Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikation med mekanisk ventilerede intensivpatienter (COMMEC-ICU)

4. august 2025 opdateret af: Tone Rustøen, Oslo University Hospital
Det overordnede mål med denne multicenterundersøgelse er at udvikle en multimodule-træningsintervention (COMDEC-ICU) for sygeplejersker, der arbejder i ICU'er, for at øge sygeplejerskernes færdigheder og viden og derefter forbedre kommunikationen for mekanisk ventilerede ICU-patienter. Interventionen vil blive implementeret på det inkluderede ICU'er og evalueret både på sygeplejersker i ICU og patienter. Patienter med delirium vil også blive inkluderet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål for forskningsforslaget er at:

  1. Undersøg ICU -patienters opfattelse af kommunikationsvanskeligheder under mekanisk ventilation og evaluer forholdet mellem kommunikationsvanskeligheder og symptombyrde.

  2. Beskriv ICU -sygeplejerskernes kommunikationsevner, kommunikationsteknikker, der ofte bruges, og tilfredshed med kommunikation med patienter.

    Resultaterne fra mål 1 og 2 er af relevans som sådan, men vil også blive brugt som grundlag til at udvikle COMDEC-ICU og som en præ-interventionsforanstaltning inden implementering af det nye program.

  3. Videreudvikle og implementere COMDEC-ICU i de valgte ICU'er.
  4. Evaluer effekten af ​​COMDEC-ICU på A) ICU-sygeplejersker efter at have modtaget uddannelsesprogrammet b) Tidligere ICU-patienter, der er blevet behandlet i ICU'erne med, var interventionen blevet implementeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier Patienter:

  • Patienter over 18 år
  • Første ICU -optagelse under hospitalets ophold
  • Kognitivt kompetent på tidspunktet for samtykke til at deltage
  • Invasiv mekanisk ventilation via endotracheal rør eller tracheostomi i over 48 timer eller flere kalenderdage
  • Patienter skal være rapporteret vågen og kommunikativ eller med en Richmond Agitation og Sedation Scale over - 1.

Ekskluderingskriterier Patienter:

  • Patienter, der ikke kan forstå norsk
  • Patienter uden en adresse
  • Patienter, der har kognitive handicap og ikke er i stand til at samtykke eller modtage information om undersøgelsen

Inkluderingskriterier sygeplejersker: At have klinisk erfaring fra ICU i mere end et år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ICU -patienter
Data om patienter, der er optaget på ICU'erne, vil blive indsamlet før og efter interventionen (undervisningsprogrammet for sygeplejerskerne). To forskellige patientprøver.
Aktiv komparator: ICU sygeplejersker
Data fra sygeplejerskerne før og efter at de har modtaget uddannelsen i kommunikation vil blive indsamlet. Vi vil medtage den samme prøve før og post.
Adfærdsmæssigt: Kommunikationskursus og færdighedstræning

En multimodulintervention, hvor sygeplejerskerne lærer om kommunikation med mekanisk ventilerede patienter, vil blive udviklet. Undersøgere antager, at denne intervention vil:

  1. Gør det lettere for mekanisk ventilerede ICU -patienter at kommunikere deres behov og symptomer under mekanisk ventilation og forbedre deres symptombyrde.
  2. Forbedre ICU -sygeplejerskernes evner til at kommunikere med ICU -patienter, som ikke er i stand til at tale. Dette vil potentielt bidrage til bedre kommunikation med kritisk syge patienter, herunder dem, der er vildfarne.
  3. Forbedre ICU -sygeplejerskernes tilfredshed med deres kommunikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Let kommunikationsskala- patienter
Tidsramme: 6-8 måneder før og 4 uger efter, at interventionen var sygeplejersker, gennemgik et træningsprogram
10-punkts instrument ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala til at vurdere kommunikationsproblemer (0 "slet ikke hårdt"; 1 "lidt hårdt"; 2 "noget hårdt", 3 "ganske hårdt" og 4 "ekstremt hårdt").
6-8 måneder før og 4 uger efter, at interventionen var sygeplejersker, gennemgik et træningsprogram
Sygeplejersker kommunikationsevner og tilfredshed
Tidsramme: 6-8 måneder før og 3 måneder efter interventionen (kommunikationsuddannelsesprogram)
Skalaen er udviklet baseret på tidligere undersøgelser om kommunikation med ICU -patienter. Det består af genstande, der dækker selvopfattet kompetence og tilfredshed med kommunikationsevner. Skalaen består af 16 spørgsmål om deres tilfredshed med kommunikation på en 5 -punkts Likert -skala fra "Never" til "Always", og 7 spørgsmål om deres brug af kommunikationshjælpemidler på en 5 -punkts Likert -skala fra "Never" til "altid". De sidste syv varer har også en mulighed for at krydse "ikke tilgængelig".
6-8 måneder før og 3 måneder efter interventionen (kommunikationsuddannelsesprogram)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 Symptomcheckliste- Patienter
Tidsramme: Symptomvurdering vil blive udført ved ICU-decharge, 3-6 måneder før og en til to måneder efter, at interventionen gives til sygeplejerskerne. Efter interventionen.
Skalaen består af 10 poster, men vi vil kun bruge 5 symptomer i den nuværende undersøgelse. Patienter kan bedømme, om symptomet (smerter, træthedskort af ånden, angst, tørst) er til stede (krydser hvis ja). Hvis de er til stede, er de asled om intensitet (0 = slet ikke og 10 = meget alvorlig) og nødsniveau (1 = ikke meget bekymrende til 10 = meget bekymrende).
Symptomvurdering vil blive udført ved ICU-decharge, 3-6 måneder før og en til to måneder efter, at interventionen gives til sygeplejerskerne. Efter interventionen.
Symptomkommunikation sygeplejersker
Tidsramme: 6-8 måneder før interventionen og 3 måneder efter interventionen (kommunikationsuddannelsesprogram).
10 spørgsmål om kommunikationssymptomerne på en 10 -punkts skala fra ekstremt vanskelig for meget let
6-8 måneder før interventionen og 3 måneder efter interventionen (kommunikationsuddannelsesprogram).
Norwegian version af spørgeskemaet selveffektivitet SE-12- Sygeplejersker
Tidsramme: 6-8 måneder før og 3 måneder efter interventionen (kommunikationsuddannelsesprogram)
Skalaen består af 16 spørgsmål om selvopfattet kompetence med kommunikationsevner. Skalaen vil blive besvaret på en 10 -punkts Likert -skala fra "Ikke sikker overhovedet" til "meget sikker". Nogle spørgsmål om effekten af ​​kommunikationen og den opfattede brug af kommunikationskursen vil blive føjet til målingen 3 måneder efter interventionen.
6-8 måneder før og 3 måneder efter interventionen (kommunikationsuddannelsesprogram)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University Hospital, Akershus
Lovisenberg Diaconal University College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tone Rustøen, PhD, OUS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 639899

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Kommunikationskursus og færdighedstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner