Viestintä mekaanisesti tuuletettujen tehohoitopotilaiden kanssa (COMMEC-ICU)
maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Tone Rustøen, Oslo University Hospital
Tämän monikeskustutkimuksen kattava tavoite on kehittää Multimodule-koulutusinterventio (CommEC-ICU) ICUS: lla työskenteleville sairaanhoitajille, lisätä sairaanhoitajien taitoja ja tietoja ja parantaa sitten viestintää mekaanisesti tuuletettujen ICU-potilaiden kanssa.
Interventio toteutetaan mukana olevassa ICU: ssa ja arvioidaan sekä ICU: n sairaanhoitajilla että potilailla.
Mukana on myös Delirium -potilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusehdotuksen erityistavoitteet ovat:
- Tutki ICU -potilaiden käsityksiä viestintävaikeuksista mekaanisen ilmanvaihdon aikana ja arvioi viestintävaikeuksien ja oirekuormituksen välistä suhdetta.
Kuvaile ICU -sairaanhoitajien viestintätaitoja, yleisesti käytettyjä viestintätekniikoita ja tyytyväisyyttä kommunikointiin potilaiden kanssa.
Tavoitteiden 1 ja 2 tulokset ovat sellaisenaan merkityksellisiä, mutta niitä käytetään myös perustana Comec-ICU: n ja interventiota edeltävänä toimenpiteenä ennen uuden ohjelman toteuttamista.
- Kehittää ja toteuttaa edelleen Comec-ICU valitussa ICU: ssa.
- Arvioi Comec-ICU: n vaikutus a) ICU-sairaanhoitajiin saatuaan koulutusohjelman b) entiset ICU-potilaat, joita on hoidettu ICUS: ssa, jos interventio on toteutettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit potilaat:
- Yli 18 -vuotiaat potilaat
- Ensimmäinen ICU: n pääsy sairaalahoidon aikana
- Kognitiivisesti pätevä osallistumishetkellä
- Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto endotrakeaaliputken tai trakeostomian kautta yli 48 tuntia tai enemmän kalenteripäiviä
- Potilaiden on oltava ilmoitettu hereillä ja kommunikoivassa tai Richmondin levottomuudella ja sedaatioasteikolla - 1.
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä norjalaisia
- Potilaat, joilla ei ole osoitetta
- Potilaat, joilla on kognitiivisia vammaisia eivätkä pysty suostumaan tai saamaan tietoa tutkimuksesta
Sisällyttämiskriteerit sairaanhoitajat: Kliininen kokemus ICU: sta yli vuoden ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ICU -potilaat
Tiedot ICUS: lle otetuista potilaista kerätään ennen interventiota ja sen jälkeen (sairaanhoitajien opetusohjelma).
Kaksi erilaista potilasnäytettä.
|
|
|
Active Comparator: ICU -sairaanhoitajat
Sairaanhoitajien tiedot ennen ja jälkeen he ovat saaneet viestinnän koulutusta.
Sisällytämme saman näytteen ennen ja postitse.
|
Kehitetään monimoduulin interventio, jossa sairaanhoitajat oppivat yhteydenpidosta mekaanisesti tuuletettujen potilaiden kanssa. Tutkijat olettavat, että tämä interventio:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestinnän helppous-potilaat
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta ennen ja 4 viikkoa intervention jälkeen sairaanhoitajat käyvät läpi koulutusohjelman
|
10-kappaleinen instrumentti, joka käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa viestintävaikeuksien arvioimiseksi (0 "ei ollenkaan kova"; 1 "Hieman kova"; 2 "jonkin verran kovaa", 3 "melko kovaa" ja 4 "erittäin kovaa").
|
6-8 kuukautta ennen ja 4 viikkoa intervention jälkeen sairaanhoitajat käyvät läpi koulutusohjelman
|
|
Sairaanhoitajien viestintätaidot ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta ennen ja 3 kuukautta intervention jälkeen (viestintäkoulutusohjelma)
|
Asteikko kehitetään aikaisempiin tutkimuksiin, jotka koskevat viestintää ICU -potilaiden kanssa.
Se koostuu esineistä, jotka kattavat itsensä havainnoidun pätevyyden ja viestintätaidon tyytyväisyyden.
Asteikko koostuu 16 kysymyksestä heidän tyytyväisyydestään viestinnässä 5 pisteen Likert -asteikolla "ei koskaan" "aina" ja 7 kysymystä niiden viestinnän apuvälineiden käytöstä 5 pisteen Likert -asteikolla "ei koskaan" "aina".
Viimeisillä seitsemällä tuotetta on myös yksi vaihtoehto merkitä "ei käytettävissä".
|
6-8 kuukautta ennen ja 3 kuukautta intervention jälkeen (viestintäkoulutusohjelma)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 oireiden tarkistuslista- potilasta
Aikaikkuna: Oireiden arviointi suoritetaan ICU: n vastuuvapauden aikana, 3-6 kuukautta ennen ja yksi tai kaksi kuukautta sen jälkeen, kun interventio on annettu sairaanhoitajille, intervention jälkeen.
|
Asteikko koostuu 10 kohteesta, mutta käytämme vain viittä oireita tässä tutkimuksessa.
Potilaat voivat arvioida, esiintyykö oire (kipu, väsymys hengenahdistus, ahdistus, jano) (rasti, jos kyllä).
Jos he ovat läsnä, ne ovat asettuja intensiteetistä (0 = ei ollenkaan ja 10 = erittäin vakava) ja hätätaso (1 = ei kovin ahdistavaa 10 = erittäin huolestuttavaksi).
|
Oireiden arviointi suoritetaan ICU: n vastuuvapauden aikana, 3-6 kuukautta ennen ja yksi tai kaksi kuukautta sen jälkeen, kun interventio on annettu sairaanhoitajille, intervention jälkeen.
|
|
Oireviestinnän sairaanhoitajat
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta ennen interventiota ja 3 kuukautta intervention jälkeen (viestintäkoulutusohjelma).
|
10 kysymystä viestinnän oireista 10 pisteen asteikolla erittäin vaikeasta erittäin helpoksi
|
6-8 kuukautta ennen interventiota ja 3 kuukautta intervention jälkeen (viestintäkoulutusohjelma).
|
|
Norjalainen versio itsetehokkuuskyselystä SE-12-sairaanhoitajat
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta ennen ja 3 kuukautta intervention jälkeen (viestintäkoulutusohjelma)
|
Asteikko koostuu 16 kysymyksestä viestinnän taitojen itsensä havaitsemasta pätevyydestä.
Asteikkoon vastataan 10 pisteen Likert -asteikolla "ole ollenkaan varmoja" "erittäin varma".
Joitakin kysymyksiä viestinnän ja viestintäkurssin havaitun käytön vaikutuksesta lisätään mittaukseen 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
6-8 kuukautta ennen ja 3 kuukautta intervention jälkeen (viestintäkoulutusohjelma)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tone Rustøen, PhD, OUS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 639899
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .