Связь с пациентами с интенсивной терапией механической вентиляции (COMMEC-ICU)
4 августа 2025 г. обновлено: Tone Rustøen, Oslo University Hospital
Главной целью этого многоцентрового исследования является разработка мультимодульного обучающего вмешательства (Commec-ICU) для медсестер, работающих в отделениях интенсивной терапии, повышения навыков и знаний медсестер, а затем улучшить общение для пациентов с механически вентилируемым ОРИТ.
Вмешательство будет реализовано в включенных отделениях интенсивной терапии и оценено как на медсестер в ОИТ, так и в пациентах.
Пациенты с бредом также будут включены.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели предложения по исследованиям -:
- Изучите восприятие пациентами с интенсивной терапией в области коммуникации во время вентиляции механической вентиляции и оцените взаимосвязь между трудностями в общении и бременем симптомов.
Опишите навыки общения с медсестрами интенсивной терапии, обычно используемые методы общения и удовлетворение общением с пациентами.
Результаты целей 1 и 2 имеют релевантность как таковые, но также будут использоваться в качестве основы для разработки Commec-ICU и в качестве меры до вмешательства до реализации новой программы.
- Далее разработать и реализовать Commec-ICU в выбранных отделениях интенсивной терапии.
- Оцените влияние Commec-ICU на A) медсестры в ОИТ после получения учебной программы б) бывшие пациенты с ОИТ, которые были лечены в отделении интенсивной терапии, были вмешались.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения пациенты:
- Пациенты старше 18 лет
- Первый поступление в ОИТ во время пребывания в больнице
- Когнитивно компетентный во время согласия на участие
- Инвазивная механическая вентиляция через эндотрахеальную трубку или трахеостомию в течение более 48 часов или более календарных дней
- Пациенты должны были сообщать о бодрствовании и общительном, или с шкалой перемешивания и седации в Ричмонде - 1.
Критерии исключения пациенты:
- Пациенты, которые не могут понять норвежские
- Пациенты без адреса
- Пациенты с нарушениями когнитивных средств и не могут согласиться или получать информацию об исследовании
Критерии включения медсестры: клинический опыт от отделения интенсивной терапии в течение более года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пациенты с отделкой интенсивной терапии
Данные о пациентах, поступивших в отделение интенсивной терапии, будут собираться до и после вмешательства (учебная программа для медсестер).
Два разных образца пациента.
|
|
|
Активный компаратор: Медсестры интенсивной терапии
Данные от медсестер до и после того, как они получили обучение по общению, будут собраны.
Мы включим тот же образцы до и пост.
|
Будет разработан многофункциональное вмешательство, где медсестры узнают о связи с пациентами с механической вентиляцией. Следователи предполагают, что это вмешательство будет:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
У пациентов с легкостью общения- пациенты
Временное ограничение: 6-8 месяцев до и через 4 недели после вмешательства медсестры проходили учебную программу
|
Инструмент с 10 пунктами с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта для оценки сложности связи (0 «совсем не сложно»; 1 «немного жестко»; 2 «несколько жестко», 3 «довольно сложно» и 4 «чрезвычайно жестко»).
|
6-8 месяцев до и через 4 недели после вмешательства медсестры проходили учебную программу
|
|
Навыки общения медсестер и удовлетворение
Временное ограничение: 6-8 месяцев до и 3 месяца после вмешательства (программа обучения коммуникации)
|
Шкала разработана на основе предыдущих исследований об общении с пациентами с ОИТ.
Он состоит из предметов, охватывающих самостоятельную компетентность и удовлетворение навыков общения.
Шкала состоит из 16 вопросов об их удовлетворении общением по 5 -балльной шкале Лайкерта от «никогда» до «всегда», и 7 вопросов об использовании коммуникационных средств по 5 -балльной шкале Лайкерта от «никогда» до «всегда».
У последних семи предметов также есть один вариант, чтобы отметить «недоступен».
|
6-8 месяцев до и 3 месяца после вмешательства (программа обучения коммуникации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10 Контрольный список симптомов- пациенты
Временное ограничение: Оценка симптомов будет проводиться при выписке отделения интенсивной терапии, за 3-6 месяцев до и через два-два месяца после вмешательства медсестрам. После вмешательства.
|
Шкала состоит из 10 пунктов, но мы будем использовать только 5 симптомов в настоящем исследовании.
Пациенты могут оценить, присутствует ли симптом (боль, одышку усталости, тревога, жажда) (клеща, если да).
Если они присутствуют, они засыпают об интенсивности (0 = совсем не и 10 = очень серьезно) и уровне дистресса (1 = не очень страдает до 10 = очень страдая).
|
Оценка симптомов будет проводиться при выписке отделения интенсивной терапии, за 3-6 месяцев до и через два-два месяца после вмешательства медсестрам. После вмешательства.
|
|
Симптом общение медсестер
Временное ограничение: 6-8 месяцев до вмешательства и через 3 месяца после вмешательства (программа обучения коммуникации).
|
10 вопросов о симптомах общения, в 10 балльной шкале от чрезвычайно трудных до очень простого
|
6-8 месяцев до вмешательства и через 3 месяца после вмешательства (программа обучения коммуникации).
|
|
Норвежская версия анкеты самоэффективности SE-12- Медсестры
Временное ограничение: 6-8 месяцев до и 3 месяца после вмешательства (программа обучения коммуникации)
|
Масштаб состоит из 16 вопросов о самообучениях, воспринимаемой компетентностью навыков общения.
Шкала будет отвечать по 10 -балльной шкале Лайкерта от «Не уверен вообще» до «очень уверенного».
Некоторые вопросы о влиянии общения и воспринимаемого использования курса связи будут добавлены в измерение через 3 месяца после вмешательства.
|
6-8 месяцев до и 3 месяца после вмешательства (программа обучения коммуникации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tone Rustøen, PhD, OUS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 639899
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .