一项针对儿童癌症幸存者的时间限制饮食的研究
2026年9月2日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
儿童癌症幸存者的心脏代谢风险降低：力量（从事时间限制治疗后的幸存者）研究
这项研究将研究激励性会议（包括训练有素的健康教练的定期呼叫）与时间限制的饮食（TRE）相结合是实现体重减轻和降低儿童癌症成人幸存者心脏代谢风险的有效方法。
我们将研究这种干预措施与通常的方法相比的有效性，即审查教育材料并每月测量一次重量。
这项研究将无法为任何疾病或癌症提供治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Danielle Friedman, MD
- 电话号码：1-833-MSK-KIDS
- 邮箱：friedmad@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Chaya Moskowitz, PhD
- 电话号码：646-227-3607
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
首席研究员：
- Danielle Friedman, MD
-
接触：
- Chaya Moskowitz, PhD
- 电话号码：646-227-3607
-
接触：
- Danielle Friedman, MD
- 电话号码：1-833-MSK-KIDS
-
New York、New York、美国、10065
- 尚未招聘
- Hunter College
-
接触：
- Jennifer Ford, PhD
- 电话号码：212-396-6690
- 邮箱：jennifer.ford@hunter.cuny.edu
-
首席研究员：
- Jennifer Ford, PhD
-
-
Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- 招聘中
- St. Jude Children's Research Hospital (Data Collection Only)
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接触：
- Gregory Armstrong, MD
- 电话号码：901-595-5892
-
首席研究员：
- Gregory Armstrong, MD
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98109
- 尚未招聘
- Fred Hutchinson Cancer Research Center (Data Collection Only)
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接触：
- Mary Kwok, MD
- 邮箱：rykwok@uw.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加了儿童癌症幸存者研究（1970 - 1999年在北美31个参与机构之间的诊断为<21岁的儿童癌症的5年以上的同类群体）
- 以前用辐射对胸部，腹部或全身治疗
- ≥18岁
- 自我报告的体重指数≥25kg/m2
- 不怀孕或不打算在明年怀孕
- 在过去6个月中的体重稳定（+/- 10磅）
- 如果在口服胰岛素耐药性（IE，二甲双胍），血压升高或血脂异常的药物上，则药物剂量必须稳定（即，不变> 3个月）
- 具有互联网访问（可以通过智能手机或计算机）。 如果两个设备都没有可用，则研究可以借给参与者使用启用Wi-Fi的设备。
排除标准：
- 不要居住在美国
- 不要说英语
- 已经禁食>每24小时12小时
- 在胰岛素或GLP-1激动剂上
- 1型糖尿病的诊断
- 参加正式的体重管理计划或其他减肥试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
将指示参与者参加时间限制的饮食，每天建造16小时的速度（不吃或喝富含卡路里的饮料，例如苏打水或营养奶昔，以进行16小时的窗口，例如6pm -10am-10am或7 pm-11 am）。
这些参与者还将通过训练有素的健康教练，每天的短信提醒何时开始和停止他们的禁食，以及每月的重量检查。
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体重（kg）：通过withings身体 +尺度，身高，体重，腰围，bp和％身体脂肪进行远程测量
（14小时快速x 2周; 15小时快速x-1周;剩余的主动干预措施快速16小时）
第1-3个月：每两周致电使用激励访谈月4-6：每月通过SMS文字进行动机访谈支持
有关担心，自我效能感，健康信念和迟到效应的知识的问题（根据同等研究改编），行为危险因素监视系统，体育活动问卷，与随附的睡眠睡眠模块的自动化自动化24小时（ASA24）链接
葡萄糖，胰岛素，血红蛋白A1c，脂质。
通过参与者家中的干血点以禁食状态进行远程测量。
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有源比较器：对照组
参与者将通过通往健康平台的路和每月重量签到来获得护理电子讲义。
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体重（kg）：通过withings身体 +尺度，身高，体重，腰围，bp和％身体脂肪进行远程测量
葡萄糖，胰岛素，血红蛋白A1c，脂质。
通过参与者家中的干血点以禁食状态进行远程测量。
有关健康生活方式行为的教育材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体重变化百分比
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖的变化
大体时间：长达12个月
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通过干血点
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长达12个月
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胰岛素的变化
大体时间：长达12个月
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通过干血点
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长达12个月
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更改HBA1C
大体时间：长达12个月
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通过干血点
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长达12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danielle Friedman, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月27日
初级完成 (估计的)
2030年5月1日
研究完成 (估计的)
2031年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月29日
首次发布 (实际的)
2025年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆·克特林（Sloan Kettering）癌症中心支持国际医学杂志编辑委员会（ICMJE）以及负责从临床试验中负责共享数据的道德义务。
协议摘要，统计摘要和知情同意书将在clinicaltrials.gov上提供。
在需要作为联邦奖励条件的情况下，其他支持研究和/或其他要求的协议。
可以从出版后12个月开始，在出版后长达36个月开始，可以提出有关个人参与者数据的请求。
在手稿中报告的已有的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可以提交：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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