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Um estudo de alimentação restrita do tempo em sobreviventes de câncer na infância

26 de maio de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Diminuição do risco cardiometabólico em sobreviventes de câncer na infância: a força (os sobreviventes envolvidos na alimentação restrita do tempo após a terapia) estudam

Este estudo analisará se as sessões motivacionais (incluindo chamadas regulares com um treinador de saúde treinadas) em combinação com a alimentação restrita do tempo (TRE) são uma maneira eficaz de obter perda de peso e menor risco cardiometabólico em sobreviventes adultos de câncer de infância. Veremos a eficácia dessa intervenção comparada à abordagem usual, que é revisar os materiais educacionais e medir o peso uma vez por mês. Este estudo não fornecerá tratamento para nenhuma doença ou câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Danielle Friedman, MD
  • Número de telefone: 1-833-MSK-KIDS
  • E-mail: friedmad@mskcc.org

Estude backup de contato

  • Nome: Chaya Moskowitz, PhD
  • Número de telefone: 646-227-3607

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Danielle Friedman, MD
        • Contato:
          • Chaya Moskowitz, PhD
          • Número de telefone: 646-227-3607
        • Contato:
          • Danielle Friedman, MD
          • Número de telefone: 1-833-MSK-KIDS
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Ainda não está recrutando
        • Hunter College
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer Ford, PhD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Recrutamento
        • St. Jude Children's Research Hospital (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Gregory Armstrong, MD
          • Número de telefone: 901-595-5892
        • Investigador principal:
          • Gregory Armstrong, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Ainda não está recrutando
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center (Data Collection Only)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Inscrito no estudo de sobrevivência de câncer na infância (uma coorte de mais de 5 anos sobreviventes de câncer infantil diagnosticados com idade <21 entre 1970-1999 em 31 instituições participantes na América do Norte)
  • Anteriormente tratados com radiação no peito, abdômen ou corpo total
  • Têm ≥ 18 anos
  • Índice de massa corporal auto-relatado ≥ 25 kg/m2
  • Não estão grávidas ou não pretendem engravidar no próximo ano
  • Peso estável nos últimos 6 meses (+/- 10 libras)
  • Se medicação oral para resistência à insulina (isto é, metformina), pressão arterial elevada ou dislipidemia, a dose de medicação deve ser estável (ou seja, inalterada> 3 meses)
  • Tenha acesso à Internet (pode ser via smartphone ou computador). Se nenhum dispositivo estiver disponível, o estudo pode emprestar aos participantes um dispositivo habilitado para Wi-Fi.

Critérios de exclusão:

  • Não reside nos Estados Unidos
  • Não fale inglês
  • Já jejuar> 12 horas por dia de 24 horas
  • Em insulina ou agonista do GLP-1
  • Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1
  • Inscrito em um programa formal de controle de peso ou outro teste de perda de peso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes serão instruídos a participar da alimentação restrita do tempo, construindo para um jejum de 16 horas por dia (não comendo ou bebendo bebidas enriquecidas com calorias, como refrigerante ou shakes nutricionais para uma janela de 16 horas, como 18:00 a 10h ou 19h-11). Esses participantes também receberão chamadas motivacionais por telefone/vídeo com um treinador de saúde treinado, lembretes diários de mensagens de texto de quando iniciar e interromper seu jejum e check-ins mensais de peso.
Outro: Pesos mensais
Peso (kg): medido remotamente via corpo + escala, altura, peso, circunferência da cintura, BP e % de gordura corporal
Outro: Jejum
(14 horas FAST x 2 semanas; 15 horas rápida x-1 semana; 16 horas de jejum pelo restante da intervenção ativa)
Outro: Chamadas
Mês 1-3: Ligue quinzenal usando a entrevista motivacional meses 4-6: Ligue mensal usando o suporte de entrevista motivacional via texto SMS Texto
Outro: Questionários participantes
Perguntas sobre preocupação, auto-eficácia percebida, crenças de saúde e conhecimento de efeitos tardios (adaptados do estudo igual), sistema de vigilância de fatores de risco comportamental, questionário de atividade física, vinculado a uma ferramenta de avaliação alimentar automatizada de 24 horas (ASA24) com módulo de sono acompanhante
Outro: Mancha sanguínea seca
Glicose, insulina, hemoglobina A1C, lipídios. Medido remotamente no estado de jejum por manchas de sangue seco na casa do participante.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes receberão o padrão de atendimento eletrônico de atendimento no caminho para a plataforma de saúde e check-ins mensais de peso.
Outro: Pesos mensais
Peso (kg): medido remotamente via corpo + escala, altura, peso, circunferência da cintura, BP e % de gordura corporal
Outro: Mancha sanguínea seca
Glicose, insulina, hemoglobina A1C, lipídios. Medido remotamente no estado de jejum por manchas de sangue seco na casa do participante.
Outro: Link para a saúde do grupo de oncologia infantil
Materiais educacionais sobre comportamentos saudáveis ​​de estilo de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança percentual de peso
Prazo: Aos 12 meses
Aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na glicose
Prazo: até 12 meses
por manchas de sangue seco
até 12 meses
Mudança na insulina
Prazo: até 12 meses
por manchas de sangue seco
até 12 meses
Mudança em HbA1c
Prazo: até 12 meses
por manchas de sangue seco
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-250

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o Comitê Internacional de Editores de Jornal Médico (ICMJE) e a obrigação ética do compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clínicos.gov Quando exigido como condição dos prêmios federais, outros acordos que apoiam a pesquisa e/ou conforme necessário. Os pedidos de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitos a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados nos termos de um contrato de uso de dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. Solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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