与机械通风重症监护患者的通信 (COMMEC-ICU)
2025年8月4日 更新者：Tone Rustøen、Oslo University Hospital
这项多中心研究的总体目的是为在ICU中工作的护士，提高护士的技能和知识，然后改善机械通风的ICU患者的沟通，开发多模块训练干预（Commec-ICU）。
干预措施将在随附的ICU上实施，并对ICU和患者的护士进行评估。
del妄的患者也将包括在内。
研究概览
详细说明
研究建议的具体目标是：
- 调查ICU患者对机械通气过程中沟通困难的看法，并评估沟通困难与症状负担之间的关系。
描述ICU护士的沟通技巧，常用的沟通技术以及与患者的沟通满意。
目标1和2的结果与此相关，但也将被用作开发Commec-ICU的基础，并在实施新计划之前作为干预前措施。
- 在选定的ICU中进一步开发和实施Commec-ICU。
- 评估Commec-ICU对A）接受培训计划后A）ICU护士的影响b）已在ICU中接受过干预措施的ICU患者的前ICU患者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准患者：
- 18岁以上的患者
- 住院期间的第一次ICU入院
- 同意参与时认知能力
- 通过气管管或气管切开术超过48小时或更长时间的侵入性机械通气
- 必须据报道患者清醒和交流，或者在-1以上的里士满搅动和镇静量表。
排除标准患者：
- 无法理解挪威的患者
- 没有地址的患者
- 认知障碍且无法同意或接受有关该研究的信息的患者
纳入标准护士：拥有ICU的临床经验超过一年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：ICU患者
在干预之前和之后（护士的教学计划）将收集有关ICU的患者的数据。
两个不同的患者样本。
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有源比较器：ICU护士
从护士接受通讯培训之前和之后的护士数据将收集。
我们将包含同一样本前和帖子。
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将开发与机械通风患者的沟通有关的多个模块干预措施。 调查人员假设这种干预将：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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易于沟通量表 - 患者
大体时间：干预后的6-8个月和4周护士通过培训计划
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使用5点李克特量表来评估沟通难度的10个项目仪器（0“完全不硬”； 1“有点硬”; 2“有些硬”，3“相当硬”和4个“极难”）。
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干预后的6-8个月和4周护士通过培训计划
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护士沟通技巧和满意度
大体时间：干预前6-8个月和3个月（沟通培训计划）
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该量表是根据先前有关与ICU患者沟通的研究开发的。
它由涵盖自我感知能力和沟通技巧满意度的项目组成。
该量表包括16个问题，内容是他们以5点李克特量表的满意度从“从不”到“始终”，以及7个有关他们在5点李克特量表中使用沟通辅助工具的问题，从“从不”到“始终”。
最后七个项目还可以选择“不可用”。
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干预前6-8个月和3个月（沟通培训计划）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10个症状清单 - 患者
大体时间：症状评估将在ICU出院前3-6个月和干预后的一到两个月进行。干预后。
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该量表由10个项目组成，但在本研究中我们只会使用5个症状。
患者可以评估症状（疼痛，疲倦的呼吸急促，焦虑，口渴）是否存在（如果是的话）。
如果存在，它们会在强度上（0 =根本不是非常严重）和困扰水平（1 =不太痛苦的10 =非常痛苦）。
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症状评估将在ICU出院前3-6个月和干预后的一到两个月进行。干预后。
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症状交流护士
大体时间：干预前的6-8个月和干预后3个月（沟通培训计划）。
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关于沟通症状的10个问题，从极其困难到非常简单的10点尺度
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干预前的6-8个月和干预后3个月（沟通培训计划）。
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挪威版的自我效能调查表SE-12-护士
大体时间：干预前6-8个月和3个月（沟通培训计划）
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该量表包括16个有关自我感知能力的沟通能力的问题。
该量表将以10点李克特量表从“完全不确定”到“非常确定”。
干预后3个月，将添加有关通信和感知使用通信课程效果的一些问题。
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干预前6-8个月和3个月（沟通培训计划）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tone Rustøen, PhD、OUS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月25日
初级完成 (估计的)
2026年6月3日
研究完成 (估计的)
2032年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月14日
首次发布 (实际的)
2025年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月4日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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