一项研究，以确定贝伐单抗通过注射到粘附性囊炎（冷冻肩部）的肩部关节中的安全性和功效

纳入标准：

IC1。 签署知情同意时，超过18岁（包括）

IC2。粘附性囊炎的临床诊断，该粘膜炎的定义为：

1. 长达2个月但不到6个月的逐渐疼痛和僵硬；和，
2. 通过放射学检查（磁共振成像）证实，与抗拉果珠韧带，腋窝或旋转间隔关节囊相关的增厚或信号高强度或旋转间隔关节囊或d骨的旋转器间隔胶囊（磁共振成像）；和，
3. 肩部的正常X射线，没有证据表明先前创伤的闪光性肱关节退化性变化或后遗症。

IC3。能够如协议第14节所述提供签名的知情同意书，其中包括符合知情同意书和本协议中列出的要求和限制

IC4。如果育儿潜力的参与者同意在研究干预期间同意以下情况，并且在研究干预后至少120天，则有资格参加：

1. 女性参与者不得怀孕或母乳喂养，要么拒绝异性恋性交作为他们首选的平时生活方式，要么从事适当的避孕方法（即口服避孕药，宫内设备，或其他）
2. 男性参与者必须避免捐赠精子，要么避免异性恋性作为他们首选的平时生活方式，要么必须同意使用适当的避孕/屏障方法（即， 如前所述，避孕套和/或异性恋伙伴从事适当的避孕方法

IC5。没有育儿潜力的参与者，定义为至少一个或多个以下标准，有资格参加该研究

1. 绝经后状态的女性参与者（定义为连续12个月内没有替代原因的月经）
2. 有记录的永久性灭菌方法（包括但不限于子宫切除术，双边分式切除术，双侧卵形切除术和输精管切除术）

排除标准：

EC1。在筛查，富含血小板的血浆或抗VEGF之前，先前手术或用皮质类固醇治疗的病史

EC2。同侧肩部粘附胶炎的史

EC3。与粘附性囊炎无关的受影响的肩膀上的创伤

EC4高级成像功能与钙化肌腱病有关

EC5。存在不受控制的高血压（定义为收缩压> 140mmHg，舒张压> 100mmHg）

EC6。 任何心血管疾病，不受控制的缺血性心脏病，急性心肌梗死在研究后的12个月内或任何颅内出血，中风或瞬时缺血性攻击的任何病史

EC7。炎性关节炎的存在（例如但不限于：全身性红斑狼疮，类风湿关节炎，反应性关节炎等），帕金森氏病，脑损伤，骨关节炎，骨ho骨病理学，骨质炎病理学，神经肌动脉粥样硬化，假性疾病或抑郁症（抑制性疾病） ≥7mmol/L和HbA1c≥5.7％）

EC8。目前服用皮质类固醇，单克隆抗体疗法或其他被视为影响研究终点的免疫抑制剂的参与者

EC9。计划在研究期间或研究之前的任何时间接受或已接受受影响的肩膀的治疗，但不限于：

1. 利多卡因的关节内或术后注射术，肩上神经阻滞；皮质类固醇，电胺和/或热胺的形态
2. 透明质酸钠和/或透明质延伸性关节造影的关节内或术后注射（S）
3. 手术干预

EC10。 在不到2个月或大于6个月的时间内，受影响的肩膀的进行性疼痛和僵硬

EC11。 对研究干预的超敏反应，包括其任何成分，或其他过敏，在研究者认为这是禁忌参与研究的情况下

EC12。 治疗中的任何主动恶性肿瘤

EC13。 孕妇和/或母乳喂养，或计划在研究干预后接下来的六个月内怀孕的妇女

EC14。 参与者不适合参与，无论是由研究人员所判断的原因，包括可能影响其安全性或完成协议能力的医疗或临床状况，或可能混淆试验的功效或安全结果

EC15。 参与者是临床研究地点或直接参与研究进行的其他个人的雇员，或此类个人的直系亲属（与ICH-GCP法令E6的第1.61条结合）

EC16。 由于监管或法律秩序而安置在机构中的个人；法律制度化的囚犯或参与者

EC17。 参与者无法提供书面知情同意书

EC18。 在1个月内参加了其他临床试验的参与者，自选择之日起6个月内就参加了另一项研究，或计划在该试验的随访期间参与另一项试验，该试验被研究者视为影响本研究的计划研究终点

EC19。 在V1之前的30天内，研究人员认为，急性疾病会影响参与者参加研究的能力。

EC20。 参与者目前服用华法林或任何其他抗凝疗法。

EC21。被视为任何条件的参与者都排除其用于研究相关的磁共振成像程序，包括但不限于：病态肥胖，严重的恐怖恐惧症和/或永久性的起搏器）。