Urinausscheidungen geschätzt.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Variation in der Belastung der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) zwischen Basislinie und Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung.
Bewertung der Variation in der Belastung der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) zwischen Basislinie und Nachuntersuchung in venösen Blutproben.
Von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung.
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit koronarer Reperfusion.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit dem Erfolg der koronaren Reperfusion, wie durch Timi Flow und MBG bei invasive Koronarangiographie bewertet.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit Plaque-Zusammensetzung, wie durch optische Kohärenztomographie (Oktober) bewertet.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Um die Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) in koronarer Thromboaspirat mit Plaque -Zusammensetzung zu korrelieren, wie durch intravaskuläre Bildgebung (optische Kohärenztomographie - OCT) bewertet.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit mikrovaskulärer Dysfunktion/Obstruktionspflichter nach PCI, wie durch invasive Bolus-Thermodilution bewertet.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit mikrovaskulärer Dysfunktion/Obstruktion nach perkutaner koronarer Intervention, wie durch invasive Bolus-Thermodilution bewertet.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit Infarktgröße, gefährdetem Myokardbereich, mikrovaskulärer Obstruktion und intramyokardialer Blutung bei Herzmagnetresonanz (CMR).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Um die Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit Infarktgröße, gefährdetem Myokardbereich, mikrovaskulärer Obstruktion und intramyokardialer Blutung zu korrelieren, wie durch kardiale Magnetresonanz (CMR) bewertet.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit Peak Troponin.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Um die Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) in koronarem Thromboaspirat mit dem Spitzenwert von Troponin mit hoher Sensitivität (HS-TN) zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit links ventrikulärer Ejektionsfraktion und Wandbewegungsbewertungsindex bei Echokardiographie.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat mit linksventrikulärem Ejektionsfraktion und Wandbewegungsindex, wie durch Echokardiographie bei Krankenhauseintritt und Entladung bewertet.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit arrhythmischer Belastung im Krankenhaus.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Um die Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) in koronarem Thromboaspirat mit der arrhythmischen Belastung im Krankenhaus zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit kardiovaskulärem Tod im Krankenhaus.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Um die Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat mit kardiovaskulärem Tod im Krankenhaus zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern (bis zu 7 Tage nach der Einschreibung)
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit linksventrikulärer Erholung nach 3 Monaten Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 3-monatigen Follow-up.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) in koronarem Thromboaspirat mit linksventrikulärer Erholung bei 3 Monaten, wie durch Echokardiographie bewertet.
Von der Einschreibung bis zum 3-monatigen Follow-up.
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit Recurce-Angina bei 3 Monaten.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 3-monatigen Follow-up.
Um die Last der Mikro- und Nanoplastik (MNPs) in koronarem Thromboaspirat mit dem Wiederauftreten von Angina bei 3 Monaten nachzudenken.
Von der Einschreibung bis zum 3-monatigen Follow-up.
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit dem Tod mit einem Gesamtfall bei 1-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat mit dem Tod mit Gesamtverfolgung bei 1-Jahres-Follow-up.
Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit kardiovaskulärem Tod bei 1-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat mit kardiovaskulärem Tod bei 1-Jahres-Follow-up.
Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit Krankenhausaufenthalt bei Herzinsuffizienz bei 1-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat mit Krankenhausaufenthalt bei Herzinsuffizienz bei 1-Jahres-Follow-up.
Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit dem erneuten Auftreten des Myokardinfarkts bei 1-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat mit dem Wiederauftreten des Myokardinfarkts bei 1-Jahres-Follow-up.
Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit dem Versagen des Zielschiffs bei 1 Jahr.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im koronaren Thromboaspirat mit dem Versagen des Zielgefäßes bei 1-Jahres-Follow-up.
Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Assoziation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit großen nachteiligen kardiovaskulären Ereignissen (MACE) nach 1-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) in koronarem Thromboaspirat mit großen unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE) bei 1-Jahres-Follow-up.
Von der Einschreibung bis zu 1 Jahr Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Mitarbeiter

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Niguarda Hospital
A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
University Hospital, Catania
Morgagni Pierantoni Hospital
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
Azienda Ospedaliera Universitaria Ferrara
University of Campania Luigi Vanvitelli

Ermittler

  • Studienstuhl: Pasquale Paolisso, MD, PhD, Sant'Andrea University Hospital
  • Studienstuhl: Marta Belmonte, MD, Sant'Andrea University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0379/2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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