Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikace s mechanicky ventilovanými pacienty s intenzivní péčí (COMMEC-ICU)

4. srpna 2025 aktualizováno: Tone Rustøen, Oslo University Hospital
Hlavním cílem této multicentrické studie je vyvinout multimodulní tréninkový intervence (commec-iCU) pro sestry pracující na ICU, zvýšit dovednosti a znalosti zdravotních sester a poté zlepšit komunikaci pro mechanicky větrané pacienty ICU. Intervence bude implementována na zahrnutých JIP a vyhodnotí se na sestrách na JIP a pacientů. Zahrnuti budou také pacienti s deliriem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíli návrhu výzkumu jsou:

  1. Prozkoumejte vnímání komunikačních obtíží pacientů na ICU během mechanické ventilace a vyhodnotit vztah mezi komunikačními obtížemi a zátěží symptomů.

  2. Popište komunikační dovednosti sester ICU, běžně používané komunikační techniky a spokojenost s komunikací s pacienty.

    Výsledky z cílů 1 a 2 jsou relevantní jako takové, ale budou také použity jako základ k rozvoji Commec-ICU a jako opatření před intervencí před provedením nového programu.

  3. Dále vyvinout a implementovat Commec-ICU ve vybraném ICU.
  4. Vyhodnoťte účinek Commec-ICU na a) sestry ICU po obdržení výcvikového programu b) Bývalí pacienti na JIP, kteří byli léčeni na JIP, byly zavedeny zásahy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pacienti kritérií pro zařazení:

  • Pacienti nad 18 let
  • První přijetí na JIP během pobytu v nemocnici
  • Kognitivně kompetentní v době souhlasu s účastí
  • Invazivní mechanická ventilace prostřednictvím endotracheální trubice nebo tracheostomie po dobu více než 48 hodin nebo více kalendářních dnů
  • Pacienti museli být hlášeni vzhůru a komunikativní nebo s stupnicí agitací a sedací Richmond přes - 1.

Pacienti pro vyloučení: pacienti:

  • Pacienti, kteří nerozumí norštině
  • Pacienti bez adresy
  • Pacienti, kteří mají kognitivní postižení a nejsou schopni souhlasit nebo dostávat informace o studii

Kritéria pro inkluzi se zdravotní sestry: Mít klinické zkušenosti z JIP déle než rok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pacienti ICU
Údaje o pacientů přijatých na ICU budou shromážděny před a po zásahu (výukový program pro sestry). Dva různé vzorky pacienta.
Aktivní komparátor: ICU sestry
Údaje od sester před a poté, co obdržely školení v oblasti komunikace, budou shromažďovány. Zahrneme stejný vzorek před a post.
Behaviorální: Komunikační kurz a školení dovedností

Bude vyvinuta intervence více modulů, kde se sestry dozví o komunikaci s mechanicky ventilovanými pacienty. Vyšetřovatelé předpokládají, že tento zásah bude:

  1. Usnadněte mechanicky ventilovaným pacientům ICU sdělování jejich potřeb a symptomů během mechanické ventilace a zlepšení jejich zátěže symptomů.
  2. Zlepšit dovednosti sester ICU při komunikaci s pacienty ICU, kteří nejsou schopni mluvit. To potenciálně přispěje k lepší komunikaci s kriticky nemocnými pacienty, včetně těch, kteří jsou deliriální.
  3. Zlepšit spokojenost sester ICU s jejich komunikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadná komunikační stupnice- pacienti
Časové okno: 6-8 měsíců před a 4 týdny po zásahu byly sestry procházející tréninkovým programem
10-polohový nástroj používající 5-bodovou Likertovu stupnici k posouzení obtížnosti komunikace (0 „není vůbec tvrdé“; 1 „trochu tvrdé“; 2 „poněkud tvrdé“, 3 „docela tvrdé“ a 4 „extrémně tvrdé“).
6-8 měsíců před a 4 týdny po zásahu byly sestry procházející tréninkovým programem
Komunikační dovednosti a spokojenost sester
Časové okno: 6-8 měsíců před a 3 měsíce po intervenci (program komunikace)
Měřítko se vyvíjí na základě předchozích studií o komunikaci s pacienty ICU. Skládá se z položek, které se týkají sebepoznání a spokojenosti komunikačních dovedností. Měřítko sestává ze 16 otázek o jejich spokojenosti s komunikací na 5 bodové Likertově stupnici od „nikdy“ do „vždy“ a 7 otázek o jejich používání komunikačních pomůcek na 5 bodové Likertově stupnici od „nikdy“ do „vždy“. Posledních sedm položek má také jednu možnost zaškrtnout „není k dispozici“.
6-8 měsíců před a 3 měsíce po intervenci (program komunikace)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10 Kontrolní seznam příznaků- pacienti
Časové okno: Posouzení symptomů bude provedeno při propuštění na JIP, 3-6 měsíců před a jeden až dva měsíce po zásahu sestrám. Po zásahu po zásahu.
Měřítko se skládá z 10 položek, ale v této studii použijeme pouze 5 příznaků. Pacienti mohou hodnotit, zda je přítomen příznak (bolest, dušnost únavy, úzkost, žízeň) (klíště, pokud ano). Pokud jsou přítomny, jsou řečeno o intenzitě (0 = vůbec ne a 10 = velmi vážný) a úroveň tísně (1 = ne příliš zneklidňující na 10 = velmi zneklidňující).
Posouzení symptomů bude provedeno při propuštění na JIP, 3-6 měsíců před a jeden až dva měsíce po zásahu sestrám. Po zásahu po zásahu.
Symptomová komunikační sestry
Časové okno: 6-8 měsíců před zásahem a 3 měsíce po intervenci (program komunikačního vzdělávání).
10 otázek o příznacích komunikace, na 10 bodové stupnici od velmi obtížného po velmi snadné
6-8 měsíců před zásahem a 3 měsíce po intervenci (program komunikačního vzdělávání).
Norská verze dotazníku soběstačnosti SE-12-sestry
Časové okno: 6-8 měsíců před a 3 měsíce po intervenci (program komunikace)
Měřítko se skládá ze 16 otázek o sobě vnímané kompetence komunikačních dovedností. Měřítko bude zodpovězeno na 10 bodové Likertově stupnici od „nejsem si jistý“ do „velmi jisté“. K měření budou přidány některé otázky týkající se účinku komunikace a vnímaného používání komunikačního kurzu 3 měsíce po zásahu.
6-8 měsíců před a 3 měsíce po intervenci (program komunikace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University Hospital, Akershus
Lovisenberg Diaconal University College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tone Rustøen, PhD, OUS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 639899

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Komunikační kurz a školení dovedností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit