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Un estudio de la alimentación restringida en el tiempo en los sobrevivientes de cáncer infantil

26 de mayo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Disminución del riesgo cardiometabólico en los sobrevivientes de cáncer infantil: el estudio de la fuerza (sobrevivientes dedicados a comer después de la terapia)

Este estudio analizará si las sesiones de motivación (incluidas las llamadas regulares con un entrenador de salud capacitado) en combinación con la alimentación restringida en el tiempo (TRE) es una forma efectiva de lograr la pérdida de peso y un menor riesgo cardiometabólico en sobrevivientes adultos de cáncer infantil. Veremos cuán efectiva es esta intervención en comparación con el enfoque habitual, que es revisar los materiales educativos y medir el peso una vez al mes. Este estudio no proporcionará tratamiento para ninguna enfermedad o cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Danielle Friedman, MD
  • Número de teléfono: 1-833-MSK-KIDS
  • Correo electrónico: friedmad@mskcc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chaya Moskowitz, PhD
  • Número de teléfono: 646-227-3607

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Danielle Friedman, MD
        • Contacto:
          • Chaya Moskowitz, PhD
          • Número de teléfono: 646-227-3607
        • Contacto:
          • Danielle Friedman, MD
          • Número de teléfono: 1-833-MSK-KIDS
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Aún no reclutando
        • Hunter College
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer Ford, PhD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Reclutamiento
        • St. Jude Children's Research Hospital (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • Gregory Armstrong, MD
          • Número de teléfono: 901-595-5892
        • Investigador principal:
          • Gregory Armstrong, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Aún no reclutando
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center (Data Collection Only)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en el Estudio de sobrevivientes de cáncer infantil (una cohorte de sobrevivientes de más de 5 años de cáncer infantil diagnosticado a la edad <21 años entre 1970 y 1999 en 31 instituciones participantes en América del Norte)
  • Previamente tratado con radiación hacia el cofre, el abdomen o el cuerpo total
  • Tienen ≥18 años
  • Índice de masa corporal autoinformado ≥ 25 kg/m2
  • No están embarazadas o no tienen la intención de quedar embarazadas en el próximo año
  • Peso estable en los últimos 6 meses (+/- 10 libras)
  • Si en la medicación oral para la resistencia a la insulina (es decir, metformina), presión arterial elevada o dislipidemia, la dosis de medicación debe ser estable (es decir, sin cambios> 3 meses)
  • Tener acceso a Internet (puede ser a través de un teléfono inteligente o computadora). Si ninguno de los dispositivos está disponible, el estudio puede prestar a los participantes un dispositivo habilitado para Wi-Fi.

Criterios de exclusión:

  • No resida en los Estados Unidos
  • No hables inglés
  • Ya ayunar> 12 horas por día de 24 horas
  • Sobre insulina o agonista GLP-1
  • Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1
  • Inscrito en un programa formal de control de peso u otra prueba de pérdida de peso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes recibirán instrucciones de participar en una alimentación restringida en el tiempo, construyendo un ayuno de 16 horas por día (no comer o beber bebidas enriquecidas en calorías, como refrescos o batidos nutricionales para una ventana de 16 horas, como 6pm -10am o 7 pm-11am). Estos participantes también recibirán llamadas de teléfono/video motivador con un entrenador de salud capacitado, recordatorios de mensajes de texto diarios de cuándo comenzar y detener su ayuno, y registros mensuales de peso.
Otro: Pesas mensuales
Peso (kg): medido de forma remota a través de Withings Body + Escala, altura, peso, circunferencia de la cintura, BP y % de grasa corporal
Otro: Ayuno
(Fast de 14 horas x 2 semanas; 15 horas rápido x- 1 semana; 16 horas rápido para el resto de la intervención activa)
Otro: Llamadas
Mes 1-3: Llamada quincenal utilizando entrevistas motivacionales meses 4-6: Llamada mensual utilizando soporte de entrevistas motivacionales a través de SMS Text
Otro: Cuestionarios participantes
Preguntas sobre la preocupación, la autoeficacia percibida, las creencias de salud y el conocimiento de los efectos tardíos (adaptado de la igualdad de estudio), el sistema de vigilancia del factor de riesgo conductual, el cuestionario de actividad física, el enlace al automatizado herramienta de evaluación dietética automatizada de las 24 horas (ASA24) con el módulo de sueño que acompaña al módulo de sueño.
Otro: Punto de sangre seca
Glucosa, insulina, hemoglobina A1c, lípidos. Medido de forma remota en el estado de ayuno a través de manchas de sangre secas en la casa del participante.
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes recibirán los folletos electrónicos estándar de atención a través del camino a la plataforma de salud y los controles mensuales de peso.
Otro: Pesas mensuales
Peso (kg): medido de forma remota a través de Withings Body + Escala, altura, peso, circunferencia de la cintura, BP y % de grasa corporal
Otro: Punto de sangre seca
Glucosa, insulina, hemoglobina A1c, lípidos. Medido de forma remota en el estado de ayuno a través de manchas de sangre secas en la casa del participante.
Otro: Grupo de oncología infantil Link de salud del corazón
Materiales educativos sobre comportamientos de estilo de vida saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de cambio de peso
Periodo de tiempo: a los 12 meses
a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la glucosa
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
a través de manchas de sangre secas
hasta 12 meses
Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
a través de manchas de sangre secas
hasta 12 meses
Cambio en HBA1C
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
a través de manchas de sangre secas
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-250

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al Comité Internacional de Editores de Journales Médicos (ICMJE) y la obligación ética de compartir los datos responsables de los ensayos clínicos. El resumen del protocolo, un resumen estadístico y un formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinicaltrials.gov Cuando se requiere como condición de premios federales, otros acuerdos que respaldan la investigación y/o como se requiere de otra manera. Las solicitudes de datos de participantes individuales desidentificados se pueden hacer a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación. Los datos de participantes individuales desidentificados informados en el manuscrito se compartirán en los términos de un acuerdo de uso de datos y solo pueden usarse para propuestas aprobadas. Se pueden hacer solicitudes a: crdatashare@mskcc.org.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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