Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komunikacja z mechanicznie wentylowanymi pacjentami intensywnej opieki (COMMEC-ICU)

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Tone Rustøen, Oslo University Hospital
Nadrzędnym celem tego wieloośrodkowego badania jest opracowanie interwencji szkoleniowej wielomiejskiej (Commec-ICU) dla pielęgniarek pracujących w OIOS, w celu zwiększenia umiejętności pielęgniarek i wiedzy, a następnie poprawy komunikacji u pacjentów z OIOM mechanicznie wentylowanych. Interwencja zostanie wdrożona na dołączonym ICU i oceniona zarówno na pielęgniarkach na OIOM, jak i pacjentach. Uwzględnią również pacjenci z majaczeniem.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretnymi celami propozycji badań jest:

  1. Zbadaj postrzeganie trudności komunikacyjnych przez pacjentów z OIOM podczas wentylacji mechanicznej i oceń związek między trudnościami komunikacyjnymi a obciążeniem objawowym.

  2. Opisz umiejętności komunikacyjne pielęgniarek OIOM, powszechnie stosowane techniki komunikacji i zadowolenie z komunikacji z pacjentami.

    Wyniki celów 1 i 2 mają znaczenie jako takie, ale będą również wykorzystywane jako podstawa do rozwoju Commec-ICU i jako miarę przed interwencją przed wdrożeniem nowego programu.

  3. Dalsze opracuj i wdrażaj Commec-ICU w wybranym ICU.
  4. Oceń wpływ Commec-ICU na a) pielęgniarki OIOM po otrzymaniu programu szkoleniowego b) Byli pacjenci z OIOM, którzy zostali leczeni na OIOM, z interwencją zostały wdrożone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Pacjenci z kryteriami włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pierwszy wstęp na OIOM podczas pobytu w szpitalu
  • Kompetentnie poznawczo w momencie wyrażenia zgody na uczestnictwo
  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna za pomocą rurki endotrachalnej lub tracheostomii przez ponad 48 godzin lub więcej dni kalendarzowych
  • Pacjenci musieli być przebudzone i komunikatywne lub ze skalą wzbudzania i sedacji Richmond - 1.

Pacjenci z kryteriami wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie rozumieją norweskiego
  • Pacjenci bez adresu
  • Pacjenci, którzy mają niepełnosprawność poznawczą i nie są w stanie wyrażać zgody ani otrzymywać informacji o badaniu

Kryteria włączenia Pielęgniarki: Posiadanie doświadczenia klinicznego z OIOM przez ponad rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pacjenci z OIOM
Dane na temat pacjentów przyjętych na OIOM zostaną zebrane przed i po interwencji (program dydaktyczny dla pielęgniarek). Dwie różne próbki pacjentów.
Aktywny komparator: Pielęgniarki OIOM
Zebrane zostaną dane od pielęgniarek przed i po ich przeszkoleniu w zakresie komunikacji. Uwzględnimy tę samą próbkę przed i post.
Behawioralne: Szkolenie kursu komunikacyjnego i umiejętności

Opracuje się interwencja wielu modułów, w której pielęgniarki dowiedzą się o komunikacji z mechanicznie wentylowanymi pacjentami. Badacze hipotezują, że ta interwencja:

  1. Ułatwiaj mechanicznie wentylowanym pacjentom z OIOM przekazanie ich potrzeb i objawów podczas wentylacji mechanicznej oraz poprawę objawów objawów.
  2. Popraw umiejętności pielęgniarek OIOM w komunikacji z pacjentami z OIOM, którzy nie mogą mówić. To potencjalnie przyczyni się do lepszej komunikacji z krytycznie chorych pacjentami, w tym tych, którzy są szalone.
  3. Popraw zadowolenie pielęgniarek OIOM z ich komunikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość skali komunikacji- pacjenci
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy przed i 4 tygodnie po interwencji pielęgniarki przechodzą program szkoleniowy
10-elementowy instrument wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta do oceny trudności komunikacyjnej (0 „wcale nie mocno”; 1 „trochę twardy”; 2 „nieco twardy”, 3 „dość twardy” i 4 „niezwykle twardy”).
6-8 miesięcy przed i 4 tygodnie po interwencji pielęgniarki przechodzą program szkoleniowy
Pielęgniarki Umiejętności komunikacyjne i satysfakcja
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy przed i 3 miesiące po interwencji (program szkolenia komunikacji)
Skala jest opracowana na podstawie wcześniejszych badań dotyczących komunikacji z pacjentami z OIOM. Składa się z przedmiotów obejmujących autoryczne kompetencje i satysfakcję z umiejętności komunikacyjnych. Skala składa się z 16 pytań na temat ich zadowolenia z komunikacji w 5 -punktowej skali Likerta z „nigdy” do „zawsze”, a 7 pytań na temat korzystania z pomocy komunikacyjnych w 5 -punktowej skali Likerta z „nigdy” do „zawsze”. Ostatnie siedem elementów ma również jedną opcję, aby zaznaczyć „niedostępne”.
6-8 miesięcy przed i 3 miesiące po interwencji (program szkolenia komunikacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10 objawów listy kontrolnej- pacjenci
Ramy czasowe: Ocena objawów zostanie przeprowadzona podczas wypisu na OIOM, 3-6 miesięcy wcześniej i od jednego do dwóch miesięcy po interwencji pielęgniarce. Po interwencji.
Skala składa się z 10 pozycji, ale w niniejszym badaniu użyjemy tylko 5 objawów. Pacjenci mogą ocenić, czy występuje objaw (ból, zmęczenie oddech, lęk, pragnienie) (tykaj, jeśli tak). Jeśli są obecni o intensywności (0 = wcale i 10 = bardzo poważny) i poziom stresu (1 = niezbyt niepokojący do 10 = bardzo niepokojący).
Ocena objawów zostanie przeprowadzona podczas wypisu na OIOM, 3-6 miesięcy wcześniej i od jednego do dwóch miesięcy po interwencji pielęgniarce. Po interwencji.
Objaw Komunikacja Pielęgniarki
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy przed interwencją i 3 miesiące po interwencji (program szkolenia komunikacji).
10 pytań dotyczących objawów komunikacyjnych, w skali 10 punktów od niezwykle trudnych do bardzo łatwych
6-8 miesięcy przed interwencją i 3 miesiące po interwencji (program szkolenia komunikacji).
Norweska wersja kwestionariusza własnej skuteczności SE-12-pielęgniarki
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy przed i 3 miesiące po interwencji (program szkolenia komunikacji)
Skala składa się z 16 pytań dotyczących samodzielnych kompetencji umiejętności komunikacyjnych. Na skalę zostanie udzielona odpowiedzi w 10 -punktowej skali Likerta z „w ogóle nie jestem pewien” do „bardzo pewnego”. Niektóre pytania dotyczące wpływu komunikacji i postrzeganego użycia kursu komunikacji zostaną dodane do pomiaru 3 miesiące po interwencji.
6-8 miesięcy przed i 3 miesiące po interwencji (program szkolenia komunikacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

University Hospital, Akershus
Lovisenberg Diaconal University College

Śledczy

  • Główny śledczy: Tone Rustøen, PhD, OUS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 639899

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie kursu komunikacyjnego i umiejętności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj