Kommunikáció mechanikusan szellőztetett intenzív gondozó betegekkel (COMMEC-ICU)
2025. augusztus 4. frissítette: Tone Rustøen, Oslo University Hospital
Ennek a multicentrikus tanulmánynak az átfogó célja egy multimodul képzési beavatkozás (COMCEC-ICU) kidolgozása az ICU-kban dolgozó ápolók számára, az ápolói készségek és ismeretek növelése, majd a mechanikusan szellőztetett ICU-betegek kommunikációjának javítása érdekében.
A beavatkozást a mellékelt ICU -kon hajtják végre, és mind az ICU ápolói, mind a betegek ápolói esetében értékelik.
A delíriumban szenvedő betegeket is bevonják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatási javaslat konkrét célja:
- Vizsgálja meg az ICU -betegek kommunikációs nehézségeinek felfogását a mechanikus szellőzés során, és értékelje a kommunikációs nehézségek és a tüneti terhek közötti kapcsolatot.
Mutassa be az ICU ápolói kommunikációs készségeit, a szokásos kommunikációs technikákat és a betegekkel való kommunikáció elégedettségét.
Az 1. és 2. célkitűzés eredményei önmagukban relevánsak, de alapjául szolgálnak a COMMEC-ICU kidolgozásához és az új program végrehajtása előtti intervenció előtti intézkedésként.
- A COMMEC-ICU továbbfejlesztése és megvalósítása a kiválasztott ICU-ban.
- Értékelje a COMMEC-ICU hatását az A) ICU ápolókra, miután megkapta a képzési programot b) Az ICU-ban az ICU-ban kezelt korábbi ICU-betegek, akikkel a beavatkozást végrehajtották.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A befogadási kritériumok betegei:
- 18 évesnél idősebb betegek
- Első ICU belépés a kórházi tartózkodás alatt
- Kognitív módon kompetens a részvételi hozzájárulás idején
- Invazív mechanikus szellőzés endotracheális csővel vagy tracheostomián keresztül több mint 48 órán át naptári napokon keresztül
- A betegeknek ébren és kommunikációs, vagy Richmond agitációs és szedációs skálával kell számolniuk - 1.
Kizárási kritériumok betegei:
- Olyan betegek, akik nem tudják megérteni a norvégokat
- Cím nélküli betegek
- Azok a betegek, akik kognitív fogyatékossággal rendelkeznek, és nem tudnak hozzájárulni vagy információt kapni a vizsgálatról
A befogadási kritériumok ápolói: Az ICU klinikai tapasztalata több mint egy éve.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ICU -betegek
Az ICU -kba befogadott betegekre vonatkozó adatokat a beavatkozás előtt és után (az ápolónők oktatási programja) összegyűjtik.
Két különböző betegminta.
|
|
|
Aktív összehasonlító: ICU ápolók
Az ápolónőktől a kommunikációs képzés megszerzése előtti és utáni adatokat összegyűjtik.
Ugyanazt a mintát fogjuk tartalmazni az elő- és posta előtt.
|
Fejlesztésre kerül egy több modul beavatkozása, ahol az ápolónők megismerik a kommunikációt a mechanikusan szellőztetett betegekkel. A nyomozók feltételezik, hogy ez a beavatkozás:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Könnyű kommunikációs skála- betegek
Időkeret: 6-8 hónappal a beavatkozás előtt és 4 héttel az ápolónők képzési programon mentek keresztül
|
10 tételes műszer egy 5 pontos Likert skála felhasználásával a kommunikációs nehézségek felmérésére (0 "egyáltalán nem kemény"; 1 "egy kicsit kemény"; 2 "kissé kemény", 3 "meglehetősen kemény" és 4 "rendkívül kemény").
|
6-8 hónappal a beavatkozás előtt és 4 héttel az ápolónők képzési programon mentek keresztül
|
|
Ápolói kommunikációs készségek és elégedettség
Időkeret: 6-8 hónappal a beavatkozás előtt és 3 hónappal (kommunikációs képzési program)
|
A skálát az ICU -betegekkel folytatott kommunikációval kapcsolatos korábbi tanulmányok alapján fejlesztették ki.
Ez az önértékelt kompetenciát és a kommunikációs készségek elégedettségét tartalmazó tételekből áll.
A skála 16 kérdésből áll, amelyek elégedettségük van a kommunikációval egy 5 pontos Likert -skálán, a "soha" -tól a "mindig" -ig, és 7 kérdés a kommunikációs segédeszközök használatáról 5 pontos Likert -skálán, a "soha" -tól a "mindig" -ig.
Az utolsó hét elemnek egy lehetősége van a "Nem elérhető" jelölésére is.
|
6-8 hónappal a beavatkozás előtt és 3 hónappal (kommunikációs képzési program)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 Tünet-ellenőrző lista- betegek
Időkeret: A tünetek felmérését az ICU mentesítéskor, 3-6 hónappal azelőtt és egy-két hónappal azután, hogy a beavatkozást az ápolónak adják.
|
A skála 10 elemből áll, de a jelen vizsgálatban csak 5 tünetet fogunk használni.
A betegek értékelhetik, hogy a tünet (fájdalom, fáradtság -légszomj, szorongás, szomjúság) jelen van -e (kullancs, ha igen).
Ha van, akkor az intenzitás miatt (0 = egyáltalán nem és 10 = nagyon komoly) és a szorongás szintje (1 = nem nagyon zavaró 10 = nagyon zavaró).
|
A tünetek felmérését az ICU mentesítéskor, 3-6 hónappal azelőtt és egy-két hónappal azután, hogy a beavatkozást az ápolónak adják.
|
|
Tünet kommunikációs ápolók
Időkeret: 6-8 hónappal a beavatkozás előtt és 3 hónappal az intervenció után (kommunikációs képzési program).
|
10 kérdés a kommunikációs tünetekről, 10 pontos skálán, rendkívül nehéz és nagyon könnyű
|
6-8 hónappal a beavatkozás előtt és 3 hónappal az intervenció után (kommunikációs képzési program).
|
|
Az önhatékonysági kérdőív norvég verziója SE-12- Ápolók
Időkeret: 6-8 hónappal a beavatkozás előtt és 3 hónappal (kommunikációs képzési program)
|
A skála 16 kérdésből áll, amelyek a kommunikációs készségek önértékelt kompetenciájáról szólnak.
A skálát 10 pontos Likert skálán válaszoljuk, a "nem biztos" -ig a "nagyon biztos" -ig.
A kommunikációs tanfolyam kommunikációjának és észlelt használatának hatására néhány kérdést a beavatkozás után 3 hónappal a méréshez adják.
|
6-8 hónappal a beavatkozás előtt és 3 hónappal (kommunikációs képzési program)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tone Rustøen, PhD, OUS
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 3.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 639899
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .