Communication avec des patients en soins intensifs ventilés mécaniquement (COMMEC-ICU)
4 août 2025 mis à jour par: Tone Rustøen, Oslo University Hospital
L'objectif primordial de cette étude multicentrique est de développer une intervention de formation multimodule (Comrec-ICU) pour les infirmières travaillant dans les soins intensifs, pour augmenter les compétences et les connaissances des infirmières, puis améliorer la communication pour les patients atteints de soins intensifs ventilés mécaniquement.
L'intervention sera mise en œuvre aux USI incluses et évaluées à la fois sur les infirmières des soins intensifs et des patients.
Les patients atteints de délire seront également inclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de la proposition de recherche sont de:
- Étudiez la perception des patients atteints de soins intensifs sur les difficultés de communication pendant la ventilation mécanique et évaluez la relation entre les difficultés de communication et la charge des symptômes.
Décrivez les compétences en communication des infirmières des soins intensifs, les techniques de communication couramment utilisées et la satisfaction à l'égard de la communication avec les patients.
Les résultats des objectifs 1 et 2 sont pertinents en tant que tels, mais seront également utilisés comme base pour développer le Comrec-ICU et comme mesure de pré-intervention avant la mise en œuvre du nouveau programme.
- Élaborer et mettre en œuvre davantage CommeC-ICU dans les USI sélectionnées.
- Évaluez l'effet de la CommeC-ICU sur a) les infirmières en soins intensifs après avoir reçu le programme de formation b) les anciens patients en USI qui ont été traités aux USI avec une intervention ont été mises en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion Patients:
- Patients de plus de 18 ans
- Première entrée en USI pendant le séjour à l'hôpital
- Cognivement compétent au moment du consentement de participer
- Ventilation mécanique invasive via un tube endotrachéal ou une trachéotomie pendant plus de 48 heures ou plus de jours civils
- Les patients doivent avoir été signalés éveillés et communicatifs ou avec une échelle d'agitation et de sédation Richmond sur - 1.
Critères d'exclusion Patients:
- Les patients qui ne peuvent pas comprendre le norvégien
- Patients sans adresse
- Les patients ayant des troubles cognitifs et ne sont pas en mesure de consentir ou de recevoir des informations sur l'étude
Critères d'inclusion infirmières: avoir une expérience clinique de l'USI pendant plus d'un an.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Patients atteints de soins intensifs
Les données sur les patients admises aux USI seront collectées avant et après l'intervention (le programme d'enseignement pour les infirmières).
Deux échantillons de patients différents.
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Comparateur actif: Infirmières en soins intensifs
Les données des infirmières avant et après avoir reçu la formation en communication seront collectées.
Nous inclurons le même échantillon pré- et post.
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Une intervention multi-modules où les infirmières apprendront la communication avec des patients ventilés mécaniquement développés. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que cette intervention sera:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de communication facilité - patients
Délai: 6-8 mois avant et 4 semaines après l'intervention, les infirmières ont suivi un programme de formation
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Instrument à 10 éléments utilisant une échelle de Likert à 5 points pour évaluer la difficulté de communication (0 "pas du tout du tout"; 1 "un peu dur"; 2 "quelque peu dur", 3 "assez dur" et 4 "extrêmement dur").
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6-8 mois avant et 4 semaines après l'intervention, les infirmières ont suivi un programme de formation
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Compétences et satisfaction de la communication des infirmières
Délai: 6-8 mois avant et 3 mois après l'intervention (programme de formation en communication)
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L'échelle est développée sur la base d'études antérieures sur la communication avec les patients atteints de soins intensifs.
Il se compose d'articles couvrant la compétence auto-perçue et la satisfaction des compétences en communication.
L'échelle se compose de 16 questions sur leur satisfaction à l'égard de la communication sur une échelle de Likert à 5 points de "jamais" à "toujours", et 7 questions sur leur utilisation des aides de communication sur une échelle de Likert à 5 points de "jamais" à "toujours".
Les sept derniers articles ont également une option pour cocher "non disponible".
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6-8 mois avant et 3 mois après l'intervention (programme de formation en communication)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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10 Liste de contrôle des symptômes - patients
Délai: L'évaluation des symptômes sera effectuée à la sortie des soins intensifs, 3-6 mois avant et un à deux mois après l'intervention aux infirmières. Après l'intervention.
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L'échelle se compose de 10 éléments, mais nous n'utiliserons que 5 symptômes dans la présente étude.
Les patients peuvent évaluer si le symptôme (douleur, essoufflement de la fatigue, anxiété, soif) est présent (cochez si oui).
S'ils sont présents, ils sont asillés sur l'intensité (0 = pas du tout et 10 = très grave) et le niveau de détresse (1 = pas très pénible à 10 = très pénible).
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L'évaluation des symptômes sera effectuée à la sortie des soins intensifs, 3-6 mois avant et un à deux mois après l'intervention aux infirmières. Après l'intervention.
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Infirmières en communication des symptômes
Délai: 6-8 mois avant l'intervention et 3 mois après l'intervention (programme de formation en communication).
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10 questions sur les symptômes de communication, sur une échelle de 10 points de extrêmement difficile à très facile
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6-8 mois avant l'intervention et 3 mois après l'intervention (programme de formation en communication).
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Version norvégienne du questionnaire d'auto-efficacité SE-12- infirmières
Délai: 6-8 mois avant et 3 mois après l'intervention (programme de formation en communication)
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L'échelle se compose de 16 questions sur les compétences en communication auto-perçues.
L'échelle sera répondue sur une échelle de Likert de 10 points de "pas sûr du tout" à "très sûr".
Certaines questions sur l'effet de la communication et l'utilisation perçue du cours de communication seront ajoutées à la mesure 3 mois après l'intervention.
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6-8 mois avant et 3 mois après l'intervention (programme de formation en communication)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tone Rustøen, PhD, OUS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
3 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2025
Première publication (Réel)
18 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 639899
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .