Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microplastics en nanoplastics (MNP's) bij patiënten met ST-elevatie myocardinfarct (STEMI) (STEMI-Plastics)

1 mei 2025 bijgewerkt door: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
Luchtvervuiling en microplastics vormen grote bedreigingen van de volksgezondheid. Opkomende gegevens hebben aangetoond dat micro- en nanoplastics (MNP's) alomtegenwoordige milieuverontreinigende stoffen zijn die zich ophopen in menselijke weefsels, die ontstekingen en protrombotische toestand veroorzaken. Deze studie zal de aanwezigheid en last van MNP's binnen coronaire trombi/trombi/tromboaspiraat onderzoeken van patiënten met ST -segmenthoogte acuut myocardinfarct (STEMI) die primaire percutane coronaire interventie ondergaan en hun associatie met hartschade, plaque -kwetsbaarheid, microvasculaire obstructie en hartgebeurtenissen. Plaque -kwetsbaarheid zal worden onderzocht door optische coherentietomografie, terwijl microvasculaire obstructie zal worden beoordeeld door bolus thermodilutie en cardiale magnetische resonantie. Deelnemers worden 1 jaar opgevolgd om te evalueren of de aanwezigheid en de last van MNP's worden geassocieerd met een hogere incidentie van de cardiovasculaire gebeurtenissen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • Telefoonnummer: +39 0633778763
  • E-mail: cru.cardiologia@uniroma1.it

Studie Locaties

  • Italië
      • Caserta, Italië
        • Actief, niet wervend
        • Department of Environmental Biological and Pharmaceutical Sciences and Technologies, University of Campania "Luigi Vanvitelli
      • Caserta, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • Onderonderzoeker:
          • Felice Gragnano
        • Onderonderzoeker:
          • Arturo Cesaro
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paolo Calabrò
        • Onderonderzoeker:
          • Elisabetta Moscarella
      • Catania, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Cardiovascular Department, A.O.U. Policlinico "G. Rodolico - San Marco", University of Catania, Catania, Italy.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Davide Capodanno
      • Ferrara, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Cona, Italy
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gianluca Campo
        • Contact:
      • Forlì, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • Onderonderzoeker:
          • Luca Bergamaschi
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmine Pizzi
        • Onderonderzoeker:
          • Matteo Armillotta
        • Onderonderzoeker:
          • Francesco Angeli
        • Onderonderzoeker:
          • Fabio Tarantino
        • Onderonderzoeker:
          • Gianni Dall'Ara
      • Milan, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Interventional Cardiology Unit, De Gasperis Cardio Center, Niguarda Hospital, Milan, Italy.
        • Onderonderzoeker:
          • Giuseppe Esposito
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacopo Andrea Oreglia
        • Onderonderzoeker:
          • Claudio Montalto
      • Naples, Italië
        • Actief, niet wervend
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Turin, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Division of Cardiology, Cardiovascular and Thoracic Department, Città della Salute e della Scienza, Turin, Italy.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fabrizio D'Ascenzo
        • Onderonderzoeker:
          • Ovidio De Filippo
      • Verona, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Flavio Ribichini
        • Onderonderzoeker:
          • Roberto Scarsini
        • Onderonderzoeker:
          • Verdiana Galli
    • Rome
      • Roma, Rome, Italië, 00189
        • Werving
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emanuele Barbato
        • Onderonderzoeker:
          • Pasquale Paolisso
        • Onderonderzoeker:
          • Emanuele Gallinoro
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Marta Belmonte
        • Onderonderzoeker:
          • Matteo Casenghi
        • Onderonderzoeker:
          • Stefano Rigattieri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met ST-elevatie myocardinfarct (STEMI) ondergaan dringende invasieve coronaire angiografie met bewijs van acute trombotische coronaire occlusie/sub-occlusie en klinische indicatie voor trombospiratie zullen worden geacht in aanmerking te komen voor inclusie in de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle volgende inclusiecriteria moeten worden voldaan:

  1. Leeftijd> 18 jaar oud;
  2. STEMI ondergaat dringende invasieve coronaire angiografie;
  3. Acute trombotische coronaire occlusie/sub-occlusie (TIMI 0/1);
  4. Klinische indicatie voor tromboaspiratie;
  5. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra -indicaties voor percutane coronaire interventie;
  2. Hemodynamische instabiliteit of cardiogene schok;
  3. Eindstadium chronische nierziekte;
  4. Levensverwachting <1 jaar vanwege niet-cardiale pathologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
STEMI-patiënten met aanwezigheid van micro- en nano-plastics (MNP's).
Opeenvolgende patiënten met ST-elevatie myocardinfarct (STEMI) ondergaan dringende invasieve coronaire angiografie met bewijs van acute trombotische coronaire occlusie/sub-occlusie en klinische indicatie voor tromboapiratie met de aanwezigheid van micro- en nano-plastics (MNP's).
STEMI-patiënten zonder aanwezigheid van micro- en nano-plastics (MNP's)
Opeenvolgende patiënten met ST-elevatie myocardinfarct (STEMI) ondergaan dringende invasieve coronaire angiografie met bewijs van acute trombotische coronaire occlusie/sub-occlusie en klinische indicatie voor trombospiratie zonder de aanwezigheid van micro- en nano-plastics (MNP's).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Last van micro- en nanoplastics (MNP's) bij coronaire tromboaspirate bij STEMI-patiënten.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) in coronair tromboapiraat te beoordelen van patiënten die een ST-elevatie-myocardinfarct ervaren.
Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen
Correlatie van micro- en nanoplastics (MNP's) bij coronaire tromboaspiraten bij STEMI-patiënten met biomarkers voor inflammatoire en hartschade.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen
Om de correlatie te beoordelen tussen de last van micro- en nanoplastics (MNP's) bij coronaire trombo-aspiraten van patiënten die een ST-elevatie-myocardinfarct ervaren met inflammatoire, oxidatieve stress en biomarkers van hartschade van periferale en kranselijke bloedkamers.
Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Last van micro- en nanoplastics (MNP's) in dader versus niet-culprit schepen.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen
Om het verschil in de last van micro- en nanoplastics (MNP's) tussen de dader kransslagader en de contralaterale kransslagader te beoordelen.
Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen
Leeftijd en geslachtsgerelateerde verschillen in de last van micro- en nanoplastics (MNP's).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Om de variatie in de last van micro- en nanoplastics (MNP's) te evalueren op basis van geslacht en tussen verschillende leeftijdsgroepen.
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
De last van micro- en nanoplastics (MNP's) bij STEMI-patiënten in verschillende geografische regio's.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving).
Om de variatie in de last van micro- en nanoplastics (MNP's) in verschillende geografische regio's te evalueren.
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving).
Associatie van last van micro- en nanoplastics (MNP's) met luchtvervuiling.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) te correleren met luchtvervuiling in verschillende geografische regio's.
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Verschillen in de last van micro- en nanoplastics (MNP's) over biologische monsters.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Om verschillen in de last van micro- en nanoplastics (MNP's) over veneus bloed, arterieel bloed en urinemonsters te beoordelen.
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Micro- en nanoplastics (MNP's) bij diabetes versus niet-diabetische patiënten.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Om het verschil in de last van micro- en nanoplastics (MNP's) tussen diabetische en niet-diabetische patiënten te beoordelen.
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Micro- en nanoplastics (MNP's) bij patiënten met en zonder chronische nierziekte.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Om het verschil in de last van micro- en nanoplastics (MNP's) tussen patiënten met en zonder chronische nierziekte te beoordelen.
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Micro- en nanoplastics (MNP's) klaring bij patiënten met en zonder chronische nierziekte.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)

Om de klaring van micro- en nanoplastics (MNP's) te evalueren, beoordeeld door plasma- en urineconcentratiemetingen van MNP's bij patiënten met en zonder chronische nierziekte.

De klaring van MNP's zal worden gekwantificeerd door concentraties van geïdentificeerde micro- en nanoplastics te vergelijken in plasma- en urinemonsters verzameld op de gedefinieerde tijdstippen. Opruiming zal worden geschat op basis van MNP -plasma -vervalcurves en cumulatieve urine -uitscheiding.
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Variatie in de last van micro- en nanoplastics (MNP's) tussen basislijn en follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot follow-up.
Om de variatie in de last van micro- en nanoplastics (MNP's) tussen basislijn en follow-up in veneuze bloedmonsters te evalueren.
Van inschrijving tot follow-up.
Associatie van de last van micro- en nanoplastics (MNP's) met coronaire reperfusie.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) te correleren met het succes van coronaire reperfusie zoals beoordeeld door Timi Flow en MBG bij invasieve coronaire angiografie.
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Associatie van de last van micro- en nanoplastics (MNP's) met plaquesamenstelling zoals beoordeeld door optische coherentietomografie (OCT).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) in coronaire tromboaspiraten te correleren met plaquesamenstelling zoals beoordeeld door intravasculaire beeldvorming (optische coherentietomografie - OCT).
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Associatie van de last van micro- en nanoplastics (MNP's) met microvasculaire disfunctie/obstructie na PCI zoals beoordeeld door invasieve bolus thermodilutie.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) te correleren met microvasculaire disfunctie/obstructie na percutane coronaire interventie zoals beoordeeld door invasieve bolus thermodilutie.
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Associatie van de last van micro- en nanoplastics (MNP's) met infarctgrootte, myocardiaal gebied met risico, microvasculaire obstructie en intramyocardiale bloeding bij hartmagetische resonantie (CMR).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) te correleren met infarctgrootte, myocardiaal gebied in risico, microvasculaire obstructie en intramyocardiale bloeding zoals beoordeeld door hartmagetische resonantie (CMR).
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Associatie van de last van micro- en nanoplastics (MNP's) met piektroponine.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) in coronair tromboaspirate te correleren met de piekwaarde van troponine met hoge gevoeligheid (HS-TN).
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Associatie van de last van micro- en nanoplastics (MNP's) met linker ventriculaire ejectiefractie en wandbewegingsscore-index bij echocardiografie.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) in coronair tromboaspirate te correleren met linker ventriculaire ejectiefractie en wandbewegingscore-index zoals beoordeeld door echocardiografie bij ziekenhuisopname en ontslag.
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Associatie van de last van micro- en nanoplastics (MNP's) met aritmische last in het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) in coronaire tromboaspiraten te correleren met de aritmische last in het ziekenhuis.
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Associatie van de last van micro- en nanoplastics (MNP's) met cardiovasculaire dood in het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) in coronair tromboaspiraten te correleren met cardiovasculaire dood in het ziekenhuis.
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 7 dagen na de inschrijving)
Associatie van de last van micro- en nanoplastics (MNP's) met linker ventriculair herstel na follow-up van 3 maanden.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot follow-up van 3 maanden.
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) in coronair tromboaspiraten te correleren met linker ventriculair herstel bij follow-up van 3 maanden zoals beoordeeld door echocardiografie.
Van inschrijving tot follow-up van 3 maanden.
Associatie van de last van micro- en nanoplastics (MNP's) met recidief angina bij follow-up van 3 maanden.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot follow-up van 3 maanden.
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) in coronaire tromboaspiraten te correleren met het herhaling van angina bij follow-up van 3 maanden.
Van inschrijving tot follow-up van 3 maanden.
Associatie van de last van micro- en nanoplastics (MNP's) met overlijden door alle oorzaken na 1 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 jaar follow-up.
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) in coronaire tromboaspirate te correleren met de dood van de hele oorzaak na 1 jaar follow-up.
Van inschrijving tot 1 jaar follow-up.
Associatie van de last van micro- en nanoplastics (MNP's) met cardiovasculaire dood na 1 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 jaar follow-up.
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) in coronair tromboaspirate te correleren met cardiovasculaire dood bij 1 jaar follow-up.
Van inschrijving tot 1 jaar follow-up.
Associatie van de last van micro- en nanoplastics (MNP's) met ziekenhuisopname voor hartfalen na 1 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 jaar follow-up.
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) in coronair tromboaspirate te correleren met ziekenhuisopname voor hartfalen na 1 jaar follow-up.
Van inschrijving tot 1 jaar follow-up.
Associatie van de last van micro- en nanoplastics (MNP's) met het herhaling van het hartinfarct na 1 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 jaar follow-up.
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) in coronair tromboaspirate te correleren met het herhaling van het myocardinfarct bij 1-jarige follow-up.
Van inschrijving tot 1 jaar follow-up.
Associatie van de last van micro- en nanoplastics (MNP's) met falen van het doelvat bij 1 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 jaar follow-up.
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) in coronair tromboaspirate te correleren met falen van het doelwit van het schip bij 1 jaar follow-up.
Van inschrijving tot 1 jaar follow-up.
Associatie van de last van micro- en nanoplastics (MNP's) met grote nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) bij 1 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 jaar follow-up.
Om de last van micro- en nanoplastics (MNP's) in coronair tromboaspirate te correleren met grote nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) bij follow-up van 1 jaar.
Van inschrijving tot 1 jaar follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Medewerkers

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Niguarda Hospital
A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
University Hospital, Catania
Morgagni Pierantoni Hospital
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
Azienda Ospedaliera Universitaria Ferrara
University of Campania Luigi Vanvitelli

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pasquale Paolisso, MD, PhD, Sant'Andrea University Hospital
  • Studie stoel: Marta Belmonte, MD, Sant'Andrea University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0379/2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren