Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kommunikation med mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter (COMMEC-ICU)

4 augusti 2025 uppdaterad av: Tone Rustøen, Oslo University Hospital
Det övergripande syftet med denna multicenterstudie är att utveckla en multimodule-utbildningsintervention (COMMEC-ICU) för sjuksköterskor som arbetar i ICU: er, för att öka sjuksköterskans färdigheter och kunskap och sedan förbättra kommunikationen för mekaniskt ventilerade ICU-patienter. Interventionen kommer att implementeras vid det medföljande ICUS och utvärderas både på sjuksköterskor på ICU och patienter. Patienter med delirium kommer också att inkluderas.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De specifika målen för forskningsförslaget är att:

  1. Undersök ICU -patienternas uppfattning om kommunikationssvårigheter under mekanisk ventilation och utvärdera förhållandet mellan kommunikationssvårigheter och symptombörda.

  2. Beskriv ICU -sjuksköterskors kommunikationsförmåga, kommunikationstekniker som vanligtvis används och tillfredsställelse med kommunikation med patienter.

    Resultaten från mål 1 och 2 är av relevans som sådana, men kommer också att användas som grund för att utveckla Commec-ICU och som en förinterventionsmått före implementeringen av det nya programmet.

  3. Vidare utveckla och implementera Commec-ICU i det valda ICUS.
  4. Utvärdera effekten av Commec-ICU på A) ICU-sjuksköterskor efter att ha fått utbildningsprogrammet B) Tidigare ICU-patienter som har behandlats i ICU: erna med var interventionen har implementerats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patienter för inkluderingskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Första ICU -inträde under sjukhusvistelsen
  • Kognitivt kompetent vid tidpunkten för samtycke till att delta
  • Invasiv mekanisk ventilation via endotrakealt rör eller trakeostomi i över 48 timmar eller mer kalenderdagar
  • Patienter måste ha rapporterats vakna och kommunikativa eller med en Richmond -agitation och lugnande skala över - 1.

Patienter för uteslutningskriterier:

  • Patienter som inte kan förstå norska
  • Patienter utan adress
  • Patienter som har kognitiva funktionsnedsättningar och inte kan samtycka eller få information om studien

Inkluderingskriterier Nurses: Att ha klinisk erfarenhet från ICU i mer än ett år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: ICU -patienter
Uppgifter om patienter som är inlagda på ICU: erna kommer att samlas in före och efter interventionen (undervisningsprogrammet för sjuksköterskorna). Två olika patientprover.
Aktiv komparator: ICU -sjuksköterskor
Data från sjuksköterskorna före och efter att de har fått utbildningen i kommunikation kommer att samlas in. Vi kommer att inkludera samma prov före och post.
Beteende: Kommunikationskurs och kompetensutbildning

En multimodulintervention där sjuksköterskorna kommer att lära sig om kommunikation med mekaniskt ventilerade patienter kommer att utvecklas. Utredarna antar att denna intervention kommer att:

  1. Gör det enklare för mekaniskt ventilerade ICU -patienter att kommunicera sina behov och symtom under mekanisk ventilation och att förbättra deras symptombörda.
  2. Förbättra ICU -sjuksköterskornas färdigheter i att kommunicera med ICU -patienter som inte kan tala. Detta kommer potentiellt att bidra till bättre kommunikation med kritiskt sjuka patienter, inklusive de som är skadliga.
  3. Förbättra ICU -sjuksköterskans tillfredsställelse med deras kommunikation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkel kommunikationsskala- Patienter
Tidsram: 6-8 månader före och 4 veckor efter interventionen var sjuksköterskor genom ett träningsprogram
10-artikels instrument med en 5-punkts Likert-skala för att bedöma kommunikationssvårigheter (0 "inte alls svårt"; 1 "lite hårt"; 2 "något hårt", 3 "ganska hårt" och 4 "extremt hårt").
6-8 månader före och 4 veckor efter interventionen var sjuksköterskor genom ett träningsprogram
Sjuksköterskor Kommunikationsförmåga och tillfredsställelse
Tidsram: 6-8 månader före och 3 månader efter intervention (kommunikationsträningsprogram)
Skalan utvecklas baserat på tidigare studier om kommunikation med ICU -patienter. Det består av artiklar som täcker självupplevd kompetens och tillfredsställelse av kommunikationsförmåga. Skalan består av 16 frågor om deras tillfredsställelse med kommunikation på en 5 -punkts Likert -skala från "aldrig" till "alltid", och 7 frågor om deras användning av kommunikationshjälpmedel på en 5 -punkts Likert -skala från "aldrig" till "alltid". De sju sista artiklarna har också ett alternativ att kryssa "inte tillgängligt".
6-8 månader före och 3 månader efter intervention (kommunikationsträningsprogram)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10 Symtomchecklista- Patienter
Tidsram: Symtombedömning kommer att genomföras vid ICU-urladdning, 3-6 månader före och en till två månader efter att interventionen ges till sjuksköterskorna. Efter ingripandet.
Skalan består av 10 artiklar, men vi kommer bara att använda 5 symtom i den aktuella studien. Patienter kan betygsätta om symptomet (smärta, trötthet i andn, ångest, törst) är närvarande (kryss om ja). Om de är närvarande är de om intensitet (0 = inte alls och 10 = mycket allvarlig) och nödnivå (1 = inte särskilt oroande till 10 = mycket oroande).
Symtombedömning kommer att genomföras vid ICU-urladdning, 3-6 månader före och en till två månader efter att interventionen ges till sjuksköterskorna. Efter ingripandet.
Symtomkommunikationssjuksköterskor
Tidsram: 6-8 månader före interventionen och 3 månader efter intervention (kommunikationsträningsprogram).
10 frågor om kommunikationssymtomen, på en 10 -punktsskala från extremt svåra till mycket enkelt
6-8 månader före interventionen och 3 månader efter intervention (kommunikationsträningsprogram).
Norsk version av själveffektivitetsfrågeformulär SE-12- Sjuksköterskor
Tidsram: 6-8 månader före och 3 månader efter intervention (kommunikationsträningsprogram)
Skalan består av 16 frågor om självupplevd kompetens i kommunikationsförmåga. Skalan kommer att besvaras på en 10 -punkts Likert -skala från "inte säker alls" till "mycket säker". Några frågor om effekten av kommunikationen och den upplevda användningen av kommunikationskursen kommer att läggas till mätningen 3 månader efter interventionen.
6-8 månader före och 3 månader efter intervention (kommunikationsträningsprogram)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

University Hospital, Akershus
Lovisenberg Diaconal University College

Utredare

  • Huvudutredare: Tone Rustøen, PhD, OUS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

3 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2025

Första postat (Faktisk)

18 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 639899

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera