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어린 시절 암 생존자에서 시간 제한적인 식사에 대한 연구

2026년 5월 26일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

아동기 암 생존자의 심장 대사 위험 감소 : 강도 (치료 후 시간 제한적인 식사에 종사하는 생존자) 연구

이 연구는 시간 제한적인 식사 (TRE)와 함께 동기 부여 세션 (훈련 된 건강 코치와의 정기적 인 통화 포함)이 아동기 암의 성인 생존자에서 체중 감량과 심혈관 대사 위험을 낮추는 효과적인 방법인지 여부를 살펴볼 것입니다. 우리는이 중재가 한 달에 한 번 교육 자료를 검토하고 체중을 측정하는 일반적인 접근 방식과 비교되는 방법을 살펴볼 것입니다. 이 연구는 질병이나 암에 대한 치료를 제공하지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Danielle Friedman, MD
  • 전화번호: 1-833-MSK-KIDS
  • 이메일: friedmad@mskcc.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Chaya Moskowitz, PhD
  • 전화번호: 646-227-3607

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Danielle Friedman, MD
        • 연락하다:
          • Chaya Moskowitz, PhD
          • 전화번호: 646-227-3607
        • 연락하다:
          • Danielle Friedman, MD
          • 전화번호: 1-833-MSK-KIDS
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 아직 모집하지 않음
        • Hunter College
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Ford, PhD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • 모병
        • St. Jude Children's Research Hospital (Data Collection Only)
        • 연락하다:
          • Gregory Armstrong, MD
          • 전화번호: 901-595-5892
        • 수석 연구원:
          • Gregory Armstrong, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 아직 모집하지 않음
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center (Data Collection Only)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 아동기 암 생존자 연구 (1970-1999 년 사이에 21 세 사이에 진단 된 어린 시절 암 생존자 5 년 이상 북미의 31 개 참여 기관)에 등록 함)
  • 이전에 가슴, 복부 또는 전체 몸에 방사선으로 처리
  • 18 세 이상입니다
  • 자체보고 된 체질량 지수 ≥ 25 kg/m2
  • 임신하지 않았거나 내년에 임신을 의도하지 않습니다.
  • 지난 6 개월 동안 안정적인 무게 (+/- 10 파운드)
  • 인슐린 저항성 (즉, 메트포르민), 혈압 상승 또는 이상 지질 혈증에 대한 경구 약물을 사용하는 경우 약물 복용량은 안정적이어야합니다 (즉, 변경되지 않은> 3 개월)
  • 인터넷에 액세스 할 수 있습니다 (스마트 폰 또는 컴퓨터를 통해 가능). 어느 장치도 사용할 수 없으면 연구는 참가자에게 Wi-Fi 지원 장치를 대출 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 미국에 거주하지 마십시오
  • 영어를 말하지 마십시오
  • 이미 금식> 24 시간당 12 시간
  • 인슐린 또는 GLP-1 작용제에서
  • 제 1 형 당뇨병 진단
  • 공식 체중 관리 프로그램 또는 기타 체중 감량 시험 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
참가자들은 시간 제한 식습관, 하루 16 시간 빠르게 건축하도록 지시 받게됩니다 (소다 또는 10시 10 분 또는 오후 7시 11시와 같은 16 시간 동안 소다 또는 영양 쉐이크와 같은 칼로리가 풍부한 음료를 먹거나 마시지 않음). 이 참가자들은 또한 훈련 된 건강 코치, 일일 문자 메시지를 시작하고 금식을 중지 할 때의 매일 문자 메시지 알림 및 월간 체중 체크인을 통해 동기 부여 전화/화상 통화를받습니다.
다른: 월간 무게
체중 (kg) : Withings 바디 + 규모, 높이, 체중, 허리 둘레, BP 및 % 체지방을 통해 원격으로 측정
다른: 금식
(14 시간 빠른 x 2 주; 15 시간 빠른 X-1 주; 나머지 활동 중재의 경우 16 시간 빠른 속도))
다른: 전화
1-3 개월 : 동기 부여 인터뷰 4-6 개월을 사용하여 격주로 전화
다른: 참가자 설문지
걱정, 인식 된 자기 효능, 건강 신념 및 늦은 효과에 대한 지식 (동등한 연구에서 조정), 행동 위험 요인 감시 시스템, 신체 활동 설문지, 자동화 된 자체 관리 24 시간 (ASA24)식이 평가 도구와 함께 수면 모듈이 동반되는 수면 모듈에 대한 질문에 대한 질문
다른: 말린 혈액
포도당, 인슐린, 헤모글로빈 A1C, 지질. 참가자의 집에서 말린 혈액 반점을 통해 금식 상태에서 원격으로 측정되었습니다.
활성 비교기: 제어 그룹
참가자는 건강 플랫폼으로가는 길과 월별 체중 체크인을 통해 표준 치료 전자 유인물을 받게됩니다.
다른: 월간 무게
체중 (kg) : Withings 바디 + 규모, 높이, 체중, 허리 둘레, BP 및 % 체지방을 통해 원격으로 측정
다른: 말린 혈액
포도당, 인슐린, 헤모글로빈 A1C, 지질. 참가자의 집에서 말린 혈액 반점을 통해 금식 상태에서 원격으로 측정되었습니다.
다른: 어린이 종양학 그룹 심장 건강 링크
건강한 생활 습관 행동에 대한 교육 자료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중 변화 백분율
기간: 12 개월에
12 개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당의 변화
기간: 최대 12 개월
말린 혈액을 통해
최대 12 개월
인슐린의 변화
기간: 최대 12 개월
말린 혈액을 통해
최대 12 개월
HBA1C의 변화
기간: 최대 12 개월
말린 혈액을 통해
최대 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 27일

기본 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-250

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 Medical Journal 편집자 (ICMJE)와 임상 시험에서 데이터를 공유 해야하는 윤리적 의무를지지합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의서는 ClinicalTrials.gov에서 제공됩니다. 연방 어워드 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 다른 방법으로 요구됩니다. 발행 후 12 개월 및 출판 후 최대 36 개월 동안 비인 된 개별 참가자 데이터에 대한 요청이 이루어질 수 있습니다. 원고에보고 된 비 식별 된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인 된 제안에만 사용될 수 있습니다. crdatashare@mskcc.org에 대한 요청이 이루어질 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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