기계적으로 환기된 중환자 수 환자와의 의사 소통 (COMMEC-ICU)
2025년 8월 4일 업데이트: Tone Rustøen, Oslo University Hospital
이 다기관 연구의 가장 중요한 목표는 ICU에서 일하는 간호사를위한 다중 모듈 훈련 중재 (CEMEC-ICU)를 개발하고 간호사 기술과 지식을 높이고 기계적으로 통풍이 잘되는 ICU 환자를위한 의사 소통을 향상시키는 것입니다.
개입은 포함 된 ICU에서 시행되며 ICU 및 환자의 간호사 모두에 대해 평가됩니다.
섬망 환자도 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 제안서의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 기계적 환기 중 의사 소통 어려움에 대한 ICU 환자의 인식을 조사하고 의사 소통 어려움과 증상 부담 사이의 관계를 평가하십시오.
ICU 간호사의 의사 소통 기술, 일반적으로 사용되는 의사 소통 기술 및 환자와의 의사 소통 만족도를 설명하십시오.
목표 1과 2의 결과는 그와 관련이 있지만, 새로운 프로그램을 구현하기 전에 Commec-ICU를 개발하기위한 기초로 사용될 것입니다.
- 선택한 ICU에서 Commec-ICU를 추가로 개발하고 구현하십시오.
- 훈련 프로그램을받은 후 a) ICU 간호사에 대한 Commec-ICU의 효과를 평가하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 환자 :
- 18 세 이상의 환자
- 입원 중 첫 번째 ICU 입장
- 참여에 동의 할 때인지 적으로 유능합니다
- 48 시간 이상 동안 기관 내 튜브 또는 기관 절개를 통한 침습적 기계적 환기
- 환자는 깨어나고 의사 소통을하거나 리치몬드 동요 및 진정 척도가 1에 걸쳐보고되었을 것입니다.
제외 기준 환자 :
- 노르웨이 인을 이해할 수없는 환자
- 주소가없는 환자
- 인지 장애가 있고 연구에 대한 정보를 동의하거나받을 수없는 환자
포함 기준 간호사 : 1 년 이상 ICU의 임상 경험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: ICU 환자
ICU에 입원 한 환자에 대한 데이터는 중재 전후에 수집됩니다 (간호사를위한 교육 프로그램).
두 개의 다른 환자 샘플.
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활성 비교기: ICU 간호사
의사 소통 훈련을 받기 전후 간호사의 데이터가 수집됩니다.
우리는 동일한 샘플 사전 및 게시물을 포함합니다.
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간호사가 기계적으로 환기 된 환자와의 의사 소통에 대해 배우는 다중 모듈 개입이 개발 될 것입니다. 수사관들은이 개입이 될 것이라고 가설을 세웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 소통의 용이성- 환자
기간: 개입 후 6-8 개월 및 4 주 후 간호사는 훈련 프로그램을 겪었습니다.
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5 포인트 리 커트 척도를 사용하여 의사 소통 난이도를 평가하기 위해 5 포인트 리 커트 척도를 사용하는 10 개 항목 기기 ( "0"; 1 "약간 하드"; 2 "다소 하드", 3 "매우 하드"및 4 "매우 하드").
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개입 후 6-8 개월 및 4 주 후 간호사는 훈련 프로그램을 겪었습니다.
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간호사 의사 소통 기술과 만족
기간: 개입 후 6 개월 및 3 개월 후 (커뮤니케이션 교육 프로그램)
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이 규모는 ICU 환자와의 의사 소통에 대한 이전 연구를 기반으로 개발되었습니다.
자체적으로 인식 된 역량과 의사 소통 기술의 만족을 다루는 항목으로 구성됩니다.
이 척도는 "Never"에서 "Always"까지 5 점 리 커트 척도에서 커뮤니케이션 만족도에 대한 16 개의 질문과 "Never"에서 "항상"에서 5 점 리 커트 척도에서 커뮤니케이션 보조 장치 사용에 대한 7 가지 질문으로 구성됩니다.
마지막 7 개 항목에는 "사용할 수 없음"을 선택할 수있는 옵션도 있습니다.
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개입 후 6 개월 및 3 개월 후 (커뮤니케이션 교육 프로그램)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10 증상 점검 목록- 환자
기간: 증상 평가는 중재 후 3-6 개월 전, 개입 후 1-2 개월 전 ICU 퇴원시 수행됩니다.
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이 척도는 10 개의 항목으로 구성되지만 본 연구에서는 5 가지 증상 만 사용합니다.
환자는 증상 (통증, 피로 호흡 곤란, 불안, 갈증)이 존재하는지 여부를 평가할 수 있습니다 (예가 있다면 진드기).
존재한다면 그것들은 강도에 대해 아슬 is니다 (0 = 전혀없고 10 = 매우 심각) 및 고통 수준 (1 = 10 = 매우 고통스러운 고통이 아닙니다).
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증상 평가는 중재 후 3-6 개월 전, 개입 후 1-2 개월 전 ICU 퇴원시 수행됩니다.
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증상 의사 소통 간호사
기간: 개입 전 6-8 개월 및 중재 후 3 개월 (커뮤니케이션 교육 프로그램).
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의사 소통 증상에 대한 10 가지 질문, 매우 어려운 곳에서 매우 쉬운 10 포인트 척도
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개입 전 6-8 개월 및 중재 후 3 개월 (커뮤니케이션 교육 프로그램).
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노르웨이 버전의 자기 효능 설문지 SE-12- 간호사
기간: 개입 후 6 개월 및 3 개월 후 (커뮤니케이션 교육 프로그램)
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이 척도는 의사 소통 기술의 자기 인식 능력에 대한 16 가지 질문으로 구성됩니다.
스케일은 "확실하지 않은"에서 "매우 확실"까지 10 포인트 리 커트 척도로 답변 될 것입니다.
커뮤니케이션의 영향 및 통신 과정의 인식 된 사용에 대한 몇 가지 질문은 중재 후 3 개월 후 측정에 추가 될 것입니다.
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개입 후 6 개월 및 3 개월 후 (커뮤니케이션 교육 프로그램)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tone Rustøen, PhD, OUS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 3일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
커뮤니케이션 과정 및 기술 교육에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in Czestochowa완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병